Demencja u migrantów mieszkających we Włoszech: promowanie podejścia klinicznego uwzględniającego różnorodność i zapewnianie opieki
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Liczba starszych migrantów z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją mieszkających we Włoszech i korzystających z krajowej opieki zdrowotnej szybko rośnie.
Istnieje potrzeba opracowania polityk i praktyk uwzględniających różnorodność, aby włączyć migrantów i osoby wyznające różne wartości kulturowe w działania związane ze zdrowiem publicznym na demencję.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o luki i bariery zidentyfikowane w badaniu ImmiDem (GR-2016-02364975) niniejszy projekt ma na celu:
i) Opisać charakterystykę kliniczną i socjodemograficzną migrantów z zaburzeniami poznawczymi mieszkających we Włoszech, ich stan zdrowia oraz dostęp do zasobów opieki zdrowotnej; ii) opracowywać i rozpowszechniać narzędzia przesiewowe i oceniające umożliwiające międzykulturowe badanie poznawcze osób ze środowisk migracyjnych; iii) podnosić świadomość na temat demencji wśród osób zróżnicowanych kulturowo i szkolić pracowników służby zdrowia w zakresie zapewniania kompetentnej kulturowo opieki i wsparcia migrantom z zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Canevelli
- Numer telefonu: +393393415890
- E-mail: marco.canevelli@iss.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną wszyscy migranci skierowani kolejno do CCDD z powodu zaburzeń poznawczych w ciągu jednego roku.
W projekcie konsekwentnie przyjęta będzie następująca definicja migranta: każda osoba mieszkająca we Włoszech, ale urodzona za granicą, niezależnie od statusu prawnego, powodu migracji i długości pobytu (źródło: Międzynarodowa Organizacja ds. Migracji).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migrant (osoba, która nie urodziła się we Włoszech) uczestniczący w włoskim CCDD;
- Obecność zaburzeń poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba bez zaburzeń poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Migranci
Do ośrodków CCDD zostanie zapisana grupa 1500 migrantów z zaburzeniami funkcji poznawczych.
|
Uczestnicy zostaną poddani testom neuropsychologicznym i zostaną zebrane informacje na temat ich stylu życia, historii klinicznej i statusu socjodemograficznego.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na obecność modyfikowalnych czynników ryzyka demencji (tj. niskie wykształcenie, uszkodzenie słuchu, urazowe uszkodzenie mózgu, nadmierne spożycie alkoholu, otyłość, palenie tytoniu, nadciśnienie, depresja, brak aktywności fizycznej, cukrzyca i izolacja społeczna).
|
|
Tubylcy
Do CCDD zostanie zapisana grupa 1500 tubylców z zaburzeniami funkcji poznawczych.
|
Uczestnicy zostaną poddani testom neuropsychologicznym i zostaną zebrane informacje na temat ich stylu życia, historii klinicznej i statusu socjodemograficznego.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na obecność modyfikowalnych czynników ryzyka demencji (tj. niskie wykształcenie, uszkodzenie słuchu, urazowe uszkodzenie mózgu, nadmierne spożycie alkoholu, otyłość, palenie tytoniu, nadciśnienie, depresja, brak aktywności fizycznej, cukrzyca i izolacja społeczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Uniwersalnej Skali Oceny Dementii Rowlanda (RUDAS).
Jest to krótki test przesiewowy funkcji poznawczych, zaprojektowany w celu zminimalizowania wpływu uczenia się kulturowego i różnorodności językowej na ocenę podstawowych osiągnięć poznawczych.
Wynik waha się od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zespół słabości będzie oceniany poprzez obliczenie wskaźnika słabości (FI), koncentrującego się na historii klinicznej pacjenta i zbieraniu różnych deficytów.
Pacjenci z większą liczbą deficytów będą uważani za słabszych.
|
Linia bazowa
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na obecność modyfikowalnych czynników ryzyka demencji (tj. niskie wykształcenie, uszkodzenie słuchu, urazowe uszkodzenie mózgu, nadmierne spożycie alkoholu, otyłość, palenie tytoniu, nadciśnienie, depresja, brak aktywności fizycznej, cukrzyca i izolacja społeczna).
Zostaną one zebrane i przeanalizowane za pomocą specjalnego kwestionariusza.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR-2021-12372081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na zakończenie projektu zostaną zorganizowane warsztaty mające na celu rozpowszechnienie wyników badania wśród głównych interesariuszy (np. pracowników służby zdrowia, przedstawicieli społeczności migrantów, władz lokalnych).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po 36 miesiącach do rozpoczęcia badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .