Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demence u migrantů žijících v Itálii: Podpora klinického přístupu citlivého na rozmanitost a poskytování péče

10. května 2024 aktualizováno: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Počet starších migrantů s kognitivní poruchou a demencí žijících v Itálii a navštěvujících vnitrostátní zdravotnické služby rychle roste. Je potřeba vyvinout politiky a postupy citlivé na rozmanitost, aby bylo možné zahrnout migranty a lidi s různými kulturními hodnotami do reakce veřejného zdraví na demenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě mezer a překážek identifikovaných studií ImmiDem (GR-2016-02364975) je cílem tohoto projektu:

i) Popište klinické a sociodemografické charakteristiky migrantů s kognitivními poruchami žijících v Itálii, jejich zdravotní výsledky a jejich přístup ke zdrojům zdravotní péče; ii) vyvíjet a šířit nástroje pro screening a hodnocení umožňující mezikulturní kognitivní zkoumání jedinců s migračním pozadím; iii) zvýšit povědomí o demenci mezi kulturně odlišnými lidmi a školit zdravotníky v tom, jak poskytovat kulturně kompetentní péči a podporu migrantům s kognitivními poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zohledněni všichni migranti, kteří byli následně posláni na CCDD kvůli kognitivním poruchám během jednoho roku.

V projektu bude důsledně převzata následující definice migrantů: každá osoba žijící v Itálii, ale narozená v zahraničí, bez ohledu na právní status, důvod migrace a délku pobytu (zdroj: Mezinárodní organizace pro migraci).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Migrant (osoba, která se nenarodila v Itálii) navštěvující italské CCDD;
  • Přítomnost kognitivní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Člověk bez jakékoli kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Migranti
Na CCDD bude zapsána skupina 1500 migrantů s kognitivní poruchou.
Diagnostický test: Neuropsychologické testy
Účastníci budou posouzeni neuropsychologickými testy a budou shromážděny informace o jejich životním stylu, klinické anamnéze a sociodemografickém stavu. Zvláštní pozornost bude věnována přítomnosti ovlivnitelných rizikových faktorů demence (tj. nízké vzdělání, sluchové postižení, traumatické poranění mozku, nadměrná konzumace alkoholu, obezita, kouření, hypertenze, deprese, fyzická inaktivita, cukrovka a sociální izolace).
Domorodci
Na CCDD bude zapsána skupina 1500 domorodců s kognitivní poruchou.
Diagnostický test: Neuropsychologické testy
Účastníci budou posouzeni neuropsychologickými testy a budou shromážděny informace o jejich životním stylu, klinické anamnéze a sociodemografickém stavu. Zvláštní pozornost bude věnována přítomnosti ovlivnitelných rizikových faktorů demence (tj. nízké vzdělání, sluchové postižení, traumatické poranění mozku, nadměrná konzumace alkoholu, obezita, kouření, hypertenze, deprese, fyzická inaktivita, cukrovka a sociální izolace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní fungování
Časové okno: Základní linie
Globální kognitivní fungování bude hodnoceno pomocí Rowlandovy univerzální škály pro hodnocení demence (RUDAS). Jedná se o krátký kognitivní screeningový nástroj navržený tak, aby minimalizoval účinky kulturního učení a jazykové rozmanitosti na hodnocení základní kognitivní výkonnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: Základní linie
Křehkost bude hodnocena výpočtem indexu křehkosti (FI) se zaměřením na klinickou historii pacienta a sběrem různých deficitů. Pacienti s vyšším počtem deficitů budou považováni za křehčí.
Základní linie
Rizikové faktory
Časové okno: Základní linie
Zvláštní pozornost bude věnována přítomnosti ovlivnitelných rizikových faktorů demence (tj. nízké vzdělání, sluchové postižení, traumatické poranění mozku, nadměrná konzumace alkoholu, obezita, kouření, hypertenze, deprese, fyzická inaktivita, cukrovka a sociální izolace). Budou shromažďovány a analyzovány prostřednictvím specifického dotazníku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Superiore di Sanità

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-2021-12372081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci projektu bude uspořádán workshop pro šíření výsledků studie mezi hlavní zainteresované strany (např. zdravotníci, zástupci komunit migrantů, místní úřady).

Časový rámec sdílení IPD

Po 36 měsících od začátku studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit