Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie bij migranten die in Italië wonen: het bevorderen van een diversiteitsgevoelige klinische aanpak en zorgverlening

10 mei 2024 bijgewerkt door: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Het aantal oudere migranten met cognitieve beperkingen en dementie dat in Italië woont en de nationale gezondheidszorgdiensten bezoekt, neemt snel toe. Er is behoefte aan het ontwikkelen van diversiteitsgevoelig beleid en praktijken om migranten en mensen met verschillende culturele waarden te betrekken bij de volksgezondheidsreactie op dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op de hiaten en barrières die zijn geïdentificeerd door de ImmiDem-studie (GR-2016-02364975), heeft het huidige project tot doel:

i) Beschrijf de klinische en sociodemografische kenmerken van migranten met cognitieve stoornissen die in Italië wonen, hun gezondheidsresultaten en hun toegang tot gezondheidszorgmiddelen; ii) het ontwikkelen en verspreiden van screening- en beoordelingsinstrumenten die intercultureel cognitief onderzoek van individuen met een migratieachtergrond mogelijk maken; iii) het vergroten van het bewustzijn over dementie onder cultureel diverse mensen en het opleiden van gezondheidszorgprofessionals in het bieden van cultureel competente zorg en ondersteuning aan migranten met cognitieve stoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle migranten die binnen één jaar achtereenvolgens naar CCDD’s worden verwezen vanwege cognitieve stoornissen, worden in aanmerking genomen.

In het project zal consequent de volgende definitie van migranten worden gehanteerd: iedere persoon die in Italië woont maar in het buitenland is geboren, ongeacht de wettelijke status, de reden voor migratie en de duur van het verblijf (bron: Internationale Organisatie voor Migratie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migrant (persoon die niet in Italië is geboren) die een Italiaanse CCDD bezoekt;
  • Aanwezigheid van een cognitieve stoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon zonder enige cognitieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Migranten
Een groep van 1.500 migranten met cognitieve beperkingen zal worden ingeschreven bij CCDD's.
Diagnostische toets: Neuropsychologische tests
Deelnemers worden beoordeeld met neuropsychologische tests en er wordt informatie verzameld over hun levensstijl, klinische geschiedenis en sociaaldemografische status. Speciale aandacht zal worden besteed aan de aanwezigheid van beïnvloedbare risicofactoren voor dementie (d.w.z. laag opleidingsniveau, slechthorendheid, traumatisch hersenletsel, overmatig alcoholgebruik, zwaarlijvigheid, roken, hoge bloeddruk, depressie, lichamelijke inactiviteit, diabetes en sociaal isolement).
Inboorlingen
Een groep van 1.500 autochtonen met cognitieve beperkingen zal worden ingeschreven bij CCDD's.
Diagnostische toets: Neuropsychologische tests
Deelnemers worden beoordeeld met neuropsychologische tests en er wordt informatie verzameld over hun levensstijl, klinische geschiedenis en sociaaldemografische status. Speciale aandacht zal worden besteed aan de aanwezigheid van beïnvloedbare risicofactoren voor dementie (d.w.z. laag opleidingsniveau, slechthorendheid, traumatisch hersenletsel, overmatig alcoholgebruik, zwaarlijvigheid, roken, hoge bloeddruk, depressie, lichamelijke inactiviteit, diabetes en sociaal isolement).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Het mondiale cognitieve functioneren zal worden beoordeeld via de Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS). Dit is een kort cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om de effecten van cultureel leren en taaldiversiteit op de beoordeling van cognitieve prestaties bij aanvang te minimaliseren. De score varieert van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Broosheid
Tijdsspanne: Basislijn
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld door het berekenen van een Frailty Index (FI), gericht op de klinische geschiedenis van de patiënt en het verzamelen van diverse tekortkomingen. Patiënten met een hoger aantal tekorten zullen als kwetsbaarder worden beschouwd.
Basislijn
Risicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn
Speciale aandacht zal worden besteed aan de aanwezigheid van beïnvloedbare risicofactoren voor dementie (d.w.z. laag opleidingsniveau, slechthorendheid, traumatisch hersenletsel, overmatig alcoholgebruik, zwaarlijvigheid, roken, hoge bloeddruk, depressie, lichamelijke inactiviteit, diabetes en sociaal isolement). Ze zullen worden verzameld en geanalyseerd via een specifieke vragenlijst.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Superiore di Sanità

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR-2021-12372081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het eind van het project zal een workshop worden georganiseerd om de onderzoeksresultaten te verspreiden onder de belangrijkste belanghebbenden (bijvoorbeeld gezondheidszorgprofessionals, vertegenwoordigers van migrantengemeenschappen, lokale autoriteiten).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 36 maanden bij aanvang van het onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren