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PeLear CCC: Proyecto Latino Contra Cancer Colorectal (PeLear CCC)

20. Januar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine Intervention zur Aufklärung über Darmkrebs in der Latino-Gemeinschaft zur Bewertung der Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung über einen kirchlichen Ansatz: Identifizierung neuer Hindernisse für die Einschreibung in klinische Krebsstudien

Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 60 spanischsprachigen Personen, die sich als Latinos identifizieren, älter als 18 Jahre sind und die Kirche Saint Thomas More (STM) in Chapel Hill besuchen. Die Studienteilnehmer werden gebeten, an einer Schulungssitzung in der STM-Kirche teilzunehmen, bei der ihr Grundwissen über Darmkrebs (CRC) und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an klinischen Krebsstudien (CCT) anhand eines Fragebogens auf Spanisch bewertet werden. Anschließend sehen sich die Teilnehmer drei Lehrvideos zum Thema CRC auf Spanisch an. Nach dem Anschauen der Videos werden die CRC-Kenntnisse und die Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs neu bewertet. Dreißig +/- 7 Tage nach der Teilnahme an der Bildungssitzung werden die Teilnehmer wieder in die STM-Kirche eingeladen, um einen Folgefragebogen auszufüllen, in dem das CRC-Wissen, die Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs und wahrgenommene Hindernisse bewertet werden, die Latinos von der Teilnahme an CCTs abhalten. Zwanzig der 60 rekrutierten Teilnehmer werden gebeten, an einem qualitativen Einzelinterview teilzunehmen, das darauf abzielt, Hindernisse zu identifizieren, die Latinos von der Teilnahme an CCTs abhalten.

Es ist zu beachten, dass Krebs die häufigste Todesursache in der Latino-Gemeinschaft der Vereinigten Staaten (USA) ist, wobei CRC 10 % dieser Gesamtmortalität ausmacht. Dennoch leiden Latinos unter Ungleichheiten beim Zugang zu Pflege, Krebsvorsorge, Behandlung und Vertretung in CCTs. Obwohl Latinos mit derzeit 18,7 % zu den größten und am schnellsten wachsenden farbigen Gemeinschaften in den USA gehören, ist ihr Anteil in den CCTs nach wie vor gering. Dies ist besorgniserregend, weil: 1) Fortschritte aus Studien mit begrenzter Latino-Repräsentation möglicherweise nicht auf die Latino-Bevölkerung anwendbar sind und 2) eine geringere Latino-Beteiligung an CCTs den zeitnahen Zugang von Latinos zu neuartigen Therapien verzögern kann. Die Forscher, die diese Studie durchführen, glauben, dass geringe krebsspezifische Gesundheitskenntnisse Auswirkungen auf die Repräsentation und Bereitschaft der Latinos zur Teilnahme an CCTs haben können und durch kulturell und sprachlich angemessene gemeinschaftsbasierte Bildungsinterventionen angegangen werden können. Die Unterrepräsentation lateinamerikanischer CCT ist ein vielschichtiges Phänomen und bidirektionale Barrieren auf Arzt-, Gesundheitssystem- und Patientenebene tragen wesentlich dazu bei. Daher ist das Verständnis der vielfältigen Triebkräfte und Hindernisse für die Identifizierung potenzieller Verbesserungsziele von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Pilotprojekt zielt darauf ab, das Hindernis der klinischen und translationalen Wissenschaft (CTS) der Unterrepräsentation von Latinos in klinischen Krebsstudien (CCTs) durch eine gemeinschaftsbasierte, kulturell und sprachlich angemessene pädagogische Intervention zu beseitigen, die darauf abzielt, das Gesundheitswissen über eine bestimmte Krebsart zu erweitern. Darmkrebs (CRC) wird der „Anwendungsfall“ sein und die Kirche wird der Ort für die Rekrutierung von Latinos sein. Dieses Projekt wird zur Identifizierung neuartiger, von Latinos wahrgenommener Hindernisse für die CCT-Registrierung führen, die auf andere Bereiche der Medizin anwendbar sein werden, mit dem Ziel, die CCT-Registrierung von Latinos zu erhöhen. Die Forscher glauben, dass ein Hindernis für die Rekrutierung von CCTs die mangelnde Gesundheitsaufklärung ist, insbesondere in Bezug auf Krebsarten, die die Gemeinschaft betreffen, wie z. B. CRC, eine häufig diagnostizierte Krebsart in der US-amerikanischen Latino-Bevölkerung. Daher wird die Hypothese getestet, dass ein Anstieg des Gesundheitswissens bei Latinos über eine bestimmte Krebsart zu einer Veränderung ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs führt. Zu diesem Zweck werden drei pädagogische CRC-Videos auf Spanisch erstellt. Im ersten Video werden Darmkrebs-Symptome besprochen, im zweiten Video geht es um Darmkrebs-Risikofaktoren, während im dritten Video Informationen zum Darmkrebs-Screening, zur Behandlung und zu CCTs bereitgestellt werden. Darüber hinaus wird ein übersetzter, nicht validierter Fragebogen entwickelt und im Pilotversuch getestet, der auf 3 Unterskalen aus 2 zuvor in englischer Sprache validierten CRC-Wissensfragebögen basiert. Daher sind die spezifischen Ziele dieses Pilotprojekts:

  1. Identifizieren Sie neuartige, von Latinos wahrgenommene Hindernisse für die Teilnahme an CCTs.
  2. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen einem Lehrvideo und CRC-Wissen.
  3. Erkunden Sie anhand eines Lehrvideos auf Spanisch den potenziellen Zusammenhang zwischen einer Steigerung des Gesundheitswissens über eine bestimmte Krebsart und der Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs.
  4. Zeigen Sie, dass die Zusammenarbeit mit Latino-Gemeinschaften über den kirchlichen Rahmen eine praktikable Option für die Rekrutierung und Bindung von Latinos ist.
  5. Übersetzen Sie drei Teilskalen des Gesundheitswissens ins Spanische und testen Sie sie als ersten Schritt bei der Erstellung und Validierung eines neuartigen spanischen CRC-Wissensfragebogens.

Um diese Ziele zu erreichen, werden 60 lateinamerikanische, spanischsprachige Besucher der Saint Thomas More (STM) Kirche in Chapel Hill rekrutiert. Die Studie wird aus drei Studientagen bestehen:

  1. Studientag 1: Eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, an einer Bildungsveranstaltung in der STM-Kirche teilzunehmen. Während der Schulungssitzung werden ihre Grundkenntnisse über CRC und ihre Grundbereitschaft zur Teilnahme an CCTs anhand eines Fragebogens auf Spanisch bewertet. Anschließend sehen sich die Teilnehmer drei pädagogische CRC-Videos auf Spanisch an und anschließend werden ihre CRC-Kenntnisse sowie ihre Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs neu bewertet.
  2. Studientag 2: Dreißig +/- 7 Tage nach der Schulungssitzung werden die Teilnehmer gebeten, zur STM-Kirche zurückzukehren, um einen Folgefragebogen auf Spanisch auszufüllen. Mithilfe des Fragebogens wird der Grad der Beibehaltung des CRC-Wissens sowie die Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs bewertet und es werden ergebnisoffen die wahrgenommenen Hindernisse für die CCT-Teilnahme beurteilt.
  3. Studientag 3: Zwanzig der 60 eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, an einem qualitativen Einzelinterview teilzunehmen, das darauf abzielt, die von Latinos wahrgenommenen Hindernisse für die Teilnahme am CCT zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Saint Thomas More Church

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanisch sprechen
  • Sich als Latino identifizieren
  • Älter als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Spanisch-Sprecher
  • Ich identifiziere mich nicht als Latino
  • Jünger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrvideos
Eingeschriebene Teilnehmer sehen sich drei Lehrvideos auf Spanisch zu folgenden Themen an: (1) Darmkrebssymptome (CRC); (2) CRC-Risikofaktoren und (3) CRC-Fakten, Screening, Behandlung und klinische Krebsstudien (CCT).
Eingeschriebene Teilnehmer können sich drei Lehrvideos zum Thema Darmkrebs (CRC) auf Spanisch ansehen. Das Wissen über CRC-Symptome, Risikofaktoren, Fakten, Screening und Behandlung wird vor und unmittelbar nach dem Aufklärungsvideo sowie nach 30 +/- 7 Tagen bewertet. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen der Zunahme des CRC-Wissens und der Bereitschaft zur Teilnahme an klinischen Krebsstudien (CCT) untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen bezüglich der Teilnahme an klinischen Studien - Konzeptionelle Themen (Allgemeine klinische Studien)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Teilnahme am Studientag 2
Zwanzig Teilnehmer wurden zu qualitativen Interviews eingeladen. Qualitative, halbstrukturierte Einzelinterviews werden auf Spanisch durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Die ATLAS.ti-Software wird für die Transkriptanalyse verwendet. Die beiden wichtigsten konzeptionellen Themen zu Einstellungen gegenüber allgemeinen klinischen Studien werden als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
30 Tage nach der Teilnahme am Studientag 2
Einstellungen bezüglich der Teilnahme an Krebs-Klinischen Studien - Konzeptionelle Themen (Krebs-Klinische Studien)
Zeitfenster: 30 Tage nach Teilnahme am Studientag 2
Zwanzig Teilnehmer wurden für qualitative Interviews eingeladen. Qualitative, halbstrukturierte, Einzelinterviews werden auf Spanisch durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Die ATLAS.ti-Software wird für die Transkriptanalyse verwendet. Die beiden wichtigsten konzeptionellen Themen zu Einstellungen gegenüber Krebs-Klinischen Studien werden als Prozentsatz der Teilnehmer berichtet.
30 Tage nach Teilnahme am Studientag 2
Wahrnehmungen der Latino-Gemeinschaft zur Steigerung der Teilnahme an randomisierten klinischen Studien - Konzeptionelle Themen (Allgemeine klinische Studien)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Teilnahme an Studientag 2
Zwanzig Teilnehmer wurden für qualitative Interviews eingeladen. Qualitative, halbstrukturierte Einzelinterviews werden auf Spanisch durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Für die Transkriptanalyse wird die ATLAS.ti-Software verwendet. Die beiden wichtigsten konzeptionellen Themen bezüglich der Wahrnehmungen der hispanischen/lateinamerikanischen Gemeinschaft werden als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
30 Tage nach der Teilnahme an Studientag 2
Ganzheitliche Themen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Teilnahme am Studientag 2
Zwanzig Teilnehmer wurden zu qualitativen Interviews eingeladen. Qualitative, halbstrukturierte Einzelinterviews werden auf Spanisch durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Die ATLAS.ti-Software wird für die Transkriptanalyse verwendet. Die drei wichtigsten ganzheitlichen Themen werden in Prozent der Teilnehmer angegeben.
30 Tage nach der Teilnahme am Studientag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang von Bildungsvideos mit dem Wissen über Symptome von Darmkrebs
Zeitfenster: Am Studientag 1: Unmittelbar vor (Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 +/- 7 Tage
Verwendung geeigneter statistischer Maßnahmen zum Vergleich der Gesamtzahl korrekter Antworten über drei Zeitpunkte (zu Beginn, nach dem Video und nach 30+/-7 Tagen Follow-up) unter Berücksichtigung mehrerer Beobachtungen innerhalb der Probanden. Das Wissen über Symptome von Darmkrebs (CRC) wird mithilfe der Fragen "Wissen über Warnzeichen" aus dem "Bowel Cancer Awareness Measure" bewertet. Mögliche Antworten sind "Ja", "Nein" und "Weiß nicht". Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 9, und es wird erwartet, dass die durchschnittlichen Punktzahlen nach der Intervention steigen. Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Wissen über Symptome hin.
Am Studientag 1: Unmittelbar vor (Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 +/- 7 Tage
Assoziation von Bildungsvideos mit dem Wissen über Risikofaktoren für kolorektales Karzinom
Zeitfenster: Am Studientag 1: Unmittelbar vorher (Baseline) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 ± 7 Tage
Verwendung geeigneter statistischer Maßnahmen zum Vergleich des Mittelwerts korrekter Antworten über drei Zeitpunkte (zu Beginn, nach dem Video und bei der Nachuntersuchung nach 30+/-7 Tagen) unter Berücksichtigung mehrerer Beobachtungen innerhalb der Probanden. Das Wissen über Risikofaktoren für Darmkrebs (CRC) wird anhand der Fragen "Wissen über Risikofaktoren" aus dem "Bowel Cancer Awareness Measure" bewertet. Diese Skala wird mit einer Likert-Skala von 1-5 gemessen, wobei "1" "Stimme überhaupt nicht zu" und "5" "Stimme voll und ganz zu" entspricht. Der Gesamtscore liegt zwischen 1 und 5, und es wird erwartet, dass die Durchschnittswerte nach der Intervention steigen werden. Höhere Werte deuten auf ein größeres Wissen über Risikofaktoren hin.
Am Studientag 1: Unmittelbar vorher (Baseline) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 ± 7 Tage
Assoziation von Bildungsvideos zum Wissen über Darmkrebsvorsorge und Fakten
Zeitfenster: Am Studientag 1: Unmittelbar vor (Baseline) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 +/- 7 Tage
Verwendung geeigneter statistischer Maßnahmen, um den Mittelwert der korrekten Antworten über drei Zeitpunkte (bei Baseline, nach dem Video und 30+/-7 Tage Follow-up) zu vergleichen, wobei mehrere Beobachtungen innerhalb der Probanden berücksichtigt werden. Das Wissen über Darmkrebs (CRC)-Screening und allgemeine Fakten wird anhand von neun Fragen aus dem "Colorectal Cancer Screening Decision Quality Instrument (CRC-DQI)" bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 9, und es wird erwartet, dass die durchschnittlichen Punktzahlen nach der Intervention steigen. Höhere Punktzahlen implizieren ein größeres Wissen über Darmkrebs-Screening und Fakten.
Am Studientag 1: Unmittelbar vor (Baseline) und unmittelbar nach dem Video (innerhalb von 30 Minuten); Studientag 2: 30 +/- 7 Tage
Assoziation zwischen dem Ansehen des Videos und der Bereitschaft zur Teilnahme an Krebs-Klinischen Studien
Zeitfenster: Am Studientag 1: Unmittelbar vorher (Ausgangswert) und unmittelbar nach der Videoprojektion (innerhalb von 30 Minuten)
Geeignete statistische Maße für die gepaarten Antworten der Teilnehmer werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Ansehen des Videos und der Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs zu testen. Die mediatisierende Wirkung der Gesundheitswissensstände nach dem Video am Studientag 1 (M) auf die Beziehung zwischen dem Bildungsvideo (X) und der Bereitschaft zur Teilnahme an CCTs (Y) wird untersucht. In einem Strukturgleichungsmodell mit einer Reihe von gemischten generalisierten linearen Modellen wird Y sowohl durch X als auch durch M vorhergesagt, wobei die geschätzte Beziehung zwischen M und Y kombiniert wird. Der mediatisierte indirekte Effekt (von X zu Y über M) wird dann mit der Bootstrapping-Methode mit 1.000 Replikationen geschätzt und getestet, und der Anteil des mediatisierten Effekts wird als Effektgröße berichtet. Die Anzahl der Teilnehmer, die mit "Ja" auf die Bereitschaft zur Teilnahme an Krebs-Studien geantwortet haben, wird in der Datentabelle angegeben.
Am Studientag 1: Unmittelbar vorher (Ausgangswert) und unmittelbar nach der Videoprojektion (innerhalb von 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José G. Guillem, MD, MPH, MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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