Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PeLear CCC: Proyecto Latino Contra Cancer Colorectal (PeLear CCC)

2024. május 17. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A vastag- és végbélrák oktatási beavatkozása a latin közösségben, a toborzás és a megtartás megvalósíthatóságának felmérése egyházi alapú megközelítésen keresztül: A rák klinikai vizsgálataiba való beiratkozás új akadályainak azonosítása

A tanulmány célja 60 spanyolul beszélő személy toborzása, akik latinnak vallják magukat, 18 évesnél idősebbek, és a Chapel Hill-i Saint Thomas More (STM) templomba járnak. A tanulmány résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt egy oktatási ülésen az STM Churchben, amely során spanyol nyelvű kérdőív segítségével értékelik a colorectalis rákkal (CRC) kapcsolatos alapismereteiket és a rákos klinikai vizsgálatokban (CCT) való részvételi hajlandóságukat. Ezt követően a résztvevők három oktatóvideót néznek meg a CRC-ről spanyol nyelven. A videók megtekintése után újra felmérik a CRC tudását és a CCT-ben való részvételi hajlandóságot. Harminc +/- 7 nappal az oktatási foglalkozáson való részvétel után a résztvevőket visszahívják az STM templomba, hogy kitöltsenek egy utólagos kérdőívet, amely felméri a CRC tudását, a CCT-kben való részvételi hajlandóságot és azokat az észlelt akadályokat, amelyek megakadályozzák a latinok részvételét a CCT-ken. A 60 felvett résztvevő közül 20-at felkérnek, hogy vegyen részt egy kvalitatív személyes interjúban, amelynek célja, hogy azonosítsák azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák a latinok részvételét a CCT-kben.

Meg kell jegyezni, hogy a rák a vezető halálokok az Egyesült Államokban (USA) latin közösségben, a CRC ennek a teljes halálozásnak a 10%-át teszi ki. Ennek ellenére a latinok az ellátáshoz, a rákszűréshez, a kezeléshez és a CCT-kben való képviselethez való hozzáférés terén egyenlőtlenségeket szenvednek. Valójában, bár a latin egyének a legnagyobb és leggyorsabban növekvő színes bőrűek közé tartoznak az Egyesült Államokban, jelenleg 18,7%-ot tesznek ki, képviseletük a CCT-ben továbbra is alacsony. Ez aggodalomra ad okot, mert: 1) a korlátozott latinok képviseletével végzett kísérletekből származó előrelépések nem feltétlenül alkalmazhatók a latin populációra, és 2) a latinok CCT-ben való csökkent részvétele késleltetheti a latinok hozzáférését az új terápiákhoz időben. A tanulmányt végző kutatók úgy vélik, hogy az alacsony rákspecifikus egészségügyi ismeretek befolyásolhatják a latinok reprezentációját és a CCT-kben való részvételi hajlandóságot, és ez kulturálisan és nyelvileg megfelelő közösségi alapú oktatási beavatkozásokkal kezelhető. A latin CCT alulreprezentáltsága sokrétű jelenség, és az orvosi, egészségügyi rendszer- és betegszintű kétirányú korlátok jelentősen hozzájárulnak. Ezért a több hajtóerő és akadály megértése elengedhetetlen a lehetséges fejlesztési célok azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy egy közösségi alapú, kulturálisan és nyelvileg megfelelő oktatási beavatkozáson keresztül kezelje a latinok alulreprezentáltságát a rák klinikai vizsgálataiban (CCT) jelentő klinikai és transzlációs tudományos (CTS) akadályt, amelynek célja az egészségügyi ismeretek bővítése egy adott rákkal kapcsolatban. A vastagbélrák (CRC) lesz a "használati eset", a templom pedig a latinok toborzásának helyszíne. Ez a projekt olyan új, latinok által észlelt akadályok azonosításához vezet a CCT-felvétel előtt, amelyek az orvostudomány más területein is alkalmazhatók lesznek, és célja a latin-amerikai CCT-felvételi arány növelése. A kutatók úgy vélik, hogy a CCT-k toborzásának egyik akadálya az alacsony egészségügyi oktatás, különös tekintettel a közösséget érintő rákos megbetegedésekre, például a CRC-re, amely egy gyakran diagnosztizált rák az Egyesült Államok latin lakosságában. Ezért tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a latinok egészségügyi ismereteinek növekedése egy adott rákkal kapcsolatban megváltozik a CCT-ben való részvételi hajlandóságukban. Ennek érdekében három spanyol nyelvű oktatási CRC-videót készítenek. Az első videó a CRC tüneteit, a második videó a CRC kockázati tényezőit, míg a harmadik videó a CRC szűréséről, kezeléséről és a CCT-ről nyújt tájékoztatást. Ezen túlmenően egy lefordított, nem validált kérdőívet 2, korábban angol nyelven validált CRC tudáskérdőív 3 alskáláján alapuló, lefordított, nem validált kérdőívet dolgoznak ki és tesztelnek. Ezért ennek a kísérleti projektnek a konkrét céljai a következők:

  1. Határozza meg a CCT-ben való részvétel új, latinok által észlelt akadályait.
  2. Értékelje az oktatóvideó és a CRC tudás közötti összefüggést.
  3. Fedezze fel a lehetséges kapcsolatot egy adott rákkal kapcsolatos egészségügyi ismeretek spanyol nyelvű oktatóvideón keresztüli növekedése és a CCT-ben való részvételi hajlandóság között.
  4. Mutassa be, hogy a latin közösségekkel való kapcsolattartás az egyházi környezetben járható út a latinok toborzására és megtartására.
  5. Fordítsa le spanyolra, és tesztelje le a 3 egészségügyi ismeretek alskáláját egy új, spanyol CRC tudáskérdőív létrehozásának és validálásának előzetes lépéseként.

E célok elérése érdekében 60 latin nyelvű, spanyolul beszélő résztvevőt toboroznak a Chapel Hill-i Saint Thomas More (STM) templomba. A tanulmány három tanulmányi napból áll majd:

  1. 1. tanulmányi nap: A beiratkozott résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy oktatási foglalkozáson az STM Churchben. Az oktatási foglalkozás során spanyol nyelvű kérdőív segítségével értékelik a CRC-vel kapcsolatos alapismereteiket és a CCT-ben való részvételi hajlandóságukat. Ezt követően a résztvevők három oktató CRC videót néznek meg spanyol nyelven, majd újraértékelik a CRC tudásukat, valamint a CCT-kben való részvételi hajlandóságukat.
  2. 2. tanulmányi nap: Harminc +/- 7 nappal az oktatási ülés után a résztvevőket arra kérik, hogy térjenek vissza az STM Churchbe, hogy kitöltsenek egy spanyol nyelvű követési kérdőívet. A kérdőív felméri a CRC-tudás megőrzésének szintjét, a CCT-kben való részvételi hajlandóságukat, valamint nyílt végű módon felméri a CCT-ben való részvétel előtt tapasztalt akadályaikat.
  3. 3. vizsgálati nap: A 60 beiratkozott résztvevőből húszat felkérnek, hogy vegyen részt egy kvalitatív személyes interjúban, amelynek célja a latin-amerikaiak által a CCT-ben való részvétel előtti akadályok azonosítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spanyolul beszélő
  • Latinoként azonosítani
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nem spanyolul beszélők
  • Nem azonosítja magát latinnak
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktató videók
A beiratkozott résztvevők három spanyol nyelvű oktatóvideót néznek meg a következőkről: (1) A vastagbélrák (CRC) tünetei; (2) CRC kockázati tényezők és (3) CRC szűrés, kezelés és rákklinikai vizsgálatok (CCT).
Egyéb: Kolorektális rák oktatási videók spanyolul
A beiratkozott résztvevők három oktatóvideót néznek meg a vastag- és végbélrákról (CRC) spanyol nyelven. A CRC tüneteivel, kockázati tényezőivel, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteket az oktatóvideó előtt és közvetlenül után, valamint 30 +/- 7 napon belül értékelik. Emellett feltárják a CRC ismeretek növekedése és a rákklinikai vizsgálatokban (CCT) való részvételi hajlandóság közötti összefüggést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A latinok rákklinikai vizsgálatokban való részvételét megakadályozó akadályok
Időkeret: 30 nappal a 2. tanulmányi napon való részvétel után
A kvalitatív, félig strukturált, egyéni interjúk spanyol nyelven készülnek. Az interjúkat rögzítik és leírják. Az ATLAS.ti szoftvert használjuk az átiratelemzéshez. Az interjú egyes szakaszaiban a 2 legfontosabb konceptuális téma – az általános klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök, a rák klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdök, valamint a spanyol/latin közösség felfogása – és a szekciókban a 3 felsőbb szintű, holisztikus téma a cikkben. a résztvevők százalékos arányában.
30 nappal a 2. tanulmányi napon való részvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oktatóvideók Egyesülete a vastag- és végbélrák tüneteinek ismeretéről
Időkeret: 1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
Megfelelő statisztikai mérőszámok használata a helyes válaszok teljes számának összehasonlítására három időpontban (a kiinduláskor, a videó utáni és a 30+/-7 napos követés), figyelembe véve az alanyokon belüli több megfigyelést. A kolorektális rák (CRC) tüneteivel kapcsolatos ismereteket a „Bélrák tudatosítási intézkedés” „Figyelmeztető jelek ismerete” kérdéseivel értékeljük. A lehetséges válaszok közé tartozik az "Igen", "Nem" és a "Nem tudom". Az összpontszám 0 és 9 között mozog, és várhatóan az átlagos pontszámok növekedni fognak a beavatkozás után. A magasabb pontszám a tünetek nagyobb ismeretét jelenti.
1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
Oktatóvideók Egyesülete a vastag- és végbélrák kockázati tényezőinek ismeretéről
Időkeret: 1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
Megfelelő statisztikai mérőszámok alkalmazása a helyes válaszok átlagos arányának összehasonlítására három időpontban (a kiinduláskor, a videó utáni és a 30+/-7 napos követés), figyelembe véve az alanyokon belüli többszörös megfigyeléseket. A kolorektális rák (CRC) kockázati tényezőire vonatkozó ismereteket a "Bélrák tudatosítási intézkedés" "Kockázati tényezők ismerete" kérdései alapján értékelik. Ezt a skálát egy Likert 1-5 skála segítségével mérik, ahol az "1" az "egyáltalán nem értek egyet", az "5" pedig a "teljesen egyetértek". Az összpontszám 11 és 55 között mozog, és várhatóan az átlagos pontszámok növekedni fognak a beavatkozás után. A magasabb pontszám a kockázati tényezők nagyobb ismeretét jelenti.
1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
Oktatóvideók Egyesülete a vastag- és végbélrákszűrés ismeretéről és tényekről
Időkeret: 1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
Megfelelő statisztikai mérőszámok alkalmazása a helyes válaszok átlagos arányának összehasonlítására három időpontban (a kiinduláskor, a videó utáni és a 30+/-7 napos követés), figyelembe véve az alanyokon belüli többszörös megfigyeléseket. A vastag- és végbélrák (CRC) szűrésével kapcsolatos ismereteket és az általános tényeket a „Colorectalis Cancer Screening Decision Quality Instrument (CRC-DQI)” kilenc kérdésével értékelik. Az összpontszám 0 és 9 között mozog, és várhatóan az átlagos pontszámok növekedni fognak a beavatkozás után. A magasabb pontszám a tünetek nagyobb ismeretét jelenti.
1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
A videónézés és a rákklinikai vizsgálatokban való részvételi hajlandóság egyesülete
Időkeret: 1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon
A résztvevők páros válaszaira vonatkozó megfelelő statisztikai méréseket alkalmaznak a videó megtekintése és a CCT-kben való részvételi hajlandóság közötti összefüggés tesztelésére. Feltárják az egészségügyi tudásszintek (M) közvetítő hatását az oktatóvideó (X) és a CCT-ben való részvételi hajlandóság (Y) közötti kapcsolatra. Egy vegyes hatású általánosított lineáris modellsorozattal rendelkező strukturális egyenletmodellben Y-t X és M is megjósolja, kombinálva M és Y becsült kapcsolatát. A közvetített közvetett hatást (X-től Y-ig, M-ig) ezután megbecsüljük és teszteljük a bootstrapping módszerrel 1000 ismétléssel, és a közvetített hatás arányát a hatás méreteként jelentik.
1. tanulmányi napon: közvetlenül a videó vetítés előtt és 30 perccel utána, valamint a 2. tanulmányi napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José G. Guillem, MD, MPH, MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-2980
  • CTSC0205 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCTraCS Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel