Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PeLear CCC: Proyecto Latino Contra Cancer Colorectal (PeLear CCC)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Kolorektaalisyövän koulutusinterventio latinoyhteisössä, jossa arvioidaan rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuutta kirkkoon perustuvan lähestymistavan avulla: uusien esteiden tunnistaminen syövän kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiselle

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 espanjankielistä henkilöä, jotka tunnistavat olevansa latinolaisia, ovat yli 18-vuotiaita ja käyvät Chapel Hillin Saint Thomas Moren (STM) kirkossa. Tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan koulutustilaisuuteen STM-kirkossa, jonka aikana heidän perustiedot paksusuolensyövästä (CRC) ja halukkuutensa osallistua syövän kliinisiin tutkimuksiin (CCT) arvioidaan espanjankielisellä kyselylomakkeella. Tämän jälkeen osallistujat katsovat kolme opetusvideota CRC:stä espanjaksi. Videoiden katsomisen jälkeen CRC:n tietämys ja halu osallistua CCT:ihin arvioidaan uudelleen. Kolmekymmentä +/- 7 päivää koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen osallistujat kutsutaan takaisin STM-kirkkoon täyttämään seurantakysely, jossa arvioidaan CRC-tietoa, halukkuutta osallistua CCT:hen ja havaittuja esteitä, jotka estävät latinolaisia ​​osallistumasta CCT:hen. Kaksikymmentä 60:stä rekrytoidusta osallistujasta pyydetään osallistumaan laadulliseen henkilökohtaiseen haastatteluun, jonka tarkoituksena on tunnistaa esteet, jotka estävät latinoa osallistumasta CCT:hen.

On huomattava, että syöpä on yleisin kuolinsyy Yhdysvaltojen (USA) latinoyhteisössä, ja CRC:n osuus tästä kokonaiskuolleisuudesta on 10 %. Tästä huolimatta latinolaiset kärsivät eroista hoidon saatavuudessa, syöpäseulonnassa, hoidossa ja edustuksessa CCT:issä. Itse asiassa, vaikka latinalaiset ovat Yhdysvaltojen suurimpia ja nopeimmin kasvavia väriyhteisöjä, joita on tällä hetkellä 18,7 prosenttia, heidän edustus CCT:issä on edelleen alhainen. Tämä on huolestuttavaa, koska: 1) edistysaskeleet, jotka johtuvat tutkimuksista, joissa latinoiden edustus on rajoitettua, eivät välttämättä sovellu latinalaisväestölle, ja 2) latinalaisten vähentynyt osallistuminen CCT:hen voi viivästyttää latinoiden pääsyä uusiin hoitoihin oikea-aikaisesti. Tämän tutkimuksen suorittaneet tutkijat uskovat, että alhainen syöpäspesifinen terveystieto saattaa vaikuttaa latinoiden edustukseen ja halukkuuteen osallistua CCT:hen, ja siihen voidaan puuttua kulttuurisesti ja kielellisesti sopivilla yhteisöpohjaisilla koulutustoimilla. Latino CCT:n aliedustus on monitahoinen ilmiö, ja kaksisuuntaiset esteet lääkäri-, terveydenhuoltojärjestelmä- ja potilastasolla ovat merkittäviä vaikuttajia. Siksi useiden liikkeellepanevien voimien ja esteiden ymmärtäminen on välttämätöntä mahdollisten parannuskohteiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottihankkeen tarkoituksena on puuttua kliinisen ja translaation tieteen (CTS) esteeseen, joka aiheuttaa latinoiden aliedustusta syövän kliinisissä tutkimuksissa (CCT) yhteisöpohjaisen, kulttuurisesti ja kielellisesti sopivan koulutustoimen avulla, jonka tarkoituksena on lisätä tiettyä syöpää koskevaa terveystietoa. Kolorektaalinen syöpä (CRC) on "käyttötapaus" ja kirkko on latinon rekrytoinnin paikka. Tämä projekti johtaa uusien latinalaisten kokemien esteiden tunnistamiseen CCT-ilmoittautumiselle, joita voidaan soveltaa muilla lääketieteen aloilla, joilla pyritään lisäämään latinolaisten CCT-osoitteiden määrää. Tutkijat uskovat, että yksi este CCT: n rekrytoinnille on alhainen terveyskasvatus, erityisesti koskien yhteisöön vaikuttavia syöpiä, kuten CRC, yleisesti diagnosoitu syöpä Yhdysvaltain latinoväestössä. Siksi hypoteesia, jonka mukaan latinolaisten terveystiedon lisääntyminen tietystä syövästä välittää muutosta heidän halukkuudessaan osallistua CCT:hen, testataan. Tätä varten luodaan kolme espanjankielistä opetusvideota. Ensimmäinen video käsittelee CRC-oireita, toinen video CRC-riskitekijöitä ja kolmas video tarjoaa tietoa CRC-seulonnasta, hoidosta ja CCT: stä. Lisäksi kehitetään ja pilotoidaan käännetty validoimaton kyselylomake, joka perustuu kolmeen ala-asteikkoon kahdesta aiemmin englanniksi validoidusta CRC-tietokyselystä. Siksi tämän pilottihankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Tunnista uudet latinalaisten kokemat esteet osallistumiselle CCT:hen.
  2. Arvioi opetusvideon ja CRC-tiedon välistä yhteyttä.
  3. Tutki espanjankielisen opetusvideon avulla tiettyä syöpää koskevan terveystiedon lisääntymisen ja CCT:n osallistumishalukkuuden välistä suhdetta.
  4. Osoita, että sitoutuminen latinoyhteisöihin kirkon kautta on varteenotettava vaihtoehto latinojen rekrytoinnissa ja säilyttämisessä.
  5. Käännä espanjaksi ja kokeile 3 terveystiedon alaasteikkoa alustavana vaiheena uuden espanjalaisen CRC-tietokyselyn luomisessa ja validoinnissa.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan 60 latinoa, espanjaa puhuvaa osallistujaa Pyhän Thomas Moren (STM) kirkkoon Chapel Hillissä. Opintojakso koostuu kolmesta opintopäivästä:

  1. Opintopäivä 1: Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään osallistumaan koulutustilaisuuteen STM-kirkossa. Koulutusjakson aikana heidän perustietonsa CRC:stä ja heidän lähtötasonsa halukkuutensa osallistua CCT:hen arvioidaan espanjankielisellä kyselylomakkeella. Tämän jälkeen osallistujat katsovat kolme espanjankielistä opetusvideota CRC:stä, minkä jälkeen heidän CRC-tietonsa sekä halukkuutensa osallistua CCT:hen arvioidaan uudelleen.
  2. Opintopäivä 2: Kolmekymmentä +/- 7 päivää koulutusistunnon jälkeen osallistujia pyydetään palaamaan STM-kirkkoon täyttämään espanjankielinen seurantakysely. Kyselylomakkeessa arvioidaan heidän CRC-tietämyksensä säilyttämisen tasoa, heidän halukkuuttaan osallistua CCT:hen sekä arvioida avoimesti heidän kokemiaan esteitä CCT-osallistumiselle.
  3. Tutkimuspäivä 3: Kaksikymmentä 60 ilmoittautuneesta osallistujasta pyydetään osallistumaan kvalitatiiviseen henkilökohtaiseen haastatteluun, jonka tarkoituksena on tunnistaa latinolaisten kokemat esteet CCT:hen osallistumiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Espanjaa puhuva
  • Tunnistaudutaan latinalaisiksi
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-espanjankieliset
  • Ei tunnistaudu latinoksi
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusvideot
Osallistujat katsovat kolme espanjankielistä opetusvideota, jotka koskevat: (1) paksusuolensyövän (CRC) oireita; (2) CRC:n riskitekijät ja (3) CRC-seulonta, hoito ja syövän kliiniset tutkimukset (CCT).
Muut: Kolorektaalisyövän opetusvideoita espanjaksi
Ilmoittautuneet osallistujat katsovat kolme opetusvideota kolorektaalisyövästä (CRC) espanjaksi. Tietoa CRC-oireista, riskitekijöistä, seulonnasta ja hoidosta arvioidaan ennen opetusvideota ja heti sen jälkeen sekä 30+/-7 päivän kohdalla. Lisäksi tutkitaan yhteyttä CRC-tiedon lisääntymisen ja halun osallistua syövän kliinisiin tutkimuksiin (CCT) välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet, jotka estävät latinolaisia ​​osallistumasta syövän kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 30 päivää opintopäivä 2:een osallistumisen jälkeen
Laadulliset, puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut suoritetaan espanjaksi. Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan. Transkriptioanalyysiin käytetään ATLAS.ti-ohjelmistoa. Kaksi tärkeintä käsitteellistä teemaa haastattelun kussakin osiossa - asenteet yleisiin kliinisiin tutkimuksiin, asenteet syövän kliinisiin tutkimuksiin ja käsityksiä latinalaisamerikkalaisesta/latinalaisyhteisöstä - ja osien kolme korkeamman tason kokonaisvaltaista teemaa raportoidaan osallistujien prosenttiosuudet.
30 päivää opintopäivä 2:een osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusvideoiden yhdistys kolorektaalisyövän oireista
Aikaikkuna: Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Asianmukaisten tilastollisten mittareiden käyttäminen oikeiden vastausten kokonaismäärän vertaamiseen kolmen aikapisteen aikana (perustilanteessa, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seurannassa) huomioiden useita koehenkilöiden havaintoja. Kolorektaalisyövän (CRC) oireisiin liittyvää tietoa arvioidaan käyttämällä "Varoitusmerkkien tuntemus" -kysymyksiä "Suolistosyöpätietoisuusmittauksessa". Mahdollisia vastauksia ovat "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, ja keskiarvopisteiden odotetaan nousevan toimenpiteen jälkeen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa oireista.
Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Koulutusvideoiden yhdistys kolorektaalisyövän riskitekijöiden tuntemisesta
Aikaikkuna: Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Käytä asianmukaisia ​​tilastollisia mittareita oikeiden vastausten keskimääräisen osuuden vertaamiseen kolmen aikapisteen aikana (perustilanteessa, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seurannassa) ottaen huomioon useita koehenkilöiden havaintoja. Kolorektaalisyövän (CRC) riskitekijöitä koskevaa tietoa arvioidaan käyttämällä "Riskitekijöiden tuntemus" -kysymyksiä "Bowel Cancer Awareness Measure" -tutkimuksesta. Tämä asteikko mitataan Likert 1-5 -asteikolla, jossa "1" vastaa "Täysin eri mieltä" ja "5" vastaa "Täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een ja keskiarvopisteiden odotetaan nousevan toimenpiteen jälkeen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa riskitekijöistä.
Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Koulutusvideoiden yhdistys kolorektaalisyövän seulonnasta ja faktoista
Aikaikkuna: Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Käytä asianmukaisia ​​tilastollisia mittareita oikeiden vastausten keskimääräisen osuuden vertaamiseen kolmen aikapisteen aikana (perustilanteessa, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seurannassa) ottaen huomioon useita koehenkilöiden havaintoja. Kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan tuntemus ja yleiset tosiasiat arvioidaan käyttämällä yhdeksää kysymystä "Colorectal Cancer Screening Decision Quality Instrumentista (CRC-DQI)". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, ja keskiarvopisteiden odotetaan nousevan toimenpiteen jälkeen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa oireista.
Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Videon katselu ja halu osallistua syövän kliinisiin tutkimuksiin yhdistys
Aikaikkuna: Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2
Asianmukaisia ​​tilastollisia mittareita osallistujien parivastauksista testataan videon katselun ja halun osallistua CCT:hen välillä. Tutkimuksessa selvitetään terveystietotasojen (M) välittävää vaikutusta opetusvideon (X) ja CCT:hen osallistumishalukkuuden (Y) väliseen suhteeseen. Rakenneyhtälömallissa, jossa on sarja sekavaikutteisia yleistettyjä lineaarisia malleja, Y ennustetaan sekä X:llä että M:llä yhdistämällä M:n ja Y:n arvioitu suhde. Tämän jälkeen välitetty epäsuora vaikutus (X:stä Y:hen, M:ään) arvioidaan ja testataan bootstrapping-menetelmällä 1 000 toistolla, ja välitetyn vaikutuksen osuus raportoidaan vaikutuksen kokona.
Opintopäivänä 1: Välittömästi ennen videoesitystä ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä opintopäivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: José G. Guillem, MD, MPH, MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2980
  • CTSC0205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCTraCS Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa