PeLear CCC: Proyecto Latino Contra Cancer Colorectal (PeLear CCC)
Kolorektaalisyövän koulutusinterventio latinoyhteisössä, jossa arvioidaan rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuutta kirkkoon perustuvan lähestymistavan avulla: uusien esteiden tunnistaminen syövän kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiselle
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 espanjankielistä henkilöä, jotka tunnistavat olevansa latinolaisia, ovat yli 18-vuotiaita ja käyvät Chapel Hillin Saint Thomas Moren (STM) kirkossa. Tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan koulutustilaisuuteen STM-kirkossa, jonka aikana heidän perustiedot paksusuolensyövästä (CRC) ja halukkuutensa osallistua syövän kliinisiin tutkimuksiin (CCT) arvioidaan espanjankielisellä kyselylomakkeella. Tämän jälkeen osallistujat katsovat kolme opetusvideota CRC:stä espanjaksi. Videoiden katsomisen jälkeen CRC:n tietämys ja halu osallistua CCT:ihin arvioidaan uudelleen. Kolmekymmentä +/- 7 päivää koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen osallistujat kutsutaan takaisin STM-kirkkoon täyttämään seurantakysely, jossa arvioidaan CRC-tietoa, halukkuutta osallistua CCT:hen ja havaittuja esteitä, jotka estävät latinolaisia osallistumasta CCT:hen. Kaksikymmentä 60:stä rekrytoidusta osallistujasta pyydetään osallistumaan laadulliseen henkilökohtaiseen haastatteluun, jonka tarkoituksena on tunnistaa esteet, jotka estävät latinoa osallistumasta CCT:hen.
On huomattava, että syöpä on yleisin kuolinsyy Yhdysvaltojen (USA) latinoyhteisössä, ja CRC:n osuus tästä kokonaiskuolleisuudesta on 10 %. Tästä huolimatta latinolaiset kärsivät eroista hoidon saatavuudessa, syöpäseulonnassa, hoidossa ja edustuksessa CCT:issä. Itse asiassa, vaikka latinalaiset ovat Yhdysvaltojen suurimpia ja nopeimmin kasvavia väriyhteisöjä, joita on tällä hetkellä 18,7 prosenttia, heidän edustus CCT:issä on edelleen alhainen. Tämä on huolestuttavaa, koska: 1) edistysaskeleet, jotka johtuvat tutkimuksista, joissa latinoiden edustus on rajoitettua, eivät välttämättä sovellu latinalaisväestölle, ja 2) latinalaisten vähentynyt osallistuminen CCT:hen voi viivästyttää latinoiden pääsyä uusiin hoitoihin oikea-aikaisesti. Tämän tutkimuksen suorittaneet tutkijat uskovat, että alhainen syöpäspesifinen terveystieto saattaa vaikuttaa latinoiden edustukseen ja halukkuuteen osallistua CCT:hen, ja siihen voidaan puuttua kulttuurisesti ja kielellisesti sopivilla yhteisöpohjaisilla koulutustoimilla. Latino CCT:n aliedustus on monitahoinen ilmiö, ja kaksisuuntaiset esteet lääkäri-, terveydenhuoltojärjestelmä- ja potilastasolla ovat merkittäviä vaikuttajia. Siksi useiden liikkeellepanevien voimien ja esteiden ymmärtäminen on välttämätöntä mahdollisten parannuskohteiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottihankkeen tarkoituksena on puuttua kliinisen ja translaation tieteen (CTS) esteeseen, joka aiheuttaa latinoiden aliedustusta syövän kliinisissä tutkimuksissa (CCT) yhteisöpohjaisen, kulttuurisesti ja kielellisesti sopivan koulutustoimen avulla, jonka tarkoituksena on lisätä tiettyä syöpää koskevaa terveystietoa. Kolorektaalinen syöpä (CRC) on "käyttötapaus" ja kirkko on latinon rekrytoinnin paikka. Tämä projekti johtaa uusien latinalaisten kokemien esteiden tunnistamiseen CCT-ilmoittautumiselle, joita voidaan soveltaa muilla lääketieteen aloilla, joilla pyritään lisäämään latinolaisten CCT-osoitteiden määrää. Tutkijat uskovat, että yksi este CCT: n rekrytoinnille on alhainen terveyskasvatus, erityisesti koskien yhteisöön vaikuttavia syöpiä, kuten CRC, yleisesti diagnosoitu syöpä Yhdysvaltain latinoväestössä. Siksi hypoteesia, jonka mukaan latinolaisten terveystiedon lisääntyminen tietystä syövästä välittää muutosta heidän halukkuudessaan osallistua CCT:hen, testataan. Tätä varten luodaan kolme espanjankielistä opetusvideota. Ensimmäinen video käsittelee CRC-oireita, toinen video CRC-riskitekijöitä ja kolmas video tarjoaa tietoa CRC-seulonnasta, hoidosta ja CCT: stä. Lisäksi kehitetään ja pilotoidaan käännetty validoimaton kyselylomake, joka perustuu kolmeen ala-asteikkoon kahdesta aiemmin englanniksi validoidusta CRC-tietokyselystä. Siksi tämän pilottihankkeen erityistavoitteet ovat:
- Tunnista uudet latinalaisten kokemat esteet osallistumiselle CCT:hen.
- Arvioi opetusvideon ja CRC-tiedon välistä yhteyttä.
- Tutki espanjankielisen opetusvideon avulla tiettyä syöpää koskevan terveystiedon lisääntymisen ja CCT:n osallistumishalukkuuden välistä suhdetta.
- Osoita, että sitoutuminen latinoyhteisöihin kirkon kautta on varteenotettava vaihtoehto latinojen rekrytoinnissa ja säilyttämisessä.
- Käännä espanjaksi ja kokeile 3 terveystiedon alaasteikkoa alustavana vaiheena uuden espanjalaisen CRC-tietokyselyn luomisessa ja validoinnissa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan 60 latinoa, espanjaa puhuvaa osallistujaa Pyhän Thomas Moren (STM) kirkkoon Chapel Hillissä. Opintojakso koostuu kolmesta opintopäivästä:
- Opintopäivä 1: Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään osallistumaan koulutustilaisuuteen STM-kirkossa. Koulutusjakson aikana heidän perustietonsa CRC:stä ja heidän lähtötasonsa halukkuutensa osallistua CCT:hen arvioidaan espanjankielisellä kyselylomakkeella. Tämän jälkeen osallistujat katsovat kolme espanjankielistä opetusvideota CRC:stä, minkä jälkeen heidän CRC-tietonsa sekä halukkuutensa osallistua CCT:hen arvioidaan uudelleen.
- Opintopäivä 2: Kolmekymmentä +/- 7 päivää koulutusistunnon jälkeen osallistujia pyydetään palaamaan STM-kirkkoon täyttämään espanjankielinen seurantakysely. Kyselylomakkeessa arvioidaan heidän CRC-tietämyksensä säilyttämisen tasoa, heidän halukkuuttaan osallistua CCT:hen sekä arvioida avoimesti heidän kokemiaan esteitä CCT-osallistumiselle.
- Tutkimuspäivä 3: Kaksikymmentä 60 ilmoittautuneesta osallistujasta pyydetään osallistumaan kvalitatiiviseen henkilökohtaiseen haastatteluun, jonka tarkoituksena on tunnistaa latinolaisten kokemat esteet CCT:hen osallistumiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Saint Thomas More Church
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjaa puhuva
- Tunnistaudutaan latinalaisiksi
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-espanjankieliset
- Ei tunnistaudu latinoksi
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opetusvideot
Ilmoittautuneet osallistujat katsovat kolme espanjankielistä opetusvideota, jotka koskevat: (1) paksusuolensyövän (CRC) oireita; (2) CRC:n riskitekijät ja (3) CRC-tiedot, seulonta, hoito ja syövän kliiniset tutkimukset (CCT).
|
Ilmoittautuneet osallistujat katsovat kolme opetusvideota kolorektaalisyövästä (CRC) espanjaksi.
Tietoa CRC-oireista, riskitekijöistä, faktoista, seulonnasta ja hoidosta arvioidaan ennen opetusvideota ja heti sen jälkeen sekä 30 +/- 7 päivän kohdalla.
Lisäksi selvitetään yhteyttä CRC-tiedon lisääntymisen ja halun osallistua syövän kliinisiin tutkimuksiin (CCT) välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet Kliinisten Tutkimusten Osallistumiseen Liittyen - Käsitteelliset Teemat (Yleiset Kliiniset Tutkimukset)
Aikaikkuna: 30 päivää Study Day 2 -osallistumisen jälkeen
|
Kaksikymmentä osallistujaa kutsuttiin mukaan laadullisiin haastatteluihin.
Laadulliset, puolistrukturoidut, kahdenkeskeiset haastattelut suoritetaan espanjaksi.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
ATLAS.ti-ohjelmistoa käytetään litterointianalyysiin.
Kaksi yleisimmät käsitteelliset teemat asenteista yleisiä kliinisiä kokeita kohtaan raportoidaan osallistujien prosenttiosuuksina.
|
30 päivää Study Day 2 -osallistumisen jälkeen
|
|
Asenteet Syöpäkliinisten Tutkimusten Osallistumiseen Liittyen - Käsitteelliset Teemat (Syöpäkliiniset Tutkimukset)
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimuspäivän 2 osallistumisen jälkeen
|
Kaksikymmentä osallistujaa kutsuttiin mukaan laadullisiin haastatteluihin.
Laadulliset, puolistrukturoidut, kahdenkeskeiset haastattelut suoritetaan espanjaksi.
Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan.
ATLAS.ti-ohjelmistoa käytetään litterausten analysointiin.
Kaksi suosituinta käsiteaihetta asenteista syöpäkliinisiä kokeita kohtaan raportoidaan osallistujien prosenttiosuuksina.
|
30 päivää tutkimuspäivän 2 osallistumisen jälkeen
|
|
Latino-yhteisön näkemyksiä osallistumisen lisäämisestä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa - käsitteelliset teemat (yleiset kliiniset tutkimukset)
Aikaikkuna: 30 päivää Study Day 2 -tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kaksikymmentä osallistujaa kutsuttiin mukaan laadullisiin haastatteluihin.
Laadulliset, puolistrukturoidut, kahdenkeskeiset haastattelut suoritetaan espanjan kielellä.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
ATLAS.ti-ohjelmistoa käytetään litteraatioiden analysointiin.
Kaksi suosituinta käsitteellistä teemaa hispaanilais-latinalaisamerikkalaisen yhteisön käsityksistä raportoidaan osallistujien prosenttiosuuksina.
|
30 päivää Study Day 2 -tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Kokonaisvaltaiset Teemat
Aikaikkuna: 30 päivää Study Day 2 -osallistumisen jälkeen
|
Kaksikymmentä osallistujaa kutsuttiin mukaan laadullisiin haastatteluihin.
Laadulliset, puolistrukturoidut, kahdenkeskeiset haastattelut suoritetaan espanjaksi.
Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan.
ATLAS.ti-ohjelmistoa käytetään litterausten analysointiin.
Kolme parasta kokonaisvaltaista teemaa raportoidaan osallistujien prosenttiosuuksina.
|
30 päivää Study Day 2 -osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusvideoiden yhteys suolistosyövän oireiden tuntemukseen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1: Välittömästi ennen (alkutila) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin sisällä); Tutkimuspäivä 2: 30 ± 7 päivää
|
Sopivien tilastollisten menetelmien käyttö oikeiden vastausten kokonaismäärän vertailuun kolmella eri ajanhetkellä (alkuperäinen tila, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seuranta), huomioiden useat havainnot samoista koehenkilöistä.
Suolistosyövän (CRC) oireisiin liittyvää tietoa arvioidaan käyttämällä "Tieto varoitusmerkeistä" -kysymyksiä "Suolistosyöpätietoisuusmittarista". Mahdollisia vastauksia ovat "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä". Kokonaistulos vaihtelee välillä 0-9, ja odotetaan, että keskiarvot nousevat interventioiden jälkeen. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan oireiden tuntemukseen. |
Tutkimuspäivä 1: Välittömästi ennen (alkutila) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin sisällä); Tutkimuspäivä 2: 30 ± 7 päivää
|
|
Koulutusvideoiden yhteys suolistosyövän riskitekijöistä saatuun tietoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 1: Välittömästi ennen (lähtötilanne) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa); Tutkimuksen päivä 2: 30 ± 7 päivää
|
Käytetään sopivia tilastollisia menetelmiä vertaamaan oikeiden vastausten keskiarvoja kolmella aikapisteellä (alkuperäisessä mittauksessa, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seurannassa) ottaen huomioon useat havainnot samasta koehenkilöstä.
Tietoa peräsuolen syövän (CRC) riskitekijöistä arvioidaan käyttäen "Riskitekijöiden tuntemus" -kysymyksiä "Suolistosyövän tietoisuuden mittarista".
Tämä asteikko mitataan Likert-asteikolla 1-5, jossa "1" vastaa "Täysin eri mieltä" ja "5" vastaa "Täysin samaa mieltä".
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 1-5, ja odotetaan, että keskiarvot nousevat interventtion jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa riskitekijöiden tuntemusta.
|
Tutkimuksen päivä 1: Välittömästi ennen (lähtötilanne) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa); Tutkimuksen päivä 2: 30 ± 7 päivää
|
|
Koulutusvideoiden vaikutus suolistosyövän seulontaan ja faktoihin liittyvään tietoon
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1: Välittömästi ennen (lähtötaso) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa); Tutkimuspäivä 2: 30 ± 7 päivää
|
Soveltuvien tilastollisten menetelmien käyttö oikeiden vastausten keskiarvon vertailuun kolmella aikapisteellä (alkuperäinen tila, videon jälkeen ja 30+/- 7 päivän seuranta) ottaen huomioon useat havainnot samasta henkilöstä.
Suolistosyövän seulontatietämystä ja yleisiä faktoja arvioidaan käyttämällä yhdeksää kysymystä "Suolistosyövän seulontapäätöksen laadun mittarista (CRC-DQI)".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9 ja odotetaan, että keskimääräiset pisteet nousevat interventtion jälkeen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietämystä suolistosyövän seulonnasta ja siihen liittyvistä faktoista.
|
Tutkimuspäivä 1: Välittömästi ennen (lähtötaso) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa); Tutkimuspäivä 2: 30 ± 7 päivää
|
|
Videon katsomisen ja halukkuuden osallistua syöpäkliinisiin tutkimuksiin yhteys
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1: Välittömästi ennen (lähtöarvot) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa) videoprojektion jälkeen
|
Osallistujien parillisten vastausten yhteyttä videon katsomisen ja halukkuuden osallistua kliinisiin kokeisiin testataan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Tutkimuspäivän 1 videon jälkeisten terveystietotasojen (M) välittävää vaikutusta koulutusvideon (X) ja halukkuuden osallistua kliinisiin kokeisiin (Y) välisessä suhteessa tutkitaan.
Rakenteellisessa yhtälömallissa, jossa on sarja sekavaikutteisia yleistettyjä lineaarimalleja, Y ennustetaan sekä X:llä että M:llä, yhdistäen M:n ja Y:n arvioidun suhteen.
Välittyvä epäsuora vaikutus (X:stä Y:hen M:n kautta) estimoidaan ja testataan sitten bootstrap-menetelmällä 1000 toistolla, ja välittyvän vaikutuksen osuus ilmoitetaan vaikutuksen suuruutena.
Data-taulukossa ilmoitetaan niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat "Kyllä" kysymykseen halukkuudesta osallistua syöpäkliinisiin kokeisiin.
|
Tutkimuspäivänä 1: Välittömästi ennen (lähtöarvot) ja välittömästi videon jälkeen (30 minuutin kuluessa) videoprojektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José G. Guillem, MD, MPH, MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sepucha KR, Feibelmann S, Cosenza C, Levin CA, Pignone M. Development and evaluation of a new survey instrument to measure the quality of colorectal cancer screening decisions. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Aug 20;14:72. doi: 10.1186/1472-6947-14-72.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for Hispanic/Latino People 2021-2023. Atlanta: American Cancer Society, Inc. 2021.
- Power E, Simon A, Juszczyk D, Hiom S, Wardle J. Assessing awareness of colorectal cancer symptoms: measure development and results from a population survey in the UK. BMC Cancer. 2011 Aug 23;11:366. doi: 10.1186/1471-2407-11-366.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Peräsuolen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2980
- CTSC0205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCTraCS Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .