Erkennung von Atelektase oder Pneumothorax und Auflösung mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) bei Neugeborenen (DePIcT)

Um die Änderungen des regionalen Lungenluftgehalts zu quantifizieren, die mit den Variationen der Atemunterstützungseinstellungen verbunden sind, wird der folgende Ansatz verwendet. Die Änderungen des lokalen Luftgehalts werden in der ausgewählten interessierenden EIT-Region (ROI) in Form einer Änderung der lokalen durchschnittlichen Lungendichte und einer relativen Impedanzänderung in Bezug auf einen Referenzluftgehalt bestimmt.

• Zeitraum 1 (t1): Der Referenz-Lungenluftgehalt wird gemessen, sobald die asymmetrische Lungenerkrankung auf dem Röntgen-Thorax festgestellt wird.
• Zeitraum 2 (t2): Eine EIT-Messung nach Lungenerkrankung wird 6-24 Stunden später oder unmittelbar nach der Therapie (d. h. Thoraxdrainage oder Nadeldekompression).

Geeignete Säuglinge mit bestätigter asymmetrischer Lungenerkrankung (Atelektase oder Pneumothorax) anhand von Röntgenbildern, die keine Atemunterstützung erfordern, oder mit mechanischer Unterstützung oder nCPAP-Therapie von 5-8 cm H20, die mit einem Beatmungsgerät, einem Unterwasser-"Blasen"-System oder einem Gerät mit variablem Durchfluss erreicht wird wird eingeschrieben. Alle diese Methoden zur Bereitstellung der Therapie werden mit von der FDA zugelassenen Geräten durchgeführt, die derzeit auf der neonatologischen Intensivstation verwendet werden.

EIT-Daten werden mit The LuMon Monitor-Neo, GUI-Software 1.0.x.x/TIC-Software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Schweiz) erfasst. Das EIT-System wird am Krankenbett des Probanden platziert, um EIT-Messungen zu sammeln: Belüftungsverteilung %, Änderungen der regionalen Belüftung in willkürlichen Einheiten (AU), abhängige und nicht abhängige stille Räume.

Ein Datenerfassungswagen wird auch am Bett des Probanden platziert, um hämodynamische und respiratorische Parametermessungen zu erfassen, darunter: Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP), Atemfrequenz (RR), Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), transkutanes Kohlendioxid (TcCO2) und periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) über bettseitige Überwachungsgeräte.

Die LuMon-Gürtel für Neugeborene sind Einweg-Gürtel für den einmaligen Gebrauch, die klebstofffrei sind und aus 32 Elektroden bestehen, die auf den Brustumfang des Säuglings abgestimmt sind, im Allgemeinen an der 4. bis 6. Rippe. Erwärmtes NeoContactAgent (Inhaltsstoffe: Aqua, Glycerin, Natriumchlorid) wird vor dem Anlegen des Säuglings auf den Gürtel aufgetragen. Der eingebettete Positionssensor ermöglicht es dem LuMon-System, die Position des Patienten zu messen und anzuzeigen. Das weiche und dehnbare Verschlussband verhindert ein Einschnüren des Brustkorbs durch den Gurt und verhindert somit Atemeinschränkungen und erhöhte Atemarbeit.

EIT-Messungen und -Daten werden in jedem Zeitraum (t1 und t2) für etwa 15–30 Minuten mit invasiver oder nicht-invasiver Beatmungsunterstützung erfasst.

Die EIT-Messungen können bei einem geeigneten Teilnehmer wiederholt werden, wenn auf einem Röntgenbild ein Wiederauftreten einer bestätigten asymmetrischen Lungenerkrankung, Atelektase oder Pneumothorax festgestellt wird.

EIT wird derzeit nicht für das Patientenversorgungsmanagement bei SMBHWN verwendet. Die Verwendung von EIT für das Patientenversorgungsmanagement ist rein experimentell. EIT, wenn es ausschließlich für die Erhebung physiologischer Daten verwendet wird, unterliegt seine Verwendung nicht 21 CFR 50, 21 CFR 56 oder 21 CFR 812. Die Datenerfassung über EIT erfolgt, wenn sich das Subjekt in einem ruhigen, schlafenden Zustand befindet, und kann in einem geeigneten Zeitraum durchgeführt werden, in dem Betreuer oder Eltern nicht mit dem Subjekt interagieren.