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Offene Studie mit wiederholter Gabe zur Bewertung von YCT-529 bei gesunden Männern

10. Februar 2026 aktualisiert von: YourChoice Therapeutics, Inc.

Offene Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der wiederholten täglichen oralen Gabe von YCT-529 über 28 Tage bei gesunden Männern

Hierbei handelt es sich um eine offene, zweiteilige Studie mit 28-tägiger Dosierung von YCT-529 an gesunden Männern, die sich für eine Vasektomie entschieden haben und auf den Eingriff warten, sowie an Männern, die sich entschieden haben, in Zukunft keine Kinder mehr zu zeugen . Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Beurteilung der sexuellen Funktion und Stimmung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, offene 28-Tage-Eskalationsstudie der Phase 1b/2a mit wiederholter Gabe von YCT-529 bei gesunden Männern zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD sowie zur Beurteilung der sexuellen Funktion und Stimmung. Kohorten werden im nüchternen oder nüchternen Zustand dosiert. In der Phase

Ausgewertet werden der 1b-Teil, 4 Dosierungskohorten und eine optionale 5. Kohorte mit jeweils 4 Teilnehmern. Alle Teilnehmer erhalten YCT-529. Im Phase-2a-Teil erhalten bis zu 3 Kohorten Dosen innerhalb des Dosisbereichs, der im Phase-1b-Teil gut vertragen wurde und biologische Aktivität aufwies. Jede Phase-2a-Kohorte umfasst bis zu 10 Teilnehmer.

Alle Teilnehmer erhalten YCT-529.

Die Studienpopulation in beiden Teilen der Studie umfasst sowohl gesunde Männer, die sich für eine Vasektomie entschieden haben und auf den Eingriff warten, als auch Männer, die nach Meinung des Prüfers die feste Entscheidung getroffen haben, in Zukunft keine Kinder mehr zu zeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Rekrutierung
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohit Katial, MBChB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Gesundheitszustand des Teilnehmers ist durch körperliche Untersuchung, Anamnese und klinische Labortests bestätigt.
  2. Der Teilnehmer muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.
  3. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, zu kommunizieren und an der gesamten Studie teilzunehmen.
  4. Der Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einwilligung 28 bis einschließlich 70 Jahre alt.
  5. Der Teilnehmer hat sich für eine Vasektomie entschieden und wartet auf den Eingriff oder der Teilnehmer hat nach Ansicht des Untersuchers die feste Entscheidung getroffen, in Zukunft keine Kinder mehr zu zeugen.
  6. Der Teilnehmer hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,0 bis 35,0 kg/m2.
  7. Der Teilnehmer hatte in den 90 Tagen vor dem ersten Screening-Besuch keine Vorgeschichte einer Hormontherapie oder der Einnahme von 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren.
  8. Teilnehmer mit Partnern im gebärfähigen Alter erklären sich damit einverstanden, während der Studie bis zum 56. Tag (28 Tage nach dem letzten) eine Verhütungsmethode anzuwenden, die bei jedem Partner hochwirksam ist (d. h. mindestens eine Barrieremethode plus zusätzliche Verhütungsmethode). Dosis). Im Verlauf der Studie ist bis zum 56. Tag (28 Tage nach der letzten Dosis) die Verwendung von Kondomen erforderlich, um die Sicherheit der Sexualpartner der Teilnehmer zu gewährleisten und eine mögliche sekundäre Übertragung des Studienmedikaments zu vermeiden. Teilnehmer mit Partnern im nicht gebärfähigen Alter erklären sich mit der Verwendung von Kondomen im Verlauf der Studie bis zum 56. Tag (28 Tage nach der letzten Dosis) einverstanden.
  9. Der Teilnehmer verzichtet während der Studie auf Blut- oder Plasmaspenden.
  10. Der Teilnehmer darf mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch und während der Studie kein Cannabis oder andere Freizeitdrogen konsumieren. Der Marihuana-/Cannabis-Test kann beim Screening positiv sein, muss aber bei der Aufnahme (Tag -1) negativ ausfallen, damit ein Freiwilliger für die Aufnahme in die Studie infrage kommt.
  11. Nach Ansicht des Prüfers ist der Teilnehmer in der Lage, die Studienanforderungen, Einschränkungen, den Bewertungsplan und die Anforderungen im Zusammenhang mit der Entnahme von Spermienproben und der Führung des Tagebuchs über sexuelle Aktivitäten einzuhalten.

  12. Teilnehmer, der während des Screening-Zeitraums mindestens 2 Samenproben mit Spermienparametern liefert, die mindestens im 10. Perzentil des WHO-Normalbereichs liegen (WHO, 2010):

    • 22 Millionen Spermien/ml
    • 58 Millionen Spermien/gesamtes Ejakulat
    • 36 % progressive Motilität
    • 5 % Normalformen

Ausschlusskriterien:

  1. Männer, die innerhalb der letzten 30 Tage vor der ersten Dosierung oder mit weniger als 5 Eliminationshalbwertszeiten vor der ersten Dosierung an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  2. Klinisch signifikante abnormale körperliche und/oder Laborbefunde beim Screening
  3. Abnormale Werte der Serumchemie beim Screening oder bei der Aufnahme, die auf eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung hinweisen oder laut PI als klinisch signifikant angesehen werden können, mit Ausnahme von Bilirubin von >20 μmol/L und ALT, AST, GGT und ALP 2-fach höher Obergrenze des Normalwerts. Freiwillige mit bekanntem Gilbert-Syndrom werden ausgeschlossen, wenn das Gesamtbilirubin ≥1,5 x ULN beträgt.
  4. Hinweise auf eine Nierenfunktionsstörung beim Screening
  5. Verwendung von Androgenen und selektiven Androgenrezeptormodulatoren (SARMs) innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Screening-Besuch.
  6. Freiwillige mit einem Körpergewicht < 55 kg.
  7. Systolischer Blutdruck (BP) >140 mmHg (<45 Jahre) oder >160 mmHg (≥45 Jahre) und diastolischer Blutdruck >90 mmHg bei Screening und Aufnahme.
  8. Klinisch signifikantes abnormales Elektrokardiogramm (EKG) oder eine Dauer des korrigierten QT-Intervalls unter Verwendung der QT-Korrekturmethoden von Bazett und Fridericia im EKG-Intervall (QTc) von > 450 ms beim Screening oder vor der Dosierung.
  9. Bekannter Androgenmangel in der Vorgeschichte aufgrund einer Hypothalamus-Hypophysen- oder Hodenerkrankung oder eines multiplen endokrinen Mangels.
  10. Bekannte Vorgeschichte schwerwiegender Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- (Cholezystektomie ist nicht zulässig) oder Prostataerkrankungen. Gilbert-Syndrom ist zulässig (Freiwillige mit bekanntem Gilbert-Syndrom werden ausgeschlossen, wenn das Gesamtbilirubin ≥1,5 x ULN beträgt). Wenn der Proband lediglich Erhöhungen des Gesamtbilirubins aufweist, die > ULN und < 1,5 x ULN sind, fraktionieren Sie das Bilirubin, um ein mögliches, nicht diagnostiziertes Gilbert-Syndrom zu identifizieren (d. h. direktes Bilirubin < 35 % des Gesamtbilirubins).
  11. Aktuelle oder klinisch relevante Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung oder klinische Beurteilung eines erheblichen Suizidrisikos oder des Risikos einer Selbstverletzung nach Einschätzung des Prüfarztes.
  12. Schwerwiegende Nebenwirkung oder schwere Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder Hilfsstoffe der Formulierung.
  13. Vorliegen oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Allergie, die eine Behandlung erfordert, nach Einschätzung des Prüfarztes. Saisonale Allergien (z. B. Heuschnupfen) sind zulässig, sofern sie vom Prüfer nicht als klinisch bedeutsam erachtet werden.
  14. Positive Ergebnisse für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-Ab) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) 1 und 2 beim Screening-Besuch.
  15. Bekannter oder vermuteter Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre, der den Stoffwechsel/die Umwandlung von Steroidhormonen oder die Einhaltung der Studienbehandlung beeinträchtigen kann.
  16. Freiwillige, die nicht über geeignete Venen für mehrere Venenpunktionen/Kanülierungen verfügen, wie vom Prüfer oder Delegierten beim Screening beurteilt.
  17. Regelmäßiger Alkoholkonsum bei Männern >21 Einheiten pro Woche (1 Einheit = ½ Pint Bier oder ein 25-ml-Schuss 40 %iger Spirituose, 1,5 bis 2 Einheiten = 125-ml-Glas Wein, je nach Typ).
  18. Aktuelle Raucher und Personen, die in den letzten 3 Monaten geraucht haben und bei der Untersuchung oder Aufnahme einen positiven Cotinin-Urintest vorweisen konnten.
  19. Bestätigtes positives Ergebnis eines Drogentests bei Screening und Aufnahme und/oder positiver Marihuana-/Cannabistest bei Aufnahme (Tag -1).
  20. Teilnehmer und Freiwillige, die in den letzten 14 Tagen verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel oder Vitamine/Kräuterheilmittel/Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder eingenommen haben (außer bis zu 4 g Paracetamol oder bis zu 3,2 g Ibuprofen pro Tag). IMP-Verwaltung). COVID-19-Impfstoffe sind akzeptierte Begleitmedikamente. Andere Begleitmedikamente können nach Ermessen sowohl des PI als auch des Sponsors akzeptiert werden. Nach Festlegung durch den Prüfer können Ausnahmen gelten, wenn jedes der folgenden Kriterien erfüllt ist: Medikamente mit einer kurzen Halbwertszeit, wenn die Auswaschung so erfolgt, dass zum Zeitpunkt der IMP-Gabe keine PD-Aktivität zu erwarten ist; und wenn die Einnahme von Medikamenten die Sicherheit des Studienteilnehmers nicht gefährdet; und wenn davon ausgegangen wird, dass der Einsatz von Medikamenten die Ziele der Studie nicht beeinträchtigt.
  21. Männlicher Freiwilliger mit schwangerer oder stillender Partnerin.
  22. Jeder Standortmitarbeiter mit delegierter Studienverantwortung oder ein Familienmitglied eines Standortmitarbeiters mit delegierter Studienverantwortung.

  23. Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlbefinden des Freiwilligen, die Studiendurchführung oder die Interpretierbarkeit der Ergebnisse beeinträchtigen könnte.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YCT-529
Open-label-, Dosis-Eskalations-, 3-teilige Studie (Phase 1b umfasst Teil 1; Phase 2a umfasst die Teile 2 und 3).
Arzneimittel: YCT-529

In Teil 1 werden 4 Dosiskohorten und eine optionale 5. Kohorte mit jeweils 4 Teilnehmern bewertet.

In Teil 2 werden bis zu 5 Dosiskohorten und 2 optionale Kohorten mit jeweils 4 Teilnehmern bewertet. Die Dosisstufen werden basierend auf den Dosen ausgewählt, die sich bei der 28-tägigen Verabreichung in Teil 1 und in allen vorherigen Teil-2-Kohorten als sicher und gut verträglich erwiesen haben.

In Teil 3 erhalten 3 Dosiskohorten und eine optionale 4. Kohorte mit jeweils 10 Teilnehmern Dosen innerhalb des Bereichs der Dosen, die sich in Teil 2 als sicher und gut verträglich erwiesen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit und Art von unerwünschten Ereignissen, dosislimitierenden unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 360.
Bewertung der Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse, dosislimitierender unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach der Verabreichung.
Für Teil 1 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 360.
Vitalzeichenbeurteilung (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten (Schläge pro Minute)
Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Vitalzeichen-Beurteilung (Blutdruck)
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten vor der Dosis (mm Hg)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Beurteilung der Vitalzeichen (orale Temperatur)
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Werten vor der Dosis (Temperatur in Grad Celsius)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
12-Kanal-EKG-Bewertung (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Für Teil 1, von Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Ausgangswert bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten (Schläge pro Minute)
Für Teil 1, von Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Ausgangswert bis Tag 360.
12-Kanal-EKG-Beurteilung (QT-Intervall)
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den prädosalen Werten für die QT-Intervall-Länge (ms)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
12-Kanal-EKG-Auswertung (QTcF-Intervall)
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Werten vor der Dosis für die QTcF-Intervall-Länge (msec)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
12-Kanal-EKG-Beurteilung (PR-Intervall)
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber den Werten vor der Verabreichung für die PR-Intervall-Länge (ms)
Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
12-Kanal-EKG-Auswertung (QRS-Dauer)
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Werten vor der Dosis für die QRS-Dauer (ms)
Für Teil 1 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Hämoglobin-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Ausgangswert bis Tag 360.
Änderung vom Wert vor der Gabe für Hämoglobin (gm/dl)
Für Teil 1 von Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Hämatokrit-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Wert vor der Dosis für den Hämatokrit (%)
Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Hämatokrit-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderung vom Wert vor der Dosis für den Hämatokrit (%)
Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Rote Blutkörperchen-Probenanalyse
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Wert vor der Dosis für rote Blutkörperchen (g/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Mittleres korpuskuläres Volumen-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Wert vor der Dosierung für das mittlere korpuskuläre Volumen (fL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Mittleres korpuskuläres Hämoglobin Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderung vom Wert vor der Dosis für das mittlere korpuskuläre Hämoglobin (MCH)
Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Test der mittleren Hämoglobinkonzentration in Blutproben
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderung vom Wert vor der Dosis für die mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (g/dL)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Thrombozytenzahl-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Vor-Dosis-Wert für Thrombozyten (µl)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Weiße Blutkörperchen-Probenanalyse
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Wert vor der Dosis für weiße Blutkörperchen (Zellen/L)
Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Neutrophilen-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Vor-Dosis-Wert für Neutrophile (Zellen/L)
Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Lymphozyten-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderung vom Ausgangswert für Lymphozyten (Zellen/mcL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Monozyten-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderung vom prä-Dosis-Wert für Monozyten (Zellen/L)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Eosinophil-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderung gegenüber dem Wert vor der Dosis für Eosinophile (%)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Basophilen-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderung vom prä-dosierten Wert für Basophile (%)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Gerinnungsblutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen vom Wert vor der Verabreichung für Prothrombinzeit (Sekunden)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Aktivierte Partielle Thromboplastinzeit Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Werten vor der Dosis für die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (Sekunden)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Fibrinogen-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Wert vor der Gabe für Fibrinogen (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Natrium-Blutprobenuntersuchungen
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert für Natrium (mEq/L)
Für Teil 1, von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Chlorid-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der Dosis für Chlorid (mmol/L)
Für Teil 1 von der Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Kalium-Blutprobentest
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Kalium (mEq/L)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Bicarbonat-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen vom Wert vor der Dosis für Bikarbonat (mEq/L)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Harnstoff-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen vom Wert vor der Dosis für Harnstoff mmol/L
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Kreatinin-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen vom Vor-Dosis-Wert für Kreatinin (mg/dL)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Bilirubin (gesamt) Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen vom Ausgangswert für Bilirubin (mg/dL)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Bilirubin (direkt) Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Vor-Dosis-Wert für Bilirubin, direkt nur wenn Gesamtbilirubin erhöht ist (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Alkalische Phosphatase Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber dem Wert vor der Dosis für Alkalische Phosphatase (U/L)
Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Aspartat-Aminotransferase Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der Dosis für Aspartat-Aminotransferase (U/L)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Alanin-Aminotransferase-Blutprobentest
Zeitfenster: Für Teil 1 von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Alanin-Aminotransferase (U/L)
Für Teil 1 von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Laktatdehydrogenase-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Laktatdehydrogenase (U/L)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Kreatinin-Kinase-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Kreatinkinase (U/L)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Gamma-Glutamyltransferase-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Gamma-Glutamyltransferase (U/L)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Troponin-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Wert vor der Dosis für Troponin (ng/mL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Gesamtprotein-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen vom Vor-Dosis-Wert für Gesamtprotein (g/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Albumin-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen vom Wert vor der Dosis für Albumin (g/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Kalzium-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Wert vor der Dosis für Kalzium (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Nüchtern-Glukose-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Wert vor der Einnahme für Nüchternglukose (mg/dL)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Nicht-nüchtern Glukose Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen vom Vor-Dosis-Wert für Nicht-Nüchtern-Glukose (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Nüchtern-Triglyceride-Blutproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der Dosis für Nüchtern-Triglyceride (mg/dL)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Gesamt-Cholesterin-Nüchternbluttest
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen vom Vor-Dosis-Wert für Gesamt-Cholesterin nüchtern (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Bilirubin-Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Ausgangsbewertung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsbewertung bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Vorabnahmewerten für Bilirubin (mg/dL)
Für Teil 1, von der Ausgangsbewertung bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Ausgangsbewertung bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung-Urobilinogen Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der Dosis für Urobilinogen (mmol/L)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Ketonkörper Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Änderungen vom Wert vor der Dosis für Ketone (mmol/L)
Für Teil 1, von der Basislinie bis Tag 280 und nur in Teil 2 von der Basislinie bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Glukose-Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Glukose (mmol/L)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Proteintest im Urin
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber den Werten vor der Gabe für Protein (mg/dL)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Blut- und Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für Blut (Erythrozyten/HPF)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - Nitrit-Urintest
Zeitfenster: Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Wert vor der Dosis für Nitrite (mg/dL)
Für Teil 1 von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laboruntersuchung - pH-Wert Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen vom Vor-Dosis-Wert für pH (pH-Wert)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Spezifisches Gewicht Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für das spezifische Gewicht (USG)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Leukozyten Urinproben-Test
Zeitfenster: Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert für Leukozyten (Leukozyten pro mikroskopischem Gesichtsfeld)
Für Teil 1, von Baseline bis Tag 280 und nur in Teil 2 von Baseline bis Tag 360.
Klinische Laborbewertung - Hochsensitives C-reaktives Protein
Zeitfenster: Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.
Änderungen vom Wert vor der Dosis für hochsensitives C-reaktives Protein (mg/L)
Für Teil 1, vom Ausgangswert bis Tag 280 und nur in Teil 2 vom Ausgangswert bis Tag 360.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Fläche unter der Kurve bis zur Unendlichkeit [AUCinf])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der Fläche unter der Kurve von Zeitpunkt 0 extrapoliert bis unendlich [AUCinf]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Fläche unter der Kurve bis zur letzten gemessenen Konzentration [AUC0-t])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der Fläche unter der Kurve von Zeitpunkt 0 bis zur letzten gemessenen Konzentration [AUC0-t]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Fläche unter der Kurve bis 24 Stunden [AUC0-24])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen als Fläche unter der Kurve von Zeit 0 bis 24 Stunden [AUC0-24]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Zeit bis zur maximalen Konzentration [Tmax])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1, und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der Zeit bis zur maximalen Konzentration [Tmax]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1, und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Terminale Eliminationshalbwertszeit [T1/2])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen durch terminale Eliminationshalbwertszeit [T1/2]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Verzögerungszeit [Tlag])
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach letzter Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach letzter Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der Verzögerungszeit [Tlag]
Prä-Dosis bis 28 Tage nach letzter Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach letzter Dosis in Teil 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (Verteilungsvolumen [Vz/F])
Zeitfenster: Vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand des scheinbaren Verteilungsvolumens [Vz/F]
Vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (orale Clearance [CL/F])
Zeitfenster: Von vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der oralen Clearance [CL/F] von YCT-529
Von vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter von YCT-529 (maximale Konzentration [Cmax])
Zeitfenster: Vordosierung bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von der Vordosierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Plasma-PK-Parameter gemessen anhand der maximalen Konzentration [Cmax] von YCT-529
Vordosierung bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von der Vordosierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Pharmakodynamischer Parameter von YCT-529, einschließlich follikelstimulierendes Hormon
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Änderungen gegenüber den Vorabnahmewerten des follikelstimulierenden Hormons
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Pharmakodynamischer Parameter von YCT-529, einschließlich luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Veränderungen gegenüber den Werten vor der Dosis des luteinisierenden Hormons
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Pharmakodynamischer Parameter von YCT-529, einschließlich Östradiol
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Veränderungen gegenüber den Werten vor der Dosis von luteinisierendem Hormon
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Pharmakodynamischer Parameter von YCT-529, einschließlich Testosteron
Zeitfenster: Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Veränderungen der Testosteronwerte im Vergleich zu den Ausgangswerten vor der Verabreichung
Prä-Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von Prä-Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Veränderungen der YCT-529-Konzentrationen im Sperma
Zeitfenster: Vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.
Veränderungen in YCT-529 gemessen durch Veränderungen der Serumkonzentrationen im Sperma
Vor der Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis in Teil 1 und von vor der Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis in Teilen 2 und 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

YourChoice Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohit Katia, MBChB, New Zealand Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YCT-529-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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