Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie, badanie dawki powtórzonej oceniające YCT-529 u zdrowych mężczyzn

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: YourChoice Therapeutics, Inc.

Otwarte badanie zwiększania dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki powtarzanego codziennego doustnego dawkowania YCT-529 przez 28 dni u zdrowych mężczyzn

Jest to otwarte, dwuczęściowe badanie, trwające 28 dni badanie dawki YCT-529 u zdrowych mężczyzn, którzy zdecydowali się na wazektomię i oczekujących na zabieg, oraz mężczyzn, którzy zdecydowali się nie płodzić dzieci w przyszłości . Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz ocena funkcji seksualnych i nastroju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1b/2a, trwające 28 dni, polegające na zwiększeniu dawki wielokrotnej YCT-529 u zdrowych mężczyzn, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, PK i PD oraz ocenę funkcji seksualnych i nastroju. Kohortom dawki będą podawane na czczo lub po posiłku. W fazie

Ocenie zostanie poddana część 1b, 4 kohorty dawkowania i jedna opcjonalna 5. kohorta, każda z 4 uczestnikami. Wszyscy uczestnicy otrzymają YCT-529. W części fazy 2a maksymalnie 3 kohorty otrzymają dawki w zakresie dawek, które były dobrze tolerowane i wykazywały aktywność biologiczną w części fazy 1b. Każda kohorta fazy 2a będzie liczyła maksymalnie 10 uczestników.

Wszyscy uczestnicy otrzymają YCT-529.

Populacją badaną w obu częściach badania będą zdrowi mężczyźni, którzy zdecydowali się na wazektomię i oczekujący na zabieg, oraz mężczyźni, którzy w ocenie badacza podjęli stanowczą decyzję o nieposiadaniu dzieci w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Rekrutacyjny
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohit Katial, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik ma dobry stan zdrowia potwierdzony badaniem fizykalnym, wywiadem i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi.
  2. Uczestnik musi przedstawić pisemną świadomą zgodę.
  3. Uczestnik musi chcieć i móc komunikować się oraz uczestniczyć w całym badaniu.
  4. Uczestnik ma od 28 do 70 lat (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
  5. Uczestnik zdecydował się na wazektomię i oczekuje na zabieg lub uczestnik, w opinii badacza, podjął stanowczą decyzję o tym, że w przyszłości nie będzie ojcem dzieci.
  6. Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 35,0 kg/m2.
  7. Uczestnik nie stosował w przeszłości terapii hormonalnej ani inhibitorów 5-alfa reduktazy w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą przesiewową.
  8. Uczestnik wraz z partnerem(-ami) w wieku rozrodczym wyraża zgodę na stosowanie metody antykoncepcji, która jest wysoce skuteczna u każdego partnera (tj. co najmniej metody barierowej plus dodatkowa metoda antykoncepcji) podczas badania do 56. dnia (28 dni po ostatniej dawka). W trakcie badania do 56. dnia (28 dni po przyjęciu ostatniej dawki) wymagane jest stosowanie prezerwatywy, aby zapewnić bezpieczeństwo partnera(-ów) seksualnego uczestnika i uniknąć potencjalnego wtórnego przeniesienia badanego leku. Uczestnik z partnerem (partnerami) nie mogącym zajść w ciążę wyraża zgodę na używanie prezerwatyw w trakcie badania do 56. dnia (28 dni po przyjęciu ostatniej dawki).
  9. Uczestnik ma obowiązek powstrzymać się od oddawania krwi lub osocza w trakcie badania.
  10. Uczestnik nie będzie używał konopi indyjskich ani żadnych innych narkotyków rekreacyjnych przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową i w trakcie badania. Test na obecność marihuany/konopi indyjskich może dać wynik pozytywny podczas badania przesiewowego, ale musi być negatywny przy przyjęciu (dzień -1), aby ochotnik kwalifikował się do włączenia do badania.
  11. W opinii badacza uczestnik jest w stanie przestrzegać wymagań badania, ograniczeń, harmonogramu badań oraz wymagań związanych z pobraniem nasienia i prowadzeniem dziennika aktywności seksualnej.

  12. Uczestnik dostarczający w okresie badań przesiewowych co najmniej 2 próbki nasienia o parametrach nasienia mieszczących się w co najmniej 10 percentylu zakresu normalności WHO (WHO, 2010):

    • 22 miliony plemników/ml
    • 58 milionów plemników w całym ejakulacie
    • 36% ruchliwości progresywnej
    • 5% normalnych form

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyźni biorący udział w innym badaniu klinicznym z udziałem badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni przed podaniem pierwszej dawki lub mniej niż 5 okresów półtrwania w fazie eliminacji przed pierwszą dawką, w zależności od tego, który z nich jest dłuższy.
  2. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań fizycznych i/lub laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
  3. Nieprawidłowe wyniki badań biochemicznych surowicy podczas badania przesiewowego lub przyjęcia, które wskazują na dysfunkcję wątroby lub nerek lub które można uznać za istotne klinicznie w ocenie PI, z wyjątkiem bilirubiny > 20 µmol/l oraz ALT, AST, GGT i ALP 2-krotnie powyżej normy górna granica normy. Ochotnicy ze znanym zespołem Gilberta zostaną wykluczeni, jeśli bilirubina całkowita wynosi ≥1,5 x GGN.
  4. Dowody na zaburzenia czynności nerek podczas badania przesiewowego
  5. Stosowanie androgenów i selektywnych modulatorów receptorów androgenowych (SARM) w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą przesiewową.
  6. Wolontariusze o masie ciała < 55 kg.
  7. Skurczowe ciśnienie krwi (BP) >140 mmHg (<45 lat) lub >160 mmHg (≥45 lat) i rozkurczowe BP >90 mmHg w chwili badania przesiewowego i przyjęcia.
  8. Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG (EKG) lub czas trwania skorygowanego odstępu QT przy użyciu metod korekcji QT Bazetta i Fridericii w odstępie EKG (QTc) > 450 ms w badaniu przesiewowym lub przed podaniem dawki.
  9. Znana historia niedoboru androgenów z powodu choroby podwzgórza-przysadki lub jąder lub licznych niedoborów endokrynologicznych.
  10. Znana historia poważnych chorób układu krążenia, nerek, wątroby (cholecystektomia nie jest dozwolona) lub prostaty. Dopuszcza się zespół Gilberta (ochotnicy ze znanym zespołem Gilberta zostaną wykluczeni, jeżeli stężenie bilirubiny całkowitej będzie wynosiło ≥1,5 x GGN). Jeżeli ochotnik ma podwyższone jedynie stężenie bilirubiny całkowitej >GGN i <1,5xGGN, należy frakcjonować bilirubinę w celu zidentyfikowania możliwego niezdiagnozowanego zespołu Gilberta (tj. bilirubiny bezpośredniej <35% bilirubiny całkowitej).
  11. Aktualna lub klinicznie istotna historia wszelkich zaburzeń psychicznych lub ocena kliniczna znaczącego ryzyka samobójstwa lub ryzyka samookaleczenia, zgodnie z oceną Badacza.
  12. Poważne działanie niepożądane lub poważna nadwrażliwość na którykolwiek lek lub substancję pomocniczą preparatu.
  13. Obecność lub historia klinicznie istotnej alergii wymagającej leczenia, według oceny badacza. Sezonowe alergie (np. katar sienny) są dozwolone, chyba że badacz uzna je za istotne klinicznie.
  14. Dodatnie wyniki na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) lub przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) 1 i 2 podczas wizyty przesiewowej.
  15. Znany lub podejrzewany alkoholizm lub nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat, które może wpływać na metabolizm/transformację hormonów steroidowych lub przestrzeganie badanego leczenia.
  16. Ochotnicy, którzy nie mają odpowiednich żył do wielokrotnych wkłuć/kaniulacji, zgodnie z oceną badacza lub delegata podczas badania przesiewowego.
  17. Regularne spożywanie alkoholu przez mężczyzn >21 jednostek tygodniowo (1 jednostka = ½ pinty piwa lub 25 ml shota 40% spirytusu, 1,5 do 2 jednostek = 125 ml kieliszka wina, w zależności od rodzaju.
  18. Aktualni palacze oraz osoby, które paliły w ciągu co najmniej ostatnich 3 miesięcy i uzyskały pozytywny wynik testu na kotyninę w moczu podczas badania przesiewowego lub przyjęcia.
  19. Potwierdzony pozytywny wynik testu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego i przyjęcia i/lub pozytywny wynik testu na obecność marihuany/konopi indyjskich przy przyjęciu (dzień -1).
  20. Uczestnicy i ochotnicy, którzy przyjmują lub przyjmowali jakiekolwiek leki przepisane lub dostępne bez recepty lub witaminy/środki ziołowe/suplementy (inne niż do 4 g paracetamolu lub do 3,2 g ibuprofenu dziennie w ciągu 14 dni poprzedzających administracja IMP). Szczepionki przeciwko Covid-19 są akceptowane jako leki towarzyszące. Inne towarzyszące leki mogą zostać zaakceptowane według uznania zarówno PI, jak i Sponsora. Mogą mieć zastosowanie wyjątki, zgodnie z ustaleniami badacza, jeśli spełnione jest każde z poniższych kryteriów: lek o krótkim okresie półtrwania, jeśli wypłukiwanie jest takie, że nie oczekuje się aktywności PD do czasu podania IMP; oraz czy zażywanie leków nie zagraża bezpieczeństwu uczestnika badania; oraz jeśli nie uważa się, że stosowanie leku koliduje z celami badania.
  21. Ochotnik płci męskiej z partnerką(-ami) w ciąży lub karmiącą piersią.
  22. Każdy członek personelu ośrodka z oddelegowanymi obowiązkami w zakresie badań lub członek rodziny członka personelu ośrodka z oddelegowanymi obowiązkami w zakresie badań.

  23. Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogą wpłynąć na samopoczucie ochotnika, przebieg badania lub interpretację wyników.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: YCT-529
Badanie otwarte, z eskalacją dawki, składające się z 3 części (Faza 1b obejmuje Część 1; Faza 2a obejmuje Części 2 i 3).
Lek: YCT-529

W Części 1 oceniane będą 4 kohorty dawkowania oraz jedna opcjonalna, 5. kohorta, po 4 uczestników każda.

W Części 2 oceniane będą do 5 kohort dawkowania oraz 2 opcjonalne kohorty, po 4 uczestników każda. Poziomy dawek będą wybierane na podstawie dawek uznanych za bezpieczne i dobrze tolerowane po 28-dniowym podaniu w Części 1 oraz w poprzednich kohortach Części 2.

W Części 3, 3 kohorty dawkowania oraz jedna opcjonalna, 4. kohorta, po 10 uczestników każda, otrzymają dawki w zakresie dawek uznanych za bezpieczne i dobrze tolerowane w Części 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i charakter wszelkich zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych ograniczających dawkę oraz poważnych zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena liczby i rodzaju zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych ograniczających dawkę oraz poważnych zdarzeń niepożądanych po podaniu dawki.
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena parametrów życiowych (tętno)
Ramy czasowe: W Części 1, od wartości wyjściowej do Dnia 280 i tylko w Części 2 od wartości wyjściowej do Dnia 360.
Zmiany w porównaniu z wartościami przed podaniem dawki (uderzenia na minutę)
W Części 1, od wartości wyjściowej do Dnia 280 i tylko w Części 2 od wartości wyjściowej do Dnia 360.
Ocena parametrów życiowych (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki (mm Hg)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena parametrów życiowych (temperatura ciała mierzona doustnie)
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280, oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki (temperatura w stopniach Celsjusza)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280, oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie 12-odprowadzeniowe EKG (częstość akcji serca)
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki (uderzeń na minutę)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena EKG 12-odprowadzeniowego (odstęp QT)
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany wartości w stosunku do pomiaru sprzed podania leku dla odstępu QT (ms)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena 12-odprowadzeniowego EKG (odstęp QTcF)
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla długości odstępu QTcF (ms)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena 12-odprowadzeniowego EKG (interwał PR)
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany wartości w porównaniu z pomiarami przed podaniem leku dla długości odstępu PR (ms)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena 12-odprowadzeniowego EKG (Czas trwania QRS)
Ramy czasowe: Dla części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla czasu trwania QRS (ms)
Dla części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi na hemoglobinę
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana od wartości przed podaniem dawki dla hemoglobiny (gm/dl)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na hematokryt
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana wartości hematokrytu (%) w stosunku do wartości przed podaniem dawki
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test objętości krwi pełnej (PCV) z próbki krwi
Ramy czasowe: Dla Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla hematokrytu (%)
Dla Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne – Próbka krwinek czerwonych
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana wartości w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla czerwonych krwinek (g/dL)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Kliniczna ocena laboratoryjna - Średnia objętość krwinki czerwonwej krwi próbka test
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana wartości w stosunku do wartości przed podaniem leku dla średniej objętości krwinki (fL)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Kliniczna ocena laboratoryjna - Test próbki krwi na średnią zawartość hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla średniej masy hemoglobiny w krwince (MCH)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test próbki krwi na średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla średniego stężenia hemoglobiny w krwince (g/dL)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na liczbę płytek krwi
Ramy czasowe: W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Zmiana względem wartości przed podaniem dla płytek krwi (mikrolitr)
W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki białych krwinek
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana wartości w stosunku do wartości przed podaniem leku dla białych krwinek (komórek/L)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi na neutrofile
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana wartości względem przed podaniem dawki dla neutrofili (komórki/l)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi limfocytów
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana wartości w stosunku do pomiaru przed podaniem dawki dla limfocytów (komórki/mcL)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi na monocyty
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiana w stosunku do wartości przed podaniem dla monocytów (komórki/L)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na eozynofile
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana względem wartości przed podaniem dawki dla eozynofili (%)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test próbki krwi bazofilów
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana wartości w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla bazofili (%)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Próbka krwi do testu krzepnięcia
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla czasu protrombinowego (sekundy)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi z aktywowanym czasem częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (sekundy)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na fibrynogen
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany wartości fibrynogenu (mg/dL) w stosunku do wartości przed podaniem dawki
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Badania próbek krwi na sód
Ramy czasowe: Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla sodu (mEq/L)
Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi na chlorki
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowych do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowych do dnia 360.
Zmiany wartości w stosunku do wartości przed podaniem dla chlorków (mmol/L)
W części 1, od wartości wyjściowych do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowych do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Próbka krwi do oznaczenia potasu
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla potasu (mEq/L)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla wodorowęglanów (mEq/L)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na mocznik
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla Mocznik mmol/L
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna kliniczna - Test próbki krwi na kreatyninę
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiana względem wartości przed podaniem dla kreatyniny (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Bilirubina (całkowita) Test Próbki Krwi
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany wartości w stosunku do pomiaru przed podaniem dla bilirubiny (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Bilirubina (bezpośrednia) Test próbki krwi
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla bilirubiny bezpośredniej, tylko jeśli całkowita bilirubina jest podwyższona (mg/dL)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test próbki krwi na fosfatazę alkaliczną
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla fosfatazy alkalicznej (U/L)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Kliniczna ocena laboratoryjna – test próbki krwi na aminotransferazę asparaginianową
Ramy czasowe: W Części 1, od wartości wyjściowej do Dnia 280 oraz tylko w Części 2 od wartości wyjściowej do Dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla aminotransferazy asparaginianowej (U/L)
W Części 1, od wartości wyjściowej do Dnia 280 oraz tylko w Części 2 od wartości wyjściowej do Dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test próbki krwi aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dla aminotransferazy alaninowej (U/L)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - test próbki krwi dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dla dehydrogenazy mleczanowej (U/L)
Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Test próbki krwi kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: W Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla kinazy kreatynowej (U/L)
W Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: Dla Części 1, od punktu wyjściowego do Dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do Dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla transferazy gamma-glutamylowej (U/L)
Dla Części 1, od punktu wyjściowego do Dnia 280 i tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do Dnia 360.
Ocena laboratoryjna kliniczna - Test próbki krwi na troponinę
Ramy czasowe: Dla Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla troponiny (ng/mL)
Dla Części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w Części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na całkowite białko
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości sprzed podania dla białka całkowitego (g/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 oraz tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna kliniczna - Test próbki krwi na obecność albuminy
Ramy czasowe: Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dla Albuminy (g/dL)
Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na wapń
Ramy czasowe: W części 1, od wyjściowej wartości do dnia 280 i tylko w części 2 od wyjściowej wartości do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla wapnia (mg/dL)
W części 1, od wyjściowej wartości do dnia 280 i tylko w części 2 od wyjściowej wartości do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem leku dla glukozy na czczo (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki krwi na poziom glukozy bez postu
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości sprzed podania dawki dla glukozy w stanie nie na czczo (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Badanie próbki krwi na stężenie triglicerydów na czczo
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla trójglicerydów na czczo (mg/dL)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena laboratoryjna kliniczna - Test próbki krwi na całkowity cholesterol na czczo
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla całkowitego cholesterolu na czczo (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Ocena laboratoryjna kliniczna – Test próbki moczu na bilirubinę
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany wartości w stosunku do pomiaru przed podaniem dla bilirubiny (mg/dL)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena kliniczna laboratoryjna - Test próbki moczu na urobilinogen
Ramy czasowe: W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem leku dla urobilinogenu (mmol/L)
W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki moczu na obecność ketonów
Ramy czasowe: W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla ketonów (mmol/L)
W części 1, od wartości początkowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości początkowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki moczu na glukozę
Ramy czasowe: Dla części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla glukozy (mmol/L)
Dla części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - Badanie próbki moczu na białko
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla Białka (mg/dL)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla krwi (RBC/HPF)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Badanie laboratoryjne - Test na azotyny w próbce moczu
Ramy czasowe: W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dla azotynów (mg/dL)
W części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Kliniczna ocena laboratoryjna - Test próbki moczu pH
Ramy czasowe: Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla pH (wartość pH)
Dla części 1, od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki moczu na ciężar właściwy
Ramy czasowe: W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dawki dla ciężaru właściwego (USG)
W części 1 od punktu wyjściowego do dnia 280 i tylko w części 2 od punktu wyjściowego do dnia 360.
Badanie laboratoryjne kliniczne - Test próbki moczu na leukocyty
Ramy czasowe: W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz wyłącznie w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem dawki dla leukocytów (leukocyty na pole mikroskopowe)
W części 1 od wartości wyjściowej do dnia 280 oraz wyłącznie w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Ocena laboratoryjna - białko C-reaktywne wysokiej czułości
Ramy czasowe: W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.
Zmiany względem wartości przed podaniem dla białka C-reaktywnego wysokiej czułości (mg/L)
W części 1, od wartości wyjściowej do dnia 280 i tylko w części 2 od wartości wyjściowej do dnia 360.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr PK osocza YCT-529 (Pole pod krzywą do nieskończoności [AUCinf])
Ramy czasowe: W okresie od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1, oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza mierzony jako pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowane do nieskończoności [AUCinf]
W okresie od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1, oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (Pole pod krzywą do ostatniego zmierzonego stężenia [AUC0-t])
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony przez pole pod krzywą od czasu 0 do ostatniej zmierzonej stężenia [AUC0-t]
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (pole pod krzywą do 24 godzin [AUC0-24])
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony jako pole pod krzywą od czasu 0 do 24 godzin [AUC0-24]
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia [Tmax])
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony jako czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia [Tmax]
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (okres półtrwania końcowej eliminacji [T1/2])
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony przez końcowy okres półtrwania eliminacji [T1/2]
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (Czas opóźnienia [Tlag])
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyczny osocza mierzony jako czas opóźnienia [Tlag]
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (objętość dystrybucji [Vz/F])
Ramy czasowe: Od momentu przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od momentu przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony przez pozorną objętość dystrybucji [Vz/F]
Od momentu przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od momentu przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osoczowej YCT-529 (klirens doustny [CL/F])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza mierzony jako klirens doustny [CL/F] dla YCT-529
Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakokinetyki osocza YCT-529 (maksymalne stężenie [Cmax])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1, oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr PK osocza mierzony jako maksymalne stężenie [Cmax] preparatu YCT-529
Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1, oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakodynamiczny YCT-529, w tym hormon folikulotropowy
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem hormonu folikulotropowego
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Parametr farmakodynamiczny YCT-529, w tym hormon luteinizujący
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem hormonu luteinizującego
Przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakodynamiczny YCT-529, w tym estradiol
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Zmiany w stosunku do wartości przed podaniem hormonu luteinizującego
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Parametr farmakodynamiczny YCT-529, w tym testosteron
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Zmiany względem wartości testosteronu przed podaniem
Od przed podaniem dawki do 28 dni po ostatniej dawce w Części 1 oraz od przed podaniem dawki do 30 dni po ostatniej dawce w Częściach 2 i 3.
Zmiany stężenia YCT-529 w nasieniu
Ramy czasowe: Od momentu przed podaniem do 28 dni po ostatniej dawce w części 1, oraz od momentu przed podaniem do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.
Zmiany w YCT-529 mierzone zmianami stężeń w surowicy nasienia
Od momentu przed podaniem do 28 dni po ostatniej dawce w części 1, oraz od momentu przed podaniem do 30 dni po ostatniej dawce w częściach 2 i 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

YourChoice Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohit Katia, MBChB, New Zealand Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YCT-529-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj