Laserakupunktur bei Morbus Menière

Sonstiges: Kontrollgruppe

Arzneimittel: Betahistinmesylat-Tablette

Betahistinmesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg, dreimal täglich.

Experimental: Laserakupunktur 3-Monats-Gruppe

Gerät: Multiwave Locked System (MLS)-Laser (Mphi-Laser, ASA Srl, Vicenza, Italien)

Der MLS-Laser ist ein NIR-Laser der Klasse IV mit zwei synchronisierten Quellen (905 nm mit 75 W Spitzenleistung, gepulster Modus; 808 nm mit 1 W Leistung, kontinuierlicher Modus). Beide Laserstrahlen wurden synchronisiert, die gekoppelten Wellen arbeiten im Bereich 1-2000 Hz.

Arzneimittel: Betahistinmesylat-Tablette

Betahistinmesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg, dreimal täglich.

Schein-Komparator: Scheinakupunkturgruppe

Gerät: Multiwave Locked System (MLS)-Laser (Mphi-Laser, ASA Srl, Vicenza, Italien)

Der MLS-Laser ist ein NIR-Laser der Klasse IV mit zwei synchronisierten Quellen (905 nm mit 75 W Spitzenleistung, gepulster Modus; 808 nm mit 1 W Leistung, kontinuierlicher Modus). Beide Laserstrahlen wurden synchronisiert, die gekoppelten Wellen arbeiten im Bereich 1-2000 Hz.

Arzneimittel: Betahistinmesylat-Tablette

Betahistinmesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg, dreimal täglich.

Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)

Der DHI ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Bewertung der funktionellen, emotionalen und körperlichen Auswirkungen von Schwindelgefühlen auf das tägliche Leben der Patienten dient. Von den insgesamt 25 Fragen sind 9 Fragen emotional, 9 funktionsbezogen und 7 Fragen körperlich. Die drei Antwortmöglichkeiten sind „Ja“, „Manchmal“ und „Nein“ mit den Werten 4, 2 bzw. 0. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 25 Items (Bereich: 0-100). Höhere Werte bedeuten eine stärkere Schwere der Schwindelsymptome.

Visuelle Analogskala (VAS)

Die VAS-Skala der Hörfülle besteht aus einer 100 mm langen geraden Linie mit definierten Endpunkten („keine Hörfülle“ und „schlechteste vorstellbare Hörfülle“), auf der die Patienten gebeten wurden, ihre tatsächlich erlebte Hörfülle (Ergebnisse in mm) zu markieren Uhrzeit („VAS jetzt“). Der höhere VAS-Score (Bereich: 0–100) korreliert mit einer ausgeprägten Hörfülle.

Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)

Der THI ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft über Tinnitus-Behinderungen im täglichen Leben. Der Fragebogen besteht aus einer funktionalen Subskala mit 12 Items, einer emotionalen Subskala mit 8 Items und einer katastrophalen Subskala mit 5 Items. Die drei Antwortmöglichkeiten sind „Ja“, „Manchmal“ und „Nein“ mit den Werten 4, 2 bzw. 0. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 25 Items (Bereich: 0-100). Höhere Werte bedeuten eine größere Schwere der Tinnitus-Symptome.

Reintonschwellen (PTA)

Die Reintonschwellen wurden in einer schallgedämpften, doppelwandigen Kabine mit ohrumschließenden Kopfhörern (Sennheiser HD 280 für Frequenzen von 250 bis 8000 Hz und Sennheiser HD 200 für Frequenzen von 8000 bis 14000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, USA) durchgeführt ein zertifiziertes und kalibriertes audiometrisches System (Interacoustics, Middelfart, Dänemark). Die Schwellenwerte wurden unter Verwendung eines Sondenerkennungsparadigmas gemessen, wobei reine Töne 250 ms lang bei Frequenzen von 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz für jedes Ohr präsentiert wurden. Zur Bestimmung des LDL wurde die Lautstärke auf 75 dB bei 1000 Hz eingestellt und dann kontinuierlich in 5-dB-Schritten (alle 5 s) erhöht, bis der Proband signalisierte, dass diese Lautstärke unangenehm sei.

Als die Lautstärke 110 dB überschritt, wurde der Test abgebrochen, um Hörschäden vorzubeugen.

Der Schweregrad der Hörbeeinträchtigung wurde als leicht (20–40 dB), mittelschwer (41–70 dB), schwer (71–95 dB) und hochgradig (>95 dB) berechnet. Normales Hören wurde als Reintonschwelle unter 20 dB definiert.

Videokopfimpulstest (vHIT)

vHIT wurde verwendet, um die Funktion aller sechs SCCs durch Messung der Verstärkung des vestibulookularen Reflexes zu beurteilen. Das Instrument besteht aus einer Inertialmesseinheit zur Messung von Kopfbewegungen und einer Infrarotkamera zur Aufzeichnung von Augenbewegungen. vHIT kann den mittleren Verstärkungswert (Verhältnis der Augen-zu-Kopf-Geschwindigkeit) für jeden der sechs SCCs berechnen und auch verdeckte oder offene Sakkaden erkennen. Während des Tests wurde die Schutzbrille fest am Kopf des Patienten befestigt, um sicherzustellen, dass die Schutzbrille bei Kopfbewegungen nicht vom Gesicht rutschte. Die Patienten saßen ca. 1,5 m vor einer Wand, an der ein visuelles Ziel angebracht war. Vor dem Test wurden Kopfbewegung und Augenbewegung gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert. Den Empfehlungen des Herstellers zufolge liegen die normalen Verstärkungswerte bei horizontalen Kanälen voraussichtlich zwischen 0,80 und 1,20 und bei vertikalen Kanälen zwischen 0,70 und 1,20. Es wurden pathologische Sakkaden und Verstärkungswerte unterhalb des Normalbereichs aufgezeichnet.

Der Kalorientest

Der Kalorientest wurde zur Beurteilung des horizontalen Bogengangs (SCC) eingesetzt. Die Patienten nahmen die Rückenlage ein und hoben ihren Kopf mit einem Kissen um 30 Grad an. Das rechte und das linke Ohr der Patienten wurden mit kühler Luft (24 °C) und warmer Luft (50 °C) stimuliert, indem ein luftkalorisches Spülsystem (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) und ein Brookler-Grams-Gerät verwendet wurden Bewässerungseinheit mit geschlossenem Kreislauf. Wir verwendeten Videonystagmographie (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Frankreich), um während des Tests horizontale Augenbewegungen aufzuzeichnen. Die Probanden wurden 60 Sekunden lang viermal perfundiert.

Nach der Perfusion wurde der Nystagmus 60 s lang beobachtet. Die einseitige Schwäche (UW) wurde anhand der maximalen Augengeschwindigkeit in der langsamen Phase berechnet: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100 %, wobei RC = richtig cool, RW

= rechts warm, LC = links kühl und LW = links warm. UW > 25 % wurde als abnormal angesehen.