Agopuntura laser per la malattia di Meniere

Altro: Gruppo di controllo

Droga: Compressa di betaistina mesilato

Compressa di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg, 3 volte al giorno.

Sperimentale: Gruppo di 3 mesi di agopuntura laser

Dispositivo: Laser Multiwave Locked System (MLS) (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia)

Il laser MLS è un laser NIR di classe IV con due sorgenti sincronizzate (905 nm con potenza di picco 75 W, modalità pulsata; 808 nm con potenza 1 W, modalità continua). Entrambi i raggi laser sono stati sincronizzati, le onde bloccate funzionano nella gamma 1-2000 Hz.

Droga: Compressa di betaistina mesilato

Compressa di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg, 3 volte al giorno.

Comparatore fittizio: Gruppo di agopuntura simulata

Dispositivo: Laser Multiwave Locked System (MLS) (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia)

Il laser MLS è un laser NIR di classe IV con due sorgenti sincronizzate (905 nm con potenza di picco 75 W, modalità pulsata; 808 nm con potenza 1 W, modalità continua). Entrambi i raggi laser sono stati sincronizzati, le onde bloccate funzionano nella gamma 1-2000 Hz.

Droga: Compressa di betaistina mesilato

Compressa di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg, 3 volte al giorno.

Inventario degli handicap legati alle vertigini (DHI)

Il DHI è un questionario autosomministrato composto da 25 voci utilizzato per valutare l'impatto funzionale, emotivo e fisico delle vertigini sulla vita quotidiana dei pazienti. Tra le 25 domande complessive, 9 sono di tipo emotivo, 9 di tipo funzionale e 7 di tipo fisico. Le tre opzioni di risposta sono "sì", "a volte" e "no", con punteggi rispettivamente di 4, 2 e 0. Il punteggio complessivo è la somma di 25 item (intervallo: 0-100). Punteggi più alti equivalgono a una maggiore gravità dei sintomi di vertigini.

Scala analogica visiva (VAS)

La scala VAS della pienezza uditiva consiste in una linea retta di 100 mm con punti finali definiti ("nessuna pienezza uditiva" e "peggiore pienezza uditiva immaginabile") sulla quale ai pazienti è stato chiesto di indicare la pienezza uditiva sperimentata (risultati in mm) al momento effettivo tempo ("VAS adesso"). Il punteggio VAS più alto (Range: 0-100) è correlato ad una grave pienezza uditiva.

Inventario degli handicap dell'acufene (THI)

Il THI è un questionario autosomministrato composto da 25 voci sull'handicap dell'acufene nella vita quotidiana. Il questionario comprende una sottoscala funzionale di 12 item, una sottoscala emotiva di 8 item e una sottoscala catastrofica di 5 item. Le tre opzioni di risposta sono "sì", "a volte" e "no", con punteggi rispettivamente di 4, 2 e 0. Il punteggio complessivo è la somma di 25 item (intervallo: 0-100). Punteggi più alti equivalgono a una maggiore gravità dei sintomi dell’acufene.

Soglie di tono puro (PTA)

Le soglie dei toni puri sono state eseguite in una cabina insonorizzata a doppia parete con cuffie circumaurali (Sennheiser HD 280 per frequenze da 250 a 8.000 Hz e Sennheiser HD 200 per frequenze da 8.000 a 14.000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, USA) su un sistema audiometrico certificato e calibrato (Interacoustics, Middelfart, Danimarca). Le soglie sono state misurate utilizzando un paradigma di rilevamento della sonda con toni puri presentati per 250 ms a frequenze di 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz per ciascun orecchio. Per determinare l'LDL, il volume è stato impostato su 75 dB a 1000 Hz e poi aumentato continuamente in incrementi di 5 dB (ogni 5 s) finché il soggetto non ha dato il segnale che questo volume era scomodo.

Quando il volume superava i 110 dB il test veniva interrotto per prevenire eventuali danni all'udito.

La gravità del danno uditivo è stata calcolata come lieve (20-40 dB), moderata (41-70 dB), grave (71-95 dB) e profonda (>95 dB). L'udito normale è stato definito come soglie di tono puro inferiori a 20 dB.

Test dell'impulso della testa video (vHIT)

vHIT è stato utilizzato per valutare la funzione di tutti e sei gli SCC misurando il guadagno del riflesso vestibolo-oculare. Lo strumento è composto da un'unità di misura inerziale per misurare i movimenti della testa e da una telecamera a infrarossi per registrare i movimenti oculari. vHIT può calcolare il valore di guadagno medio (rapporto tra velocità dell'occhio e della testa) per ciascuno dei sei SCC e anche rilevare saccadi nascoste o evidenti. Durante il test, gli occhiali sono stati fissati saldamente alla testa dei pazienti per garantire che non scivolassero dal viso durante il movimento della testa. I pazienti sedevano a circa 1,5 m davanti a un muro su cui era affisso un bersaglio visivo. Prima del test, il movimento della testa e quello degli occhi sono stati calibrati secondo le istruzioni del produttore. Secondo le raccomandazioni del produttore, i valori di guadagno normali dovrebbero essere compresi tra 0,80 e 1,20 per i canali orizzontali e tra 0,70 e 1,20 per i canali verticali. Sono state registrate saccadi patologiche e valori di guadagno inferiori al range normale.

Il test calorico

Il test calorico è stato utilizzato per valutare il canale semicircolare orizzontale (SCC). I pazienti assumevano una posizione supina e sollevavano la testa di 30 gradi con un cuscino. Le orecchie destra e sinistra dei pazienti sono state stimolate con aria fredda (24°C) e aria calda (50°C) utilizzando un sistema di irrigazione calorica ad aria (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) e un Brookler-Grams unità di irrigazione a circuito chiuso. Abbiamo utilizzato la videonistagmografia (VNG) (Ulmer Inc. Marsiglia, Francia) per registrare i movimenti oculari orizzontali durante il test. I soggetti sono stati perfusi quattro volte per 60 s.

Dopo la perfusione, il nistagmo è stato osservato per 60 s. La debolezza unilaterale (UW) è stata calcolata utilizzando la massima velocità oculare in fase lenta: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100%, dove RC = giusto, RW

= destra calda, LC = sinistra fredda e LW = sinistra calda. UW >25% è stato considerato anormale.