Eine Studie zur GZR18-Tablette bei gesunden chinesischen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung.
2. Alter 18–55 beim Screening (beide eingeschlossen), männlich oder weiblich (nur Männer für Teil A).
3. Beim Screening: 20,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 24,9 kg/m2, Körpergewicht ≥ 54,0 kg.
4. Weibliche Probanden waren beim Screening und bei Studienbeginn HCG-negativ

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die beim Screening schwanger sind oder stillen.
2. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres vor dem Screening, mit einem positiven Ergebnis des Drogenmissbrauchs-Screenings beim Screening oder vor der Dosierung.
3. Abnormaler Nüchternblutzucker beim Screening oder beeinträchtigte Glukosetoleranz oder Hypoglykämie in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
4. Vorgeschichte der folgenden Krankheiten mit eindeutiger Diagnose innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening: Herz-Kreislauf-Erkrankung, hämatologische Erkrankung, Atemwegserkrankung, abnormale Leberfunktion aufgrund akuter und chronischer Hepatitis oder aus anderen Gründen, abnormale Nierenfunktion, endokrine und metabolische Systemerkrankung, neuropsychiatrische Erkrankung , Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Erkrankungen des Immunsystems oder das Vorliegen anderer Erkrankungen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können.
5. Personen, die unter Nahrungsmittelallergien oder besonderen Ernährungsbedürfnissen leiden und sich nicht an eine einheitliche Ernährung halten können.