Een onderzoek naar de GZR18-tablet bij Chinese gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemming.
2. Leeftijd 18-55 bij screening (beide inbegrepen), man of vrouw (alleen mannen voor deel A).
3. Bij screening 20,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 24,9 kg/m2, lichaamsgewicht ≥54,0 kg.
4. Vrouwelijke proefpersonen waren HCG-negatief bij screening en baseline

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen die tijdens de screening zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Geschiedenis van drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening, met een positief screeningsresultaat voor drugsmisbruik tijdens de screening of vóór de dosering.
3. Abnormale nuchtere bloedglucose bij screening, of verminderde glucosetolerantie, of voorgeschiedenis van hypoglykemie binnen 3 maanden voorafgaand aan screening.
4. Geschiedenis van de volgende ziekten met een definitieve diagnose binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening: hart- en vaatziekten, hematologische aandoeningen, luchtwegaandoeningen, abnormale leverfunctie als gevolg van acute en chronische hepatitis of andere redenen, abnormale nierfunctie, endocriene en metabolische systeemziekte, neuropsychiatrische ziekte huid- en onderhuidaandoeningen, ziekten van het bewegingsapparaat, ziekten van het immuunsysteem of de aanwezigheid van andere ziekten die de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren.
5. Degenen die voedselallergieën of speciale dieetwensen hebben en geen uniform dieet kunnen volgen.