Penn Produce-Studie zu verschreibungspflichtigen und chronischen Nierenerkrankungen

Das Studienteam wird eine zweiarmige 1:1-randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrscheinliche Wirkung einer verschreibungspflichtigen Intervention auf patientenzentrierte Ergebnisse, Gesundheitsverhalten und Gesundheitsergebnisse bei Erwachsenen mit CKD-Stadium 3, bei denen die Ernährung unsicher ist, zu untersuchen -5. Die konkreten Ziele der Studie sind:

Ziel 1: Einrichtung eines Community Advisory Board (CAB), um die Intervention bei der Verschreibung von Produkten zu informieren und anzuleiten. Das CAB wird Patienten, Community-Mitglieder, CKD-Anbieter und relevante Community-Partner umfassen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Wirksamkeit einer verschreibungspflichtigen Intervention im Hinblick auf klinische und patientenzentrierte Ergebnisse in einer randomisierten Studie mit (n=100) Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Ernährungsunsicherheit. Menschen mit CNE-Stufen 3–5 und Ernährungsunsicherheit werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die zweimal im Monat einen Lebensmittelrezeptgutschein erhält, mit dem sie sechs Monate lang Obst und Gemüse in örtlichen Geschäften kaufen können. Die Teilnehmer werden hinsichtlich patientenzentrierter Ergebnisse (Lebensmittel- und Ernährungsunsicherheit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Depression und Angstzustände) und klinischer Ergebnisse (Ernährungsqualität, metabolische Azidose, Serumalbumin, geschätzte GFR, Blutdruck und HbA1c) beobachtet. Die Hypothese der Studie ist, dass Teilnehmer, die die Intervention erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe Verbesserungen bei der Lebensmittel- und Ernährungssicherheit, der Ernährungsqualität und anderen patientenzentrierten Ergebnissen erzielen werden. Die klinischen CNI-Ergebnisse sind exploratorischer Natur und dienen als Machbarkeitsnachweis für diese Art von Intervention in einer CNI-Population.

Ziel 3: Bestimmen Sie die Akzeptanz und Akzeptanz der Intervention und untersuchen Sie die Erfahrungen der Patienten mit der Bewältigung von Ernährungsunsicherheit und chronischer Nierenerkrankung. Die Forscher werden Umfragen unter berechtigten Personen durchführen, die die Einschreibung in ein Studium ablehnen (n=20), die Selbstauskunft über die Zustellung und Nutzung von Gutscheinen überwachen und die Einlösungsraten von Gutscheinen verfolgen, um die Akzeptanz und Akzeptanz zu beurteilen. Die Forscher werden außerdem ausführliche halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern der Interventionsgruppe (n=20) und der Kontrollgruppe (n=10) durchführen, um die Erfahrungen mit Ernährungsunsicherheit und CKD-Co-Management, Bewältigungsstrategien und Wahrnehmungen der Intervention zu erläutern .