Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präzisionsrehabilitation: Mechanismen und Wirksamkeit von Vibrationen im Trainingstraining bei degenerativer Knie-Arthrose

18. Mai 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Knie-Arthrose (OA) ist eine häufige degenerative Erkrankung bei älteren Menschen. Chronische Schmerzen, Quadrizepsschwäche, eingeschränkte tägliche Aktivitäten, mangelnde Mobilität sowie Gleichgewichts- und Gehstörungen sind die häufigsten Symptome. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, künstliche Intelligenz (KI) auf der Grundlage der Konzepte der Präzisionsrehabilitation einzusetzen, um eine tragbare multifunktionale Vibrationsknieorthese zu entwickeln, die sich am besten zur Verbesserung der degenerativen Knie-OA in Bezug auf funktionelle Leistung und Schmerzlinderung eignet. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses KI-basierte Präzisionsrehabilitationsgerät die funktionelle Leistung und Schmerzlinderung älterer Patienten mit degenerativer Knie-OA im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen verbessern wird. Das erwartete Ergebnis dieser vorgeschlagenen Studie wird ein Beweis für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Bewegungstraining in Kombination mit Vibrationseingriffen unter Verwendung einer AI-Knieorthese bei Patienten mit Knie-OA sein. Mit dieser vierjährigen Studie werden die folgenden drei spezifischen Ziele erreicht:

Ziel 1: Ermittlung des optimalen Vibrationsinterventionsmodus bei funktionellen Bewegungen bei Patienten mit Knie-OA.

Patienten mit Knie-OA werden rekrutiert und erhalten während funktioneller Bewegungen drei Vibrationsbedingungen an den Oberschenkelmuskeln mit niedriger oder hoher Frequenz. Diese einfach verblindete, randomisierte Querschnittsstudie wird Referenzwerte liefern, die auf den Ergebnissen der Hämodynamik im Gehirn und den lokalen Muskeln sowie auf Muskelkrafttests basieren, um den besten Vibrationsinterventionsmodus für Patienten mit Knie-Arthrose zu bestimmen. Die Forscher werden 60 Patienten mit Knie-OA rekrutieren und Veränderungen in der Hämodynamik, Propriozeption, funktionellen Leistung und Muskelkraftleistung vor und nach der Vibration beurteilen. Der optimierte Vibrationsinterventionsmodus dieser Studie wird zur Referenzgrundlage für Vibrationsinterventionen bei Patienten mit Knie-OA sowie zur Umsetzungsentscheidung der Ziele 2 und 3 dieser Studie beitragen.

Ziel 2: Entwicklung einer KI-Knieorthese, die als klinisches Bewertungsinstrument verwendet werden kann und Vibrationseingriffe zum richtigen Zeitpunkt umsetzt.

Die Forscher werden eine KI-Kniestütze entwickeln, die Bewegungsdaten wie Kinematik, Kinetik und Muskelaktivitäten als Eingaben sammeln kann. Anschließend werden berechnete Daten wie die Erkennung funktioneller Aufgaben und die Schätzung der Gelenkkraft ausgegeben. Mithilfe von KI-Algorithmen analysieren die Forscher die biomechanischen Daten, die von den in die Knieorthese eingebetteten Sensoren gesammelt werden, und passen die Vibrationsfrequenz, -intensität und -dauer an, um die therapeutischen Wirkungen zu optimieren. Für diese Studie werden 10 Patienten mit Knie-OA und 10 gleichaltrige gesunde ältere Teilnehmer rekrutiert. Die KI-Knieorthese wird hinsichtlich ihrer Bewertungsfunktion und therapeutischen Wirkung validiert.

Ziel 3: Ermittlung der Auswirkungen von körperlichem Training in Kombination mit Vibrationseingriffen unter Verwendung der AI-Knieorthese bei Patienten mit Knie-OA.

Die Forscher verwendeten einen versiegelten Brief, um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) durchzuführen, bei der die entwickelte KI-Knieorthese in Verbindung mit körperlichem Training eingesetzt wurde, um die funktionelle Leistung zu verbessern und Schmerzen bei Patienten mit Knie-Arthrose zu lindern. Dieses Übungstraining kann Echtzeit-Kniebewegungsunterstützung und Muskelaktivitäts-Feedback integrieren, was Patienten dabei hilft, das Knie während des Trainings zu kontrollieren, um Sportverletzungen zu vermeiden. Die 60 Knie-OA-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang eine kombinierte KI-Kniestütze und Trainingsintervention, während die Kontrollgruppe nur ein Standard-Trainingstraining erhält. Hämodynamische und biomechanische Analysen bestimmen das Ergebnis zu vier Zeitpunkten (d. h. vor dem Training, nach dem Training, 3 Monate nach dem Training und 1 Jahr nach dem Training).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wei-Li Hsu, Ph.D.
  • Telefonnummer: 886-2-3366-8127
  • E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu Chi Hospital International Medical Service Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Eine Diagnose einer Knie-Arthrose (Kellgren- und Lawrence-Grad 1–3 im Röntgenbild) gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology.

Ausschlusskriterien:

  • Knie- oder Hüftoperation
  • Systemische Arthritis
  • Neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationseingriff im Dauermodus
Jeder Teilnehmer erhält zufällig vier verschiedene Vibrationsbedingungen (2 Frequenzen × 2 Vibrationsmodi = 4 Bedingungen) in unterschiedlicher Reihenfolge. Da der aktuelle Forschungsbereich der lokalen Schwingungsfrequenz 10 bis 150 Hz beträgt, werden die Frequenzen mit niedrigen und hohen Frequenzen (30/60 Hz) ausgewählt. Der für diese Studie gewählte Ort ist der Bauch des Quadrizepsmuskels. Zweiminütige Vibrationen verbessern die Muskelkraft, ohne dass es zu Ermüdungserscheinungen kommt. Zwei Vibrationsmodi umfassen die Bereitstellung eines zweiminütigen kontinuierlichen Vibrationseingriffs und die Bereitstellung einer Vibration nur während der Ruheposition vor der Durchführung des Funktionstests.
Experimental: Vibrationseingriff im Pausenmodus
Jeder Teilnehmer erhält zufällig vier verschiedene Vibrationsbedingungen (2 Frequenzen × 2 Vibrationsmodi = 4 Bedingungen) in unterschiedlicher Reihenfolge. Da der aktuelle Forschungsbereich der lokalen Schwingungsfrequenz 10 bis 150 Hz beträgt, werden die Frequenzen mit niedrigen und hohen Frequenzen (30/60 Hz) ausgewählt. Der für diese Studie gewählte Ort ist der Bauch des Quadrizepsmuskels. Zweiminütige Vibrationen verbessern die Muskelkraft, ohne dass es zu Ermüdungserscheinungen kommt. Zwei Vibrationsmodi umfassen die Bereitstellung eines zweiminütigen kontinuierlichen Vibrationseingriffs und die Bereitstellung einer Vibration nur während der Ruheposition vor der Durchführung des Funktionstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Das Ergebnis der Muskelkraft wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die Muskelkraft wird durch maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der Kniestreckung unter Verwendung eines Dynamometer-Muskeltesters gemessen. Alle Muskelkraftdaten werden mit dem Körpergewicht normalisiert.
Das Ergebnis der Muskelkraft wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Muskelaktivität
Zeitfenster: Das Ergebnis der Muskelaktivität wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die Muskelaktivität wird mittels Elektrographie (EMG) erfasst. Die Elektrodenstellen (Quadrizeps) werden rasiert und mit Alkohol gereinigt, um die Signalqualität zu verbessern. Alle Elektroden wurden in Längsrichtung über dem Muskel platziert.
Das Ergebnis der Muskelaktivität wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Propriozeption
Zeitfenster: Das Propriozeptionsergebnis wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Der absolute Fehler bei der Positionserkennung des Kniegelenks wird mit der Inertial Measurement Unit (IMU) vor und nach dem Vibrationseingriff gemessen, um die Propriozeption zu bewerten. IMU ist ein Gerät, das mithilfe einer Kombination von Sensoren, darunter Beschleunigungsmesser, Gyroskope und manchmal Magnetometer, die spezifische Kraft, die Winkelgeschwindigkeit und manchmal auch das den Körper umgebende Magnetfeld eines Objekts misst und meldet.
Das Propriozeptionsergebnis wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Hämodynamische Analyse von sauerstoffhaltigem Hämoglobin
Zeitfenster: Das Ergebnismaß für das mit Sauerstoff angereicherte Hämoglobin wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die hämodynamische Analyse von sauerstoffhaltigem Hämoglobin wird sich auf Daten der Quadrizepsmuskulatur und der zerebralen Hämodynamik konzentrieren und gleichzeitig mit fNIRS während der Vibration überwacht werden. Die Interessengebiete der zerebralen Hämodynamik konzentrieren sich hauptsächlich auf den dorsalen medialen präfrontalen Kortex (DMPFC), da DMPFC eine wesentliche Rolle bei der schnellen Fehlervorhersage spielt. Die Forscher führen eine Datenanalyse durch, indem sie die Änderungen der Parameter von sauerstoffhaltigem Hämoglobin vor und nach dem Vibrationseingriff vergleichen.
Das Ergebnismaß für das mit Sauerstoff angereicherte Hämoglobin wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Hämodynamische Analyse von sauerstofffreiem Hämoglobin
Zeitfenster: Das Ergebnismaß für sauerstoffarmes Hämoglobin wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die hämodynamische Analyse von sauerstofffreiem Hämoglobin wird sich auf Daten der Quadrizepsmuskulatur und der zerebralen Hämodynamik konzentrieren und gleichzeitig mit fNIRS während der Vibration überwacht werden. Die Interessengebiete der zerebralen Hämodynamik konzentrieren sich hauptsächlich auf den dorsalen medialen präfrontalen Kortex (DMPFC), da DMPFC eine wesentliche Rolle bei der schnellen Fehlervorhersage spielt. Die Forscher führen eine Datenanalyse durch, indem sie die Änderungen der Parameter des sauerstofffreien Hämoglobins vor und nach dem Vibrationseingriff vergleichen.
Das Ergebnismaß für sauerstoffarmes Hämoglobin wird unmittelbar nach der Vibration beurteilt und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Hämodynamikanalyse des Gesamthämoglobins
Zeitfenster: Die Gesamt -Hämoglobin -Ergebnismaßnahme wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und wird durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr gemeldet
Die hämodynamische Analyse des Gesamthämoglobins konzentriert sich auf Quadrizepsmuskeln und zerebrale Hämodynamikdaten und wird gleichzeitig mit FNIRs während der Vibration überwacht. Die Interessenbereiche an der Hämodynamik der Gehirnhämodynamik konzentrieren sich hauptsächlich auf den dorsalen medialen präfrontalen Kortex (DMPFC), da DMPFC eine wesentliche Rolle bei der schnellen Fehlervorhersage spielt. Die Forscher führen die Datenanalyse durch, indem sie die Änderungen der Parameter von Sauerstoffhämoglobin vor und nach der Vibrationsintervention vergleichen.
Die Gesamt -Hämoglobin -Ergebnismaßnahme wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und wird durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf Sitz-Steh-Tests (5-STS)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß des Fünf-Sitz-Steh-Tests (5-STS) wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die Beurteilung der funktionellen Bewegung wird durch fünf Tests vom Sitzen zum Stehen (5-STS) beurteilt.
Das Ergebnismaß des Fünf-Sitz-Steh-Tests (5-STS) wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Das Ergebnis des Time-Up-and-Go-Tests (TUG) wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die Beurteilung der funktionellen Bewegung wird durch den Time-up-and-go-Test (TUG) beurteilt.
Das Ergebnis des Time-Up-and-Go-Tests (TUG) wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Das Ergebnis des 10-Meter-Gehtests wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet
Die Beurteilung der funktionellen Bewegung erfolgt durch einen 10-Meter-Gehtest
Das Ergebnis des 10-Meter-Gehtests wird unmittelbar nach der Vibration bewertet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202404060RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren