Precisierehabilitatie: mechanismen en werkzaamheid van trillingen bij oefentraining voor degeneratieve knieartrose
Knieartrose (OA) is een veel voorkomende degeneratieve ziekte bij oudere populaties. Chronische pijn, zwakte van de quadriceps, beperkte dagelijkse activiteiten, gebrek aan mobiliteit en evenwichts- en loopstoornissen zijn de meest voorkomende symptomen. Het algemene doel van deze studie is het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI), gebaseerd op de concepten van precisierehabilitatie, om een draagbare multifunctionele vibrerende kniebrace te ontwerpen die het meest geschikt is voor het verbeteren van degeneratieve knieartrose bij functionele prestaties en pijnverlichting. De onderzoekers veronderstellen dat dit op AI gebaseerde precisie-revalidatieapparaat de functionele prestaties en pijnverlichting van oudere patiënten met degeneratieve knieartrose zal verbeteren in vergelijking met conventionele behandelingen. De verwachte uitkomst van dit voorgestelde onderzoek zal bewijs zijn van de haalbaarheid en werkzaamheid van oefentraining in combinatie met trillingsinterventie met behulp van een AI-kniebrace bij patiënten met knieartrose. Met dit vier jaar durende onderzoek worden de volgende drie specifieke doelstellingen bereikt:
Doel 1: Het identificeren van de optimale manier van trillingsinterventie tijdens functionele bewegingen bij patiënten met knieartrose.
Patiënten met knieartrose zullen worden gerekruteerd en krijgen 3 trillingsomstandigheden op de dijspieren met lage of hoge frequentie tijdens functionele bewegingen. Deze cross-sectionele, enkelblinde, gerandomiseerde studie zal referentiewaarden opleveren op basis van de resultaten van de hemodynamiek in de hersenen en de lokale spieren, evenals spierkrachttests om de beste vibratie-interventiemodus voor patiënten met knieartrose te bepalen. De onderzoekers zullen 60 patiënten met knieartrose rekruteren en veranderingen in de hemodynamiek, proprioceptie, functionele prestaties en spierkrachtprestaties vóór en na de trilling beoordelen. De geoptimaliseerde vibratie-interventiemodus van deze studie zal bijdragen aan de referentiebasis voor vibratie-interventie bij patiënten met knieartrose, evenals aan de besluitvorming over de implementatie van doelstellingen 2 en 3 van deze studie.
Doel 2: Het ontwikkelen van een AI-kniebrace die kan worden gebruikt als klinisch evaluatie-instrument en het implementeren van trillingsinterventie op het juiste moment.
De onderzoekers zullen een AI-kniebrace ontwikkelen die bewegingsgegevens, zoals kinematica, kinetiek en spieractiviteiten, als input kan verzamelen. Vervolgens voert het berekende gegevens uit, zoals functionele taakherkenning en schatting van de gezamenlijke strijdkrachten. Met behulp van AI-algoritmen zullen de onderzoekers de biomechanische gegevens analyseren die worden verzameld door de sensoren die in de kniebrace zijn ingebed en de trillingsfrequentie, intensiteit en duur aanpassen om de therapeutische effecten te optimaliseren. Voor deze studie zullen 10 patiënten met knieartrose en 10 gezonde oudere deelnemers van dezelfde leeftijd worden gerekruteerd. De AI-kniebrace zal worden gevalideerd op zijn evaluatiefunctie en therapeutische effecten.
Doel 3: Het bepalen van de effecten van oefentraining gecombineerd met trillingsinterventie met behulp van de AI-kniebrace bij patiënten met knieartrose.
De onderzoekers gebruikten een verzegelde brief om een gerandomiseerde controlestudie (RCT) uit te voeren, waarbij ze de ontwikkelde AI-kniebrace gebruikten in combinatie met oefentraining om de functionele prestaties te verbeteren en pijn te verlichten bij patiënten met knieartrose. Deze oefentraining kan realtime hulp bij kniebewegingen en feedback over spieractiviteit integreren, waardoor patiënten tijdens het trainen de knie onder controle kunnen houden om sportblessures te voorkomen. De 60 patiënten met knieartrose zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld. De experimentele groep krijgt gedurende 8 weken een gecombineerde AI-kniebrace en oefentraining, terwijl de controlegroep alleen standaard oefentraining krijgt. Hemodynamische en biomechanische analyses zullen de uitkomst op vier tijdstippen bepalen (d.w.z. vóór de training, na de training, 3 maanden na de training en 1 jaar na de training).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei-Li Hsu, Ph.D.
- Telefoonnummer: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Tzu Chi Hospital International Medical Service Center
-
Contact:
- Lin
- Telefoonnummer: +886-0912873031
- E-mail: Shinelin0807@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50 en 80 jaar
- Een diagnose van knieartrose (Kellgren en Lawrence graad 1~3 op röntgenfoto) volgens de criteria van het American College of Rheumatology.
Uitsluitingscriteria:
- Knie- of heupoperatie
- Systemische artritis
- Neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervolg mode trillingsinterventie
|
Elke deelnemer ontvangt willekeurig vier verschillende trillingsomstandigheden (2 frequenties × 2 trillingsmodi = 4 omstandigheden) in een andere volgorde.
Aangezien het huidige onderzoeksbereik van de lokale trillingsfrequentie 10 tot 150 Hz bedraagt, zullen de frequenties met lage en hoge frequenties (30/60 Hz) worden geselecteerd.
De voor dit onderzoek gekozen locatie is de quadriceps-spierbuik.
Twee minuten durende trillingen verbeteren de spierkracht zonder enige vermoeidheidsbijwerking.
Er zijn twee trillingsmodi: een continue trillingsinterventie van twee minuten en alleen trillingen tijdens de rustpositie voordat de functionele test wordt uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Trillingsinterventie in pauzemodus
|
Elke deelnemer ontvangt willekeurig vier verschillende trillingsomstandigheden (2 frequenties × 2 trillingsmodi = 4 omstandigheden) in een andere volgorde.
Aangezien het huidige onderzoeksbereik van de lokale trillingsfrequentie 10 tot 150 Hz bedraagt, zullen de frequenties met lage en hoge frequenties (30/60 Hz) worden geselecteerd.
De voor dit onderzoek gekozen locatie is de quadriceps-spierbuik.
Twee minuten durende trillingen verbeteren de spierkracht zonder enige vermoeidheidsbijwerking.
Er zijn twee trillingsmodi: een continue trillingsinterventie van twee minuten en alleen trillingen tijdens de rustpositie voordat de functionele test wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: De uitkomstmaat voor de spierkracht wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal gerapporteerd worden tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
De spierkracht zal worden gemeten door maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de knie-extensie met behulp van een dynamometer-spiertester.
Alle spierkrachtgegevens worden genormaliseerd met het lichaamsgewicht.
|
De uitkomstmaat voor de spierkracht wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal gerapporteerd worden tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat voor de spieractiviteit wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
De spieractiviteit zal worden verzameld door middel van elektrografie (EMG).
Elektrodeplaatsen (quadriceps) worden geschoren en gereinigd met alcohol om de signaalkwaliteit te verbeteren.
Alle elektroden werden in de lengterichting over de spier geplaatst.
|
De uitkomstmaat voor de spieractiviteit wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: De proprioceptie-uitkomstmaat zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
De absolute fout in de positiewaarneming van het kniegewricht wordt gemeten met behulp van de Inertial Measurement Unit (IMU) voor en na de trillingsinterventie om de proprioceptie te evalueren.
IMU is een apparaat dat de specifieke kracht, de hoeksnelheid en soms het magnetische veld rondom het lichaam van een object meet en rapporteert met behulp van een combinatie van sensoren, waaronder versnellingsmeters, gyroscopen en soms magnetometers.
|
De proprioceptie-uitkomstmaat zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
|
Hemodynamica-analyse van zuurstofrijk hemoglobine
Tijdsspanne: De uitkomstmaat voor zuurstofrijk hemoglobine zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
Hemodynamische analyse van zuurstofrijk hemoglobine zal zich richten op quadricepsspieren en cerebrale hemodynamiekgegevens en zal gelijktijdig worden gemonitord met behulp van fNIRS tijdens trillingen.
De interessegebieden in de cerebrale hemodynamiek concentreren zich voornamelijk op de dorsale mediale prefrontale cortex (DMPFC), omdat DMPFC een essentiële rol speelt bij snelle foutvoorspelling.
De onderzoekers zullen data-analyse uitvoeren door de veranderingen in parameters van zuurstofrijk hemoglobine voor en na trillingsinterventie te vergelijken.
|
De uitkomstmaat voor zuurstofrijk hemoglobine zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
|
Hemodynamica-analyse van gedeoxygeneerd hemoglobine
Tijdsspanne: De uitkomstmaat voor gedeoxygeneerd hemoglobine zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
Hemodynamische analyse van gedeoxygeneerd hemoglobine zal zich richten op quadricepsspieren en cerebrale hemodynamiekgegevens en zal gelijktijdig worden gemonitord met behulp van fNIRS tijdens trillingen.
De interessegebieden in de cerebrale hemodynamiek concentreren zich voornamelijk op de dorsale mediale prefrontale cortex (DMPFC), omdat DMPFC een essentiële rol speelt bij snelle foutvoorspelling.
De onderzoekers zullen data-analyse uitvoeren door de veranderingen in parameters van gedeoxygeneerde hemoglobine voor en na trillingsinterventie te vergelijken.
|
De uitkomstmaat voor gedeoxygeneerd hemoglobine zal onmiddellijk na de trilling worden beoordeeld en zal worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
|
Hemodynamica -analyse van totale hemoglobine
Tijdsspanne: De totale hemoglobine -uitkomstmaat wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal worden gerapporteerd door de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar
|
Hemodynamica -analyse van totale hemoglobine zal zich richten op quadriceps -spieren en cerebrale hemodynamische gegevens en zal tegelijkertijd worden gecontroleerd met behulp van FNIR's tijdens trillingen.
De interessegebieden in cerebrale hemodynamica richten zich voornamelijk op de dorsale mediale prefrontale cortex (DMPFC) omdat DMPFC een essentiële rol speelt bij snelle foutvoorspelling.
De onderzoekers zullen gegevensanalyse uitvoeren door de veranderingen in parameters van geoxygeneerde hemoglobine voor en na trillingsinterventie te vergelijken.
|
De totale hemoglobine -uitkomstmaat wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal worden gerapporteerd door de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf-zit-naar-stand-toetsen (5-STS)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat van vijf-zit-naar-stand-tests (5-STS) wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na één jaar
|
Functionele bewegingsbeoordeling wordt beoordeeld via vijf-zit-naar-stand-tests (5-STS)
|
De uitkomstmaat van vijf-zit-naar-stand-tests (5-STS) wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na één jaar
|
|
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat van de Time Up and Go Test (TUG) wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal gerapporteerd worden tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
Functionele bewegingsbeoordeling wordt beoordeeld via de Time up and go-test (TUG)
|
De uitkomstmaat van de Time Up and Go Test (TUG) wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en zal gerapporteerd worden tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: De uitkomstmaat van de 10-meter looptest wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
Functionele bewegingsbeoordeling wordt beoordeeld door middel van een 10-meter looptest
|
De uitkomstmaat van de 10-meter looptest wordt onmiddellijk na de trilling beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202404060RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .