Klinische Untersuchung zur Bewertung der klinischen Wirkung der LumbaCure®-Intervention bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (LumbaCure2302)

Mit einer Ein-Monats-Prävalenz von 23,3 % sind Schmerzen im unteren Rückenbereich weltweit eine der häufigsten Morbiditätsursachen. Im Jahr 2020 erreichte die Zahl der Menschen, die an LBP leiden, 577 Millionen. Von 1990 bis 2017 blieb LBP die häufigste Ursache für jahrelange Behinderung. Die höchste Inzidenz von LBP wird bei Personen im dritten Lebensjahrzehnt beobachtet. LBP ist eine komplexe Erkrankung, die oft schwer zu behandeln ist, da 80–90 % der Fälle als unspezifisch eingestuft werden, was bedeutet, dass die Schmerzen keiner bestimmten Verletzung oder Pathologie zugeordnet werden können. Bewegungstherapie ist derzeit die häufigste Behandlung zur LBP-Rehabilitation und zielt darauf ab, die Funktion zu verbessern und eine Verschlechterung der Behinderung zu verhindern.

Die Studie umfasst ein Standard-Rehabilitationsprogramm in Belgien, das aus 36 multidisziplinären Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 2 Stunden besteht. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe folgt dem Standard-Rehabilitationsprogramm, verwendet aber auch das LumbaCure®-Gerät, ein Robotersystem, das von einem proprietären Bewegungsalgorithmus angetrieben wird. Das Gerät soll eine kontrollierte Mobilisierung des unteren Rückens induzieren, was besonders für Patienten von Vorteil ist, die aufgrund orthopädischer Erkrankungen wie Schmerzen im unteren Rücken eine körperliche Behandlung benötigen. Während jeder Rehabilitationssitzung führen die Teilnehmer der Interventionsgruppe unter Aufsicht eines Physiotherapeuten eine 15-minütige Sitzung auf dem LumbaCure®-Gerät durch. Während des Interventionszeitraums wird von den Teilnehmern der Interventionsgruppe erwartet, dass sie 26 LumbaCure®-Sitzungen absolvieren.

In der Kontrollgruppe absolvieren die Teilnehmer das gleiche Standard-Rehabilitationsprogramm mit einer Häufigkeit von idealerweise zweimal pro Woche. Um die Dauer der zusätzlichen LumbaCure®-Sitzungen der Interventionsgruppe anzupassen, führen die Teilnehmer der Kontrollgruppe 15 Minuten zusätzliche Übungen durch, die auf den Standardpflegepraktiken ihres jeweiligen Rehabilitationszentrums basieren.

Nach den ersten 26 Sitzungen, die idealerweise über einen Zeitraum von 13 Wochen stattfinden, fahren alle Teilnehmer mit den restlichen 10 Sitzungen des Standard-Rehabilitationsprogramms fort. In dieser letzten Phase sind jedoch keine LumbaCure®-Sitzungen für die Interventionsgruppe enthalten. Der Fortschritt der Teilnehmer wird während der gesamten Studie überwacht, wobei vor Abschluss der 36. Sitzung eine abschließende Bewertung erfolgt. Diese Nachuntersuchung ermöglicht es Forschern, die Gesamtwirksamkeit des Rehabilitationsprogramms zu bewerten, einschließlich der Auswirkungen des LumbaCure®-Geräts auf die Patientenergebnisse im Vergleich zum Standardpflegeprotokoll.