Wirkung des Probiotikums Lacobacillus Reuterii auf den Bilirubinspiegel im Serum bei Frühgeborenen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verabreichung von probiotischem Lactobacillus reuteri auf den Serumbilirubinspiegel bei Frühgeborenen zu untersuchen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen des Dr. Wahidin Sudirohusodo Hospital, des Hasanuddin University Hospital und des Cahaya Medika Hospital in Makassar, Süd-Sulawesi, Indonesien, durchgeführt wurde. Die Studienpopulation umfasst Säuglinge, die im Gestationsalter von 32 bis <37 Wochen mit einem Geburtsgewicht zwischen 1000 und 2499 Gramm geboren wurden und auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden. Geeignete Säuglinge werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt – eine Interventionsgruppe, die das Probiotikum L. reuteri (5 Tropfen täglich für 7 Tage) erhält, und eine Kontrollgruppe, die keine Probiotika erhält. Das primäre Ergebnis sind die Serumbilirubinspiegel, gemessen zu Studienbeginn und nach 7 Tagen der Intervention. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Auftreten einer Hyperbilirubinämie, die eine Phototherapie erfordert, und Veränderungen des Bilirubinspiegels bei Patienten, die eine Phototherapie erhalten. Zur Messung des Gesamt- und Direktbilirubinspiegels werden Blutproben entnommen. Ziel der Studie ist die Aufnahme von 40 Säuglingen (20 pro Gruppe), um einen klinisch bedeutsamen Unterschied im Bilirubinspiegel zwischen den Gruppen festzustellen. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, ob eine probiotische Nahrungsergänzung mit L. reuteri den Schweregrad der Hyperbilirubinämie bei Frühgeborenen verringern kann. Die Ergebnisse können in die klinische Praxis hinsichtlich des Einsatzes von Probiotika als Zusatztherapie bei Neugeborenengelbsucht in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe einfließen.