SBRT kombiniert mit Nimotuzumab und Tislelizumab bei oligoprogressivem rezidivierendem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom nach Versagen der Immuntherapie

1. Einschlusskriterien:

   1.1. Pathologisch bestätigtes nicht keratinisierendes Nasopharynxkarzinom; 1.2. Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom, die zuvor eine Erstlinienbehandlung, einschließlich einer Anti-PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie, erhalten hatten und versagt hatten, mit Oligoprogression (1–5 metastatische Läsionen); 1.3. Berechtigt zum Erhalt von SBRT, Tislelizumab und Nimotuzumab; 1.4. Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren; 1.5. Männlich oder weiblich im Alter von 18–75 Jahren; 1.6. Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT ≤ 2,5 × ULN; Alkalische Phosphatase ≤ 5 × ULN; 1.7. Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance ≥ 80 ml/min; 1.8. Hämatologische Tests: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2 × 109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L und Hämoglobin ≥ 9 g/dl; 1.9. Keine schwere Funktionsstörung von Herz, Lunge und anderen lebenswichtigen Organen; 1.10. Leistungsstatus (PS)-Score ≤ 2.

2. Ausschlusskriterien:

2.1. Sie sind nicht damit einverstanden, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. 2.2. Patienten, die aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen nicht an regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen teilnehmen können; 2.3. Erhalt anderer experimenteller Behandlungen im Rahmen einer klinischen Studie (während des Behandlungszeitraums der klinischen Studie); 2.4. Schwere, unkontrollierte Infektionen oder Erkrankungen; 2.5. Schwere Organfunktionsstörung, dekompensiertes Herz-, Lungen-, Nieren- oder Leberversagen, Unfähigkeit, Strahlentherapie oder Immuntherapie zu vertragen; 2.6. Faktoren, die die Verabreichung, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinflussen, wie z. B. geistige Anomalien, Anomalien des Zentralnervensystems, chronischer Durchfall, Aszites, Pleuraerguss usw.; 2.7. Überexposition gegenüber Glukokortikoiden innerhalb von 2 Wochen vor der Immuntherapie; 2.8. Langfristiger Einsatz von Immunsuppressiva nach Organtransplantation.