SBRT combinado com nimotuzumabe e tislelizumabe para carcinoma nasofaríngeo oligoprogressivo recorrente/metastático após falha da imunoterapia

1. Critérios de inclusão:

   1.1. Carcinoma nasofaríngeo não queratinizante confirmado patologicamente; 1.2. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente/metastático que receberam anteriormente tratamento de primeira linha, incluindo terapia com inibidor do checkpoint imunológico anti-PD-1, e falharam, apresentando oligoprogressão (1-5 lesões metastáticas); 1.3. Elegível para receber SBRT, Tislelizumabe e Nimotuzumabe; 1.4. Sem história de outros tumores malignos; 1.5. Homem ou mulher, entre 18 e 75 anos; 1.6. Função hepática: Bilirrubina total ≤ Limite Superior do Normal (LSN); AST e ALT ≤ 2,5 × LSN; Fosfatase alcalina ≤ 5 × LSN; 1.7. Função renal: depuração de creatinina ≥ 80 mL/min; 1.8. Exames hematológicos: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 2 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L e hemoglobina ≥ 9 g/dL; 1.9. Nenhuma disfunção grave do coração, pulmão e outros órgãos vitais; 1.10. Pontuação de status de desempenho (PS) ≤ 2.

2. Critérios de exclusão:

2.1. Discordar em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; 2.2. Pacientes que não conseguem cumprir o acompanhamento regular por motivos psicológicos, sociais, familiares ou geográficos; 2.3. Receber outros tratamentos experimentais como parte de um estudo clínico (durante o período de tratamento do estudo clínico); 2.4. Infecções ou condições médicas graves e não controladas; 2.5. Disfunção orgânica importante, insuficiência cardíaca, pulmonar, renal ou hepática descompensada, incapaz de tolerar radioterapia ou imunoterapia; 2.6. Fatores que afetam a administração, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos, tais como anormalidades mentais, anormalidades do sistema nervoso central, diarreia crônica, ascite, derrame pleural, etc.; 2.7. Superexposição a glicocorticóides 2 semanas antes da imunoterapia; 2.8. Uso prolongado de agentes imunossupressores após transplante de órgãos.