SBRT в сочетании с нимотузумабом и тислелизумабом при олигопрогрессирующей рецидивирующей/метастатической карциноме носоглотки после неэффективности иммунотерапии

1. Критерии включения:

   1.1. Патологически подтвержденный неороговевающий рак носоглотки; 1.2. Пациенты с рецидивирующей/метастатической карциномой носоглотки, которые ранее получали лечение первой линии, включая терапию ингибиторами иммунных контрольных точек против PD-1, и не достигли успеха, у них наблюдается олигопрогрессия (1-5 метастатических поражений); 1.3. Имеете право на получение SBRT, Тислелизумаба и Нимотузумаба; 1.4. Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей; 1,5. Мужчина или женщина в возрасте 18-75 лет; 1.6. Функция печени: общий билирубин ≤ верхней границы нормы (ВГН); АСТ и АЛТ ≤ 2,5 × ВГН; Щелочная фосфатаза ≤ 5 × ВГН; 1.7. Функция почек: клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин; 1.8. Гематологические тесты: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 2 × 109/л, количество тромбоцитов ≥ 100 × 109/л и гемоглобин ≥ 9 г/дл; 1.9. Отсутствие тяжелых нарушений функций сердца, легких и других жизненно важных органов; 1.10. Оценка статуса работоспособности (PS) ≤ 2.

2. Критерии исключения:

2.1. Не согласны подписывать форму информированного согласия; 2.2. Пациенты, которые не могут соблюдать регулярное наблюдение по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам; 2.3. Получение других экспериментальных методов лечения в рамках клинического исследования (в течение периода лечения клинического исследования); 2.4. Тяжелые, неконтролируемые инфекции или заболевания; 2.5. Серьезная органная дисфункция, декомпенсация сердечной, легочной, почечной или печеночной недостаточности, непереносимость лучевой терапии или иммунотерапии; 2.6. Факторы, влияющие на введение, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства, такие как психические отклонения, нарушения центральной нервной системы, хроническая диарея, асцит, плевральный выпот и т. д.; 2.7. Чрезмерное воздействие глюкокортикоидов в течение 2 недель до иммунотерапии; 2.8. Длительное применение иммунодепрессантов после трансплантации органов.