SBRT combinato con Nimotuzumab e Tislelizumab per il carcinoma rinofaringeo oligoprogressivo ricorrente/metastatico dopo fallimento dell’immunoterapia

1. Criteri di inclusione:

   1.1. Carcinoma nasofaringeo non cheratinizzante patologicamente confermato; 1.2. Pazienti con carcinoma nasofaringeo ricorrente/metastatico che hanno precedentemente ricevuto un trattamento di prima linea inclusa la terapia con inibitori del checkpoint immunitario anti-PD-1 e hanno fallito, presentando oligoprogressione (1-5 lesioni metastatiche); 1.3. Idoneo a ricevere SBRT, Tislelizumab e Nimotuzumab; 1.4. Nessuna storia di altri tumori maligni; 1.5. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni; 1.6. Funzionalità epatica: bilirubina totale ≤ limite superiore della norma (ULN); AST e ALT ≤ 2,5 × ULN; Fosfatasi alcalina ≤ 5 × ULN; 1.7. Funzionalità renale: clearance della creatinina ≥ 80 ml/min; 1.8. Test ematologici: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 2 × 109/L, conta piastrinica ≥ 100 × 109/L ed emoglobina ≥ 9 g/dL; 1.9. Nessuna disfunzione grave del cuore, dei polmoni e di altri organi vitali; 1.10. Punteggio Performance Status (PS) ≤ 2.

2. Criteri di esclusione:

2.1. Non accettare di firmare il modulo di consenso informato; 2.2. Pazienti che non possono sottoporsi a controlli regolari per motivi psicologici, sociali, familiari o geografici; 2.3. Ricevere altri trattamenti sperimentali come parte di uno studio clinico (durante il periodo di trattamento dello studio clinico); 2.4. Infezioni o condizioni mediche gravi e incontrollate; 2.5. Disfunzione d'organo maggiore, scompenso cardiaco, polmonare, renale o epatico, incapacità di tollerare la radioterapia o l'immunoterapia; 2.6. Fattori che influenzano la somministrazione, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco, come anomalie mentali, anomalie del sistema nervoso centrale, diarrea cronica, ascite, versamento pleurico, ecc.; 2.7. Sovraesposizione ai glucocorticoidi entro 2 settimane prima dell'immunoterapia; 2.8. Uso a lungo termine di agenti immunosoppressori dopo il trapianto di organi.