SBRT w skojarzeniu z nimotuzumabem i tislelizumabem w leczeniu oligoprogresywnego, nawrotowego/przerzutowego raka nosogardzieli po niepowodzeniu immunoterapii

1. Kryteria włączenia:

   1.1. Patologicznie potwierdzony nierogowaciwy rak nosowo-gardłowy; 1.2. Pacjenci z nawrotowym/przerzutowym rakiem nosogardzieli, którzy wcześniej otrzymali leczenie pierwszego rzutu, w tym terapię inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego anty-PD-1, i nie powiodło się, objawiając się oligoprogresją (1-5 zmian przerzutowych); 1.3. Kwalifikuje się do otrzymywania SBRT, tislelizumabu i nimotuzumabu; 1.4. Brak historii innych nowotworów złośliwych; 1,5. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–75 lat; 1.6. Czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ górna granica normy (GGN); AST i ALT ≤ 2,5 × GGN; Fosfataza alkaliczna ≤ 5 × GGN; 1.7. Czynność nerek: klirens kreatyniny ≥ 80 ml/min; 1.8. Badania hematologiczne: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 2 × 109/l, liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l i hemoglobina ≥ 9 g/dl; 1.9. Brak poważnych dysfunkcji serca, płuc i innych ważnych narządów; 1.10. Wynik stanu wydajności (PS) ≤ 2.

2. Kryteria wykluczenia:

2.1. Nie wyrażam zgody na podpisanie formularza świadomej zgody; 2.2. Pacjenci, którzy nie mogą zgłaszać się na regularne wizyty kontrolne ze względów psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych; 2.3. otrzymywanie innych eksperymentalnych metod leczenia w ramach badania klinicznego (w okresie leczenia w ramach badania klinicznego); 2.4. Ciężkie, niekontrolowane infekcje lub schorzenia; 2.5. Poważna dysfunkcja narządów, niewyrównana niewydolność serca, płuc, nerek lub wątroby, nietolerancja radioterapii lub immunoterapii; 2.6. Czynniki wpływające na podawanie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku, takie jak zaburzenia psychiczne, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, przewlekła biegunka, wodobrzusze, wysięk opłucnowy itp.; 2.7. Nadmierna ekspozycja na glikokortykosteroidy w ciągu 2 tygodni przed immunoterapią; 2.8. Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych po przeszczepieniu narządu.