SBRT combinada con nimotuzumab y tislelizumab para el carcinoma nasofaríngeo oligoprogresivo recurrente/metastásico después del fracaso de la inmunoterapia

1. Criterios de inclusión:

   1.1. Carcinoma nasofaríngeo no queratinizante patológicamente confirmado; 1.2. Pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente/metastásico que previamente recibieron tratamiento de primera línea que incluye terapia con inhibidores del punto de control inmunológico anti-PD-1 y fracasaron, presentando oligoprogresión (1-5 lesiones metastásicas); 1.3. Elegible para recibir SBRT, Tislelizumab y Nimotuzumab; 1.4. Sin antecedentes de otros tumores malignos; 1.5. Hombre o mujer, de 18 a 75 años; 1.6. Función hepática: bilirrubina total ≤ límite superior normal (LSN); AST y ALT ≤ 2,5 × LSN; Fosfatasa alcalina ≤ 5 × LSN; 1.7. Función renal: aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min; 1.8. Pruebas hematológicas: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 2 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L y hemoglobina ≥ 9 g/dL; 1.9. Sin disfunción grave del corazón, los pulmones y otros órganos vitales; 1.10. Puntuación del estado funcional (PS) ≤ 2.

2. Criterios de exclusión:

2.1. No aceptar firmar el formulario de consentimiento informado; 2.2. Pacientes que no pueden cumplir con los seguimientos regulares por razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas; 2.3. Recibir otros tratamientos experimentales como parte de un estudio clínico (durante el período de tratamiento del estudio clínico); 2.4. Infecciones o afecciones médicas graves y no controladas; 2.5. Disfunción orgánica importante, insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal o hepática descompensada, incapaz de tolerar la radioterapia o la inmunoterapia; 2.6. Factores que afectan la administración, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos, tales como anomalías mentales, anomalías del sistema nervioso central, diarrea crónica, ascitis, derrame pleural, etc.; 2.7. Sobreexposición a glucocorticoides en las 2 semanas anteriores a la inmunoterapia; 2.8. Uso prolongado de agentes inmunosupresores después del trasplante de órganos.