Die Wirksamkeit der Therapie mit allogenen mesenchymalen Stammzellen auf das Nachwachsen der Haare bei androgenetischer Alopezie.

1. Einführung:

   Androgenetische Alopezie (AGA) ist eine häufige Form des Haarausfalls, von der sowohl Männer als auch Frauen betroffen sind. Sie ist durch die Miniaturisierung der Haarfollikel aufgrund des Einflusses verschiedener Faktoren, einschließlich Androgenen und Genetik, gekennzeichnet. AGA betrifft weltweit einen beträchtlichen Teil der Bevölkerung und betrifft sowohl Männer als auch Frauen.1 Während viele es als einen normalen physiologischen Prozess des Alterns betrachten, verursacht es bei anderen erhebliche Bedenken und Sorgen, insbesondere im Hinblick auf das persönliche Erscheinungsbild und das Selbstvertrauen. Dies führt zu Problemen mit dem Körperbild und sogar zu psychischen Störungen1,2,3. Daher wird es empirisch, diese Erkrankung mit dem Ziel zu behandeln, die Patientenzufriedenheit zu erreichen. Gegenwärtige Behandlungsoptionen wie Minoxidil und Finasterid weisen Einschränkungen in der Wirksamkeit und Anzahl der Nebenwirkungen auf, die ihren Einsatz einschränken.1 Mesenchymal gewonnene Stammzellen (MSCs) haben sich aufgrund ihrer regenerativen und immunmodulatorischen Eigenschaften als potenzielle Therapieoption herausgestellt.1 Zell- Die basierte Therapie hat in den letzten Jahren als Alternative zur Behandlung medizinischer Störungen einen deutlichen Aufschwung erlebt. Insbesondere wurde die Stammzelltherapie zur Behandlung verschiedener dermatologischer Erkrankungen, einschließlich Alopezie, eingesetzt. Es ist bekannt, dass Stammzellen (SCs) eine entscheidende Rolle bei der Initiierung des Haarwachstumszyklus und der Haarumgestaltung spielen.1 Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Stammzellen für die Freisetzung von Zytokinen, Chemokinen und spezifischen Wachstumsfaktoren wie bFGF, VEGF, IGF-1 verantwortlich sein könnten. HGF und TGF-β1. Diese Moleküle initiieren Zellreparaturprozesse durch Angiogenese, Immunmodulation, Zelldifferenzierung und -proliferation. In der Kopfhaut üben sie eine parakrine Wirkung auf benachbarte Zellen und Gewebe aus, fördern das Haarfollikelwachstum, passen die Haarwachstumsmuster an, regulieren die Follikelgröße über Angiogenese und unterstützen die Aufrechterhaltung der Anagenphase.2,3 Eine am Yangsan Hospital der Busan National University in Korea durchgeführte RCT zum Vergleich von aus Fett gewonnenem Stammzellkonstituentenextrakt (ADSC-CE) mit Placebo (destilliertes Wasser) zeigte eine signifikante statistische Verbesserung der mittleren Haarzahl und des mittleren Haardurchmessers in der Interventionsgruppe (IG) im Vergleich zu Kontrollgruppe (CG) 16 Wochen nach der Behandlung. Die Veränderung des Haardurchmessers gegenüber dem Ausgangswert betrug 0,008 ± 0,007 in der IG gegenüber 0,004 ± 0,004 in der KG mit einem p-Wert von 0,023. Die Veränderung der Haarzahl gegenüber dem Ausgangswert betrug 3,89 ± 3,01 in der IG gegenüber 1,44 ± 1,97 in der KG mit einem p-Wert von 0,025. Bei der Beurteilung durch den Prüfer anhand von Fotos zeigte die Intervention in beiden Gruppen keine statistisch signifikante Verbesserung. In den Selbsteinschätzungen der Teilnehmer wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet.3 Basierend auf den oben genannten Erkenntnissen gibt es zahlreiche Forschungsmöglichkeiten zur potenziellen Rolle der MSC-Therapie bei AGA als neuen Ansatz.1,2,3 Diese Studie hat das Potenzial, den Weg für weitere Fortschritte in der regenerativen Medizin zu ebnen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von MSCs bei der Behandlung von AGA durch eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) zu bewerten.

   Da aktuelle Behandlungen nur begrenzten Erfolg bieten, zielt diese Studie darauf ab, das Potenzial für eine neuartige, minimalinvasive Alternative mit langfristiger Wirksamkeit und verbesserten Ergebnissen bei der Behandlung von Haarausfall, insbesondere in unserer Bevölkerung, zu untersuchen und so einen ungedeckten klinischen Bedarf zu adressieren.

2. ZIEL i. Vergleich der mittleren haarregenerativen Wirkung mesenchymaler Stammzellen (MSCs) mit Placebo bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie (AGA).

ii. Ermittlung und Vergleich der Beurteilung der Prüfärzte und der Patientenzufriedenheit in beiden Gruppen.