Skuteczność terapii allogenicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w leczeniu odrastania włosów w łysieniu androgenowym.

1. Wstęp:

   Łysienie androgenowe (AGA) to powszechna forma wypadania włosów dotykająca zarówno mężczyzn, jak i kobiety, charakteryzująca się miniaturyzacją mieszków włosowych wynikającą z wpływu różnych czynników, w tym androgenów i genetyki. AGA dotyka znaczną część populacji na całym świecie, dotykając zarówno mężczyzn, jak i kobiety.1 Chociaż wielu akceptuje to jako normalny fizjologiczny proces starzenia, dla innych powoduje niezwykłe obawy i zmartwienia, szczególnie dotyczące wyglądu osobistego i pewności siebie. Do tego stopnia, że ​​prowadzi to do problemów z obrazem ciała, a nawet zaburzeń psychicznych1,2,3. Dlatego leczenie tego schorzenia w celu osiągnięcia satysfakcji pacjenta staje się empiryczne. Obecne możliwości leczenia, takie jak minoksydyl i finasteryd, mają ograniczenia w skuteczności i liczbie działań niepożądanych, które ograniczają ich zastosowanie.1 Mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) okazały się potencjalną opcją terapeutyczną ze względu na ich właściwości regeneracyjne i immunomodulujące.1 W ostatnich latach terapia oparta na terapii znacznie zyskała na popularności jako alternatywa w leczeniu zaburzeń medycznych. W szczególności terapię komórkami macierzystymi zastosowano w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych, w tym łysienia. Wiadomo, że komórki macierzyste (SC) odgrywają kluczową rolę w inicjowaniu cyklu wzrostu i przebudowy włosa.1 Pojawiające się dowody sugerują, że komórki macierzyste mogą być odpowiedzialne za uwalnianie cytokin, chemokin i specyficznych czynników wzrostu, takich jak bFGF, VEGF, IGF-1, HGF i TGF-β1. Cząsteczki te inicjują procesy naprawy komórek poprzez angiogenezę, immunomodulację, różnicowanie komórek i proliferację. W skórze głowy wywierają działanie parakrynne na sąsiednie komórki i tkanki, stymulując wzrost mieszków włosowych, dostosowując wzorce wzrostu włosów, regulując wielkość mieszków poprzez angiogenezę i wspierając utrzymanie fazy anagenu.2,3 RCT porównujące ekstrakt z komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (ADSC-CE) z placebo (wodą destylowaną), przeprowadzone w szpitalu Yangsan na Uniwersytecie Narodowym w Busan w Korei, wykazało znaczącą statystyczną poprawę średniej liczby włosów i średniej średnicy włosów w grupie interwencyjnej (IG) w porównaniu Grupa kontrolna (CG) 16 tygodni po leczeniu. Zmiana średnicy włosów w porównaniu z wartością wyjściową wyniosła 0,008 ± 0,007 w IG w porównaniu z 0,004 ± 0,004 w CG przy wartości p wynoszącej 0,023. Zmiana liczby włosów w porównaniu z wartością wyjściową wyniosła 3,89 ± 3,01 w IG w porównaniu z 1,44 ± 1,97 w CG przy wartości p wynoszącej 0,025. W ocenie badacza na podstawie fotografii interwencja nie wykazała statystycznie istotnej poprawy w obu grupach. W samoocenie uczestników nie zaobserwowano istotnych różnic międzygrupowych.3 W oparciu o powyższe dowody istnieje szeroki zakres badań nad potencjalną rolą terapii MSC w AGA, jako wyłaniającego się podejścia.1,2,3 Badanie to może utorować drogę do dalszych postępów w medycynie regeneracyjnej. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa komórek MSC w leczeniu AGA w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie (RCT).

   Ponieważ obecne metody leczenia zapewniają ograniczony sukces, niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjału nowatorskiej, minimalnie inwazyjnej alternatywy o długoterminowej skuteczności i lepszych wynikach w leczeniu wypadania włosów, szczególnie w naszej populacji, co stanowi odpowiedź na niezaspokojoną potrzebę kliniczną.

2. CEL I. Porównanie średniego efektu regeneracyjnego włosów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) w porównaniu z placebo, w leczeniu łysienia androgenowego (AGA).

II. Określenie i porównanie oceny badaczy i zadowolenia pacjentów w obu grupach.