De effectiviteit van allogene mesenchymale stamceltherapie op haargroei bij androgenetische alopecia.

1. Invoering:

   Androgenetische Alopecia (AGA) is een veel voorkomende vorm van haarverlies bij zowel mannen als vrouwen, gekenmerkt door de miniaturisatie van de haarzakjes als gevolg van de invloed van een verscheidenheid aan factoren, waaronder androgenen en genetica. AGA treft een aanzienlijk deel van de bevolking wereldwijd, zowel mannen als vrouwen.1 Hoewel velen het als een normaal fysiologisch proces van veroudering beschouwen, veroorzaakt het voor anderen opmerkelijke zorgen en zorgen, vooral als het gaat om hun persoonlijke uiterlijk en zelfvertrouwen. Dit leidt zozeer tot problemen met het lichaamsbeeld en zelfs psychische stoornissen1,2,3. Daarom wordt het empirisch om deze aandoening te behandelen met als doel patiënttevredenheid te bereiken. De huidige behandelingsopties, zoals minoxidil en finasteride, hebben beperkingen wat betreft de werkzaamheid en het aantal bijwerkingen die het gebruik ervan beperken.1 Mesenchymaal afgeleide stamcellen (MSC's) zijn naar voren gekomen als een potentiële therapeutische optie vanwege hun regeneratieve en immuunmodulerende eigenschappen.1 gebaseerde therapie heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke opkomst gekend als alternatief voor de behandeling van medische aandoeningen. Specifiek is stamceltherapie toegepast om verschillende dermatologische aandoeningen aan te pakken, waaronder alopecia. Het is bekend dat stamcellen (SC's) een cruciale rol spelen bij het initiëren van de haargroeicyclus en het hermodelleren.1 Opkomend bewijs suggereert dat stamcellen mogelijk verantwoordelijk zijn voor het vrijgeven van cytokinen, chemokinen en specifieke groeifactoren zoals bFGF, VEGF, IGF-1, HGF en TGF-β1. Deze moleculen initiëren celreparatieprocessen door middel van angiogenese, immunomodulatie, celdifferentiatie en proliferatie. In de hoofdhuid oefenen ze een paracrien effect uit op aangrenzende cellen en weefsels, bevorderen ze de groei van de haarzakjes, passen ze de haargroeipatronen aan, reguleren ze de follikelgrootte via angiogenese en ondersteunen ze het behoud van de anagene fase.2,3 Een RCT waarin uit vetweefsel afkomstig stamcelconstituentextract (ADSC-CE) werd vergeleken met placebo (gedestilleerd water), uitgevoerd aan het Busan National University Yangsan Hospital, Korea, toonde een significante statistische verbetering in het gemiddelde haaraantal en de gemiddelde haardiameter in de interventiegroep (IG) versus Controlegroep (CG) 16 weken na de behandeling. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in haardiameter was 0,008 ± 0,007 bij IG versus 0,004 ± 0,004 bij CG met een p-waarde van .023. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in haartellingen was 3,89 ± 3,01 in IG versus 1,44 ± 1,97 in CG met een p-waarde van 0,025. Bij beoordeling door de onderzoeker met behulp van foto's liet de interventie in beide groepen geen statistisch significante verbetering zien. In de zelfbeoordelingen van de deelnemers werden geen significante verschillen tussen groepen waargenomen.3 Gebaseerd op bovenstaand bewijsmateriaal is er een uitgebreide onderzoeksrichting naar de mogelijke rol van MSC-therapie bij AGA, als opkomende aanpak.1,2,3 Deze studie heeft het potentieel om de weg vrij te maken voor verdere vooruitgang in de regeneratieve geneeskunde. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van MSC's bij de behandeling van AGA te evalueren door middel van een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

   Omdat de huidige behandelingen beperkt succes bieden, is deze studie gericht op het verkennen van de mogelijkheden voor een nieuw, minimaal invasief alternatief met effectiviteit op de lange termijn en verbeterde resultaten bij de behandeling van haarverlies, vooral in onze populatie, waarmee wordt tegemoetgekomen aan een onvervulde klinische behoefte.

2. DOEL i. Om het gemiddelde haarregeneratieve effect van mesenchymaal afgeleide stamcellen (MSC's) versus placebo te vergelijken bij de behandeling van androgenetische alopecia (AGA).

ii. Om de beoordeling van de onderzoekers en de patiënttevredenheid in beide groepen te bepalen en te vergelijken.