Účinnost terapie alogenními mezenchymálními kmenovými buňkami na opětovný růst vlasů u androgenní alopecie.

1. Zavedení:

   Androgenetická alopecie (AGA) je běžná forma vypadávání vlasů postihující muže i ženy, charakterizovaná miniaturizací vlasových folikulů v důsledku vlivu různých faktorů včetně androgenů a genetiky. AGA postihuje značnou část populace na celém světě, postihuje muže i ženy.1 Zatímco mnozí to akceptují jako normální fyziologický proces stárnutí, u jiných vyvolává pozoruhodné obavy a obavy, zejména pokud jde o osobní vzhled a sebevědomí. Tolik vede k problémům s obrazem těla a dokonce k psychickým poruchám1,2,3. Proto se stává empirickým léčit tento stav s cílem dosáhnout spokojenosti pacienta. Současné možnosti léčby, jako je minoxidil a finasterid, mají omezení v účinnosti a množství nežádoucích účinků, které omezují jejich použití.1 Mezenchymální odvozené kmenové buňky (MSC) se ukázaly jako potenciální terapeutická možnost díky svým regeneračním a imunomodulačním vlastnostem. terapie založená v posledních letech zaznamenala významný vzestup jako alternativa k léčbě zdravotních poruch. Konkrétně byla terapie kmenovými buňkami aplikována k řešení různých dermatologických stavů, včetně alopecie. Je známo, že kmenové buňky (SC) hrají klíčovou roli při zahájení cyklu růstu vlasů a remodelaci.1 Nové důkazy naznačují, že kmenové buňky mohou být zodpovědné za uvolňování cytokinů, chemokinů a specifických růstových faktorů, jako je bFGF, VEGF, IGF-1, HGF a TGF-pi. Tyto molekuly iniciují procesy buněčné opravy prostřednictvím angiogeneze, imunomodulace, buněčné diferenciace a proliferace. Ve vlasové pokožce mají parakrinní účinek na sousední buňky a tkáně, podporují růst vlasových folikulů, upravují vzorce růstu vlasů, regulují velikost folikulů prostřednictvím angiogeneze a podporují retenci anagenní fáze.2,3 RCT porovnávající extrakt z kmenových buněk odvozený z tukové tkáně (ADSC-CE) s placebem (destilovaná voda), provedená v nemocnici Busan National University Yangsan Hospital, Korea, ukázala významné statistické zlepšení průměrného počtu vlasů a průměrného průměru vlasů v intervenční skupině (IG) oproti Kontrolní skupina (CG) 16 týdnů po léčbě. Změna průměru vlasů od výchozí hodnoty byla 0,008 ± 0,007 u IG oproti 0,004 ± 0,004 u CG s hodnotou p 0,023. Změna od výchozí hodnoty v počtu vlasů byla 3,89 ± 3,01 u IG oproti 1,44 ± 1,97 u CG s hodnotou p 0,025. Při hodnocení zkoušejícím pomocí fotografií intervence neprokázala statisticky významné zlepšení v obou skupinách. V sebehodnocení účastníků nebyly pozorovány žádné významné meziskupinové rozdíly.3 Na základě výše uvedených důkazů existuje široká cesta výzkumu potenciální role terapie MSC v AGA jako nově vznikajícího přístupu.1,2,3 Tato studie má potenciál připravit cestu k dalšímu pokroku v regenerativní medicíně. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost MSC při léčbě AGA prostřednictvím dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie (RCT).

   Vzhledem k tomu, že současná léčba nabízí omezený úspěch, je tato studie zaměřena na prozkoumání potenciálu pro novou, minimálně invazivní alternativu s dlouhodobou účinností a zlepšenými výsledky v léčbě vypadávání vlasů, zejména v naší populaci, která řeší neuspokojenou klinickou potřebu.

2. CÍL i. Porovnat průměrný vlasový regenerační účinek mezenchymálních kmenových buněk (MSC) oproti placebu při léčbě androgenní alopecie (AGA).

ii. Zjistit a porovnat hodnocení zkoušejících a spokojenost pacientů v obou skupinách.