Эффективность терапии аллогенными мезенхимальными стволовыми клетками в отношении возобновления роста волос при андрогенетической алопеции.

1. Введение:

   Андрогенетическая алопеция (АГА) — распространенная форма выпадения волос, поражающая как мужчин, так и женщин, характеризующаяся миниатюризацией волосяных фолликулов из-за влияния множества факторов, включая андрогены и генетику. АГА поражает значительную часть населения во всем мире, поражая как мужчин, так и женщин.1 Хотя многие воспринимают это как нормальный физиологический процесс старения, у других оно вызывает значительную обеспокоенность и беспокойство, особенно в отношении внешнего вида и уверенности в себе. Это приводит к проблемам с образом тела и даже психологическим расстройствам1,2,3. Следовательно, становится эмпирическим лечение этого состояния с целью достижения удовлетворенности пациента. Современные варианты лечения, такие как миноксидил и финастерид, имеют ограничения по эффективности и количеству побочных эффектов, которые ограничивают их использование.1 Стволовые клетки мезенхимального происхождения (МСК) стали потенциальным терапевтическим вариантом из-за их регенеративных и иммуномодулирующих свойств.1 В последние годы терапия, основанная на терапии, значительно выросла в качестве альтернативы лечению медицинских расстройств. В частности, терапия стволовыми клетками применяется для лечения различных дерматологических заболеваний, включая алопецию. Известно, что стволовые клетки (СК) играют решающую роль в инициировании цикла роста и ремоделирования волос.1 Новые данные свидетельствуют о том, что стволовые клетки могут быть ответственны за высвобождение цитокинов, хемокинов и специфических факторов роста, таких как bFGF, VEGF, IGF-1, HGF и TGF-β1. Эти молекулы инициируют процессы восстановления клеток посредством ангиогенеза, иммуномодуляции, дифференцировки клеток и пролиферации. В коже головы они оказывают паракринное воздействие на соседние клетки и ткани, способствуя росту волосяных фолликулов, корректируя характер роста волос, регулируя размер фолликулов посредством ангиогенеза и поддерживая сохранение фазы анагена.2,3 РКИ, сравнивающее полученный из жировой ткани экстракт стволовых клеток (ADSC-CE) с плацебо (дистиллированная вода), проведенное в больнице Янсан Пусанского национального университета, Корея, показало значительное статистическое улучшение среднего количества волос и среднего диаметра волос в группе вмешательства (IG) по сравнению с Контрольная группа (КГ) через 16 недель после лечения. Изменение диаметра волос по сравнению с исходным уровнем составило 0,008 ± 0,007 в IG против 0,004 ± 0,004 в CG со значением p 0,023. Изменение количества волос по сравнению с исходным уровнем составило 3,89 ± 3,01 в IG против 1,44 ± 1,97 в CG со значением p 0,025. По оценке исследователя с использованием фотографий, вмешательство не выявило статистически значимого улучшения в обеих группах. В самооценках участников не наблюдалось существенных межгрупповых различий.3 Основываясь на приведенных выше данных, существует обширное поле исследований потенциальной роли терапии МСК при АГА как нового подхода.1,2,3 Это исследование может проложить путь к дальнейшим достижениям в регенеративной медицине. Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности МСК при лечении АГА посредством двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

   Поскольку современные методы лечения имеют ограниченный успех, это исследование направлено на изучение потенциала новой, минимально инвазивной альтернативы с долгосрочной эффективностью и улучшенными результатами в борьбе с выпадением волос, особенно в нашей популяции, удовлетворяя неудовлетворенные клинические потребности.

2. ЦЕЛЬ i. Сравнить средний регенеративный эффект стволовых клеток мезенхимального происхождения (МСК) и плацебо при лечении андрогенной алопеции (АГА).

ii. Определить и сравнить оценку исследователей и удовлетворенность пациентов в обеих группах.