L’efficacia della terapia con cellule staminali mesenchimali allogeniche sulla ricrescita dei capelli nell’alopecia androgenetica.

1. Introduzione:

   L’alopecia androgenetica (AGA) è una forma comune di caduta dei capelli che colpisce sia uomini che donne, caratterizzata dalla miniaturizzazione dei follicoli piliferi dovuta all’influenza di una varietà di fattori tra cui androgeni e genetica. L'AGA colpisce una parte considerevole della popolazione mondiale, colpendo sia uomini che donne.1 Mentre molti lo accettano come un normale processo fisiologico dell'invecchiamento, per altri provoca notevole preoccupazione e preoccupazione, soprattutto per quanto riguarda l'aspetto personale e la fiducia in se stessi. Tanto da portare a problemi di immagine corporea e persino a disturbi psicologici1,2,3. Diventa quindi empirico trattare questa condizione con l’obiettivo di ottenere la soddisfazione del paziente. Le attuali opzioni di trattamento, come minoxidil e finasteride, presentano limitazioni in termini di efficacia e numero di effetti avversi che ne limitano l'uso.1 Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono emerse come potenziale opzione terapeutica grazie alle loro proprietà rigenerative e immunomodulatorie.1 Negli ultimi anni la terapia basata sulla terapia ha visto un aumento significativo come alternativa per il trattamento dei disturbi medici. Nello specifico, la terapia con cellule staminali è stata applicata per affrontare varie condizioni dermatologiche, inclusa l’alopecia. È noto che le cellule staminali (SC) svolgono un ruolo cruciale nell'avvio del ciclo di crescita e del rimodellamento dei capelli.1 Prove emergenti suggeriscono che le cellule staminali potrebbero essere responsabili del rilascio di citochine, chemochine e fattori di crescita specifici come bFGF, VEGF, IGF-1, HGF e TGF-β1. Queste molecole avviano processi di riparazione cellulare attraverso l’angiogenesi, l’immunomodulazione, la differenziazione cellulare e la proliferazione. Nel cuoio capelluto, esercitano un effetto paracrino sulle cellule e sui tessuti vicini, promuovendo la crescita del follicolo pilifero, regolando i modelli di crescita dei capelli, regolando le dimensioni del follicolo tramite l'angiogenesi e supportando il mantenimento della fase anagen.2,3 Uno studio randomizzato che ha confrontato l'estratto costituente di cellule staminali di derivazione adiposa (ADSC-CE) con il placebo (acqua distillata), condotto presso l'ospedale Yangsan dell'Università nazionale di Busan, in Corea, ha mostrato un miglioramento statistico significativo nel conteggio medio dei capelli e nel diametro medio dei capelli nel gruppo di intervento (IG) rispetto a Gruppo di controllo (CG) 16 settimane dopo il trattamento. La variazione rispetto al basale del diametro dei capelli è stata di 0,008 ± 0,007 in IG rispetto a 0,004 ± 0,004 in CG con valore p di 0,023. La variazione rispetto al basale nella conta dei capelli è stata di 3,89 ± 3,01 in IG rispetto a 1,44 ± 1,97 in CG con valore p di 0,025. Nella valutazione dello sperimentatore utilizzando fotografie, l'intervento non è riuscito a mostrare un miglioramento statisticamente significativo in entrambi i gruppi. Nelle autovalutazioni dei partecipanti non sono state osservate differenze significative tra i gruppi.3 Sulla base delle prove di cui sopra, esiste un vasto percorso di ricerca sul potenziale ruolo della terapia con MSC nell’AGA, come approccio emergente.1,2,3 Questo studio ha il potenziale per aprire la strada a ulteriori progressi nella medicina rigenerativa. Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza delle MSC nel trattamento dell'AGA attraverso uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco (RCT).

   Poiché i trattamenti attuali offrono un successo limitato, questo studio è diretto a esplorare il potenziale di una nuova alternativa minimamente invasiva con efficacia a lungo termine e risultati migliori nella gestione della caduta dei capelli, soprattutto nella nostra popolazione, affrontando un’esigenza clinica insoddisfatta.

2. OBIETTIVO i. Confrontare l'effetto rigenerativo medio dei capelli delle cellule staminali mesenchimali (MSC) rispetto al placebo, nel trattamento dell'alopecia androgenetica (AGA).

ii. Determinare e confrontare la valutazione degli investigatori e la soddisfazione dei pazienti in entrambi i gruppi.