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Untersuchung zentraler Sensibilisierung und assoziierter Faktoren bei Patienten mit Lipödem

Untersuchung der Prävalenz zentraler Sensibilisierung und assoziierter Faktoren bei Patienten mit Lipödem

Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung und die damit verbundenen Parameter bei Patienten mit Lipödem zu untersuchen. Das Lipödem ist eine chronische und erbliche Erkrankung, die bei Frauen vor allem die unteren Extremitäten betrifft und oft mit hormonellen Veränderungen einhergeht. Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Druckempfindlichkeit sind bei Lipödemen häufig und können mit einer zentralen Sensibilisierung zusammenhängen. Darüber hinaus werden die Ultraschallbefunde und die Schmerzempfindlichkeit beim Lipödem mit denen gesunder Personen verglichen. Diese Studie soll einen Beitrag zur Diagnose und Behandlung von Lipödemen leisten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lipödem ist eine chronische und erbliche Erkrankung, die das Unterhautfettgewebe, insbesondere in den unteren Extremitäten von Frauen, betrifft. Obwohl ihre Prävalenz nicht genau bekannt ist, wird geschätzt, dass sie in der Allgemeinbevölkerung häufig vorkommt. Sie beginnt typischerweise in Phasen der Gewichtszunahme im Zusammenhang mit hormonellen Veränderungen wie Pubertät, Schwangerschaft und Menopause. Sie ist durch eine anhaltende Schwellung der unteren Extremitäten, insbesondere der Oberschenkel, gekennzeichnet, die sich beim Hochlagern nicht bessert und bei Berührung schmerzhaft ist. Patienten berichten oft, dass es selbst bei geringfügigen Verletzungen oder Berührungen leicht zu Blutergüssen kommt. Die Hüften und die Gesäßregion sind die am häufigsten betroffenen Bereiche, Hände und Füße bleiben typischerweise verschont. Bei der Untersuchung fühlen sich die betroffenen Extremitäten aufgrund der Fetthypertrophie weich und teigig an und es besteht im gesamten Bereich eine erhöhte Empfindlichkeit. Während der Nachsorge sollten das Gewicht und der Body-Mass-Index (BMI) der Patienten überwacht sowie die Umfänge und Volumina der betroffenen Extremitäten gemessen und aufgezeichnet werden.

Die Diagnose wird in der Regel klinisch nach Ausschluss anderer Differenzialdiagnosen gestellt. Als zusätzliche bildgebende Verfahren können Ultraschall (US), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) zur Beurteilung der Haut und des Unterhautfettgewebes eingesetzt werden. Bei der Diagnose eines Lipödems wird der Ultraschall häufig bevorzugt, da er eine Abgrenzung zum Lymphödem ermöglicht. Zu den häufigen Ultraschallbefunden eines Lipödems gehören eine normale Hautdicke, eine erhöhte Dicke der Unterhautschicht, eine homogene Ausdehnung dieser Schicht und eine Abnahme der Echogenität. Ein zentrales Problem bei der Diagnose eines Lipödems ist seine Verwechslung mit Fettleibigkeit, einem weit verbreiteten Gesundheitsproblem in der Allgemeinbevölkerung.

Schmerzen sind ein wesentliches Symptom bei Patienten mit Lipödem. Studien haben gezeigt, dass Schmerzen und eine erhöhte Empfindlichkeit in den geschwollenen Extremitäten von Lipödem-Patienten die Lebensqualität negativ beeinflussen. Patienten klagen häufig über unspezifische Schmerzen und Druckempfindlichkeit, die vermutlich durch A-Beta- und C-Fasern übertragen werden, ein Phänomen, das als Allodynie bekannt ist. Man geht davon aus, dass diese Beschwerden mit einer Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit einhergehen.

Unter zentraler Sensibilisierung versteht man die erhöhte Schmerzempfindlichkeit des Zentralnervensystems. Dieser Zustand geht mit übertriebenen Schmerzreaktionen auf Reize aus bestimmten Körperbereichen einher, insbesondere bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Der beim Lipödem auftretende Schmerz, der sich bereits bei leichten Reizen wie Berührung verschlimmert, lässt auf eine zentrale Sensibilisierung schließen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Schmerzen beim Lipödem nicht nur ein lokalisiertes Problem des Fettgewebes sind, sondern vielmehr ein komplexer Prozess, der auch das Nervensystem betrifft. Obwohl das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung bei Lipödemen nicht schlüssig nachgewiesen werden konnte, geht man daher davon aus, dass es bei Lipödemen zu einer zentralen Sensibilisierung kommen kann, wenn man die Rolle chronischer Schmerzen und neurogener Mechanismen berücksichtigt. Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung und die damit verbundenen Parameter bei Patienten mit Lipödem zu untersuchen. Darüber hinaus werden in der Studie die Unterschiede und Gemeinsamkeiten der Ultraschall- und Schmerzempfindlichkeitsbefunde zwischen Personen mit Lipödem und gesunden Kontrollpersonen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Feyza N Yucel, MD

Studienorte

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Türkei (türkiye), 34000
        • Rekrutierung
        • Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Üsküdar 34000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Studie wird als monozentrische Querschnittsstudie mit Lipödem-diagnostizierten Patienten und gesunden Freiwilligen durchgeführt, die sich an der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Sultan 2nd Abdülhamid Han Hospital der Health Sciences University bewerben. Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, die angegebenen Skalen auszufüllen. Zusätzlich zu den klinischen Parametern werden eine Ultraschalluntersuchung und eine Messung der Druckschmerzschwelle mit einem Algometer durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lipödem; Diagnose eines Lipödems. Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Alphabetisiert. Bereit, an der Studie teilzunehmen
  2. Kontrollgruppe; Völlig gesund sein (keine inneren/Stoffwechselprobleme wie Diabetes, Fettleibigkeit oder Hypothyreose und keine Diagnose eines Lipödems) BMI ≤ 30 Alter zwischen 18 und 65 Jahren Lesen und Schreiben Bereit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Gruppe Lipödem; Unter 18 oder über 65 Jahren. Gleichzeitiges Vorliegen eines Lymphödems, einer chronischen Veneninsuffizienz, einer tiefen Venenthrombose, einer Polyneuropathie oder einer Fibromyalgie. Analphabeten. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  2. Kontrollgruppe; Unter 18 oder über 65 Jahren. Gleichzeitiges Vorliegen eines Lymphödems, chronischer Veneninsuffizienz, tiefer Venenthrombose, Polyneuropathie, Fibromyalgie, systemischer rheumatischer Erkrankungen, aktiver Krebs, Infektionen oder Schwangerschaft. Analphabeten. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lipödem
Patienten mit Lipödem

Die Messung wird zweimal im Abstand von 3 Minuten für jede Region durchgeführt und der Durchschnitt dieser Anwendungen wird aufgezeichnet. Vor dem Test wird beim Patienten ein Probetest durchgeführt. Mit dem Druckalgometer wird Druck auf die ausgewählten Punkte ausgeübt, bis er Schmerzen verursacht, und der Test wird für diese Region beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt.

Die Messung umfasst den bilateralen Oberschenkel, die prätibiale Region und den linken Unterarm als entfernte Stelle und es wird ein manuelles Wagner-Druckalgometer (1-cm2-Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet. Die ausgewählten Punkte sind:

Beidseitiger Oberschenkel: Vorderfläche in der Mitte des Oberschenkels. Bilateraler Prätibialbereich: Anteriores proximales 1/3 des Prätibialbereichs. Beidseitige Mitte des volaren Unterarms als Kontrollpunkt

Die zentrale Sensibilisierungsskala wurde in erster Linie zur Erfassung zentraler Sensibilisierungsbefunde bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt und besteht aus zwei Teilen, A und B. In Teil A werden 25 somatische und psychosoziale Symptome aufgeführt, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung auftreten.
Andere Namen:
  • CSI
Beinschmerzen, Spannungs- und Schweregefühl am betroffenen Arm werden separat anhand einer numerischen Skala bewertet.
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein gültiges, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten. Die Skala besteht aus 4 Gruppen mit 20 Fragen. Die Fragen in dieser Gruppe konzentrieren sich auf Aktivitäten mit steigenden körperlichen Anforderungen, wie z. B. Fragen vom Gehen zwischen Räumen bis zum Laufen auf unebenem Boden. Die Bewertung dieser Skala reicht von 0 (extreme Schwierigkeit/Unfähigkeit, eine Aktivität auszuführen) bis 4 (keine Schwierigkeit). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Einzelpunktwerte. Die maximale Punktzahl von 80 bedeutet keine funktionellen Einschränkungen und die minimale Punktzahl von 0 weist auf extreme Einschränkungen hin.
Andere Namen:
  • LEFS
Das Kurzformular 12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet. Es wird häufig als Maß für die Lebensqualität verwendet. Die Bewertung ergibt zwei zusammenfassende Maße: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Nutzen Sie das normbasierte Bewertungssystem, um PCS- und MCS-Bewertungen zu interpretieren, mit a Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung. Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen.
Er wird berechnet, indem die Umfangsmessungen, die in Abständen von 4 cm vom Knöchel bis zum proximalen Oberschenkel gemessen werden, mit Excel in das Volumen der unteren Extremitäten umgerechnet werden.
bilaterale Tuberositas-Tibia, 20 cm proximale Tuberositas-Tibia, Tuberositas-Tibia 10 cm distal und Knöchelhöhe
Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse werden neben dem Körpergewicht des Patienten auch das Fett-, Muskel- und Wasserverhältnis sowie die Muskelmasse berechnet.
Messung der Dicke des subkutanen Fettgewebes in der Mitte des Oberschenkels, im prätibialen, seitlichen Beinbereich und im supramalleolären Bereich mit Ultraschall. Der Durchschnitt von zwei Messungen aus demselben Bereich wird aufgezeichnet. Gemäß diesen Messungen; 12–15 mm = leichtes Lipödem oder Lipohyperplasie, 15–20 mm = mittelschweres Lipödem, >20 mm = erhebliches Lipödem, >30 mm = schweres Lipödem.
Gesunde Kontrolle
Gesunde Freiwillige

Die Messung wird zweimal im Abstand von 3 Minuten für jede Region durchgeführt und der Durchschnitt dieser Anwendungen wird aufgezeichnet. Vor dem Test wird beim Patienten ein Probetest durchgeführt. Mit dem Druckalgometer wird Druck auf die ausgewählten Punkte ausgeübt, bis er Schmerzen verursacht, und der Test wird für diese Region beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt.

Die Messung umfasst den bilateralen Oberschenkel, die prätibiale Region und den linken Unterarm als entfernte Stelle und es wird ein manuelles Wagner-Druckalgometer (1-cm2-Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet. Die ausgewählten Punkte sind:

Beidseitiger Oberschenkel: Vorderfläche in der Mitte des Oberschenkels. Bilateraler Prätibialbereich: Anteriores proximales 1/3 des Prätibialbereichs. Beidseitige Mitte des volaren Unterarms als Kontrollpunkt

Die zentrale Sensibilisierungsskala wurde in erster Linie zur Erfassung zentraler Sensibilisierungsbefunde bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt und besteht aus zwei Teilen, A und B. In Teil A werden 25 somatische und psychosoziale Symptome aufgeführt, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung auftreten.
Andere Namen:
  • CSI
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein gültiges, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten. Die Skala besteht aus 4 Gruppen mit 20 Fragen. Die Fragen in dieser Gruppe konzentrieren sich auf Aktivitäten mit steigenden körperlichen Anforderungen, wie z. B. Fragen vom Gehen zwischen Räumen bis zum Laufen auf unebenem Boden. Die Bewertung dieser Skala reicht von 0 (extreme Schwierigkeit/Unfähigkeit, eine Aktivität auszuführen) bis 4 (keine Schwierigkeit). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Einzelpunktwerte. Die maximale Punktzahl von 80 bedeutet keine funktionellen Einschränkungen und die minimale Punktzahl von 0 weist auf extreme Einschränkungen hin.
Andere Namen:
  • LEFS
Das Kurzformular 12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet. Es wird häufig als Maß für die Lebensqualität verwendet. Die Bewertung ergibt zwei zusammenfassende Maße: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Nutzen Sie das normbasierte Bewertungssystem, um PCS- und MCS-Bewertungen zu interpretieren, mit a Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung. Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen.
bilaterale Tuberositas-Tibia, 20 cm proximale Tuberositas-Tibia, Tuberositas-Tibia 10 cm distal und Knöchelhöhe
Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse werden neben dem Körpergewicht des Patienten auch das Fett-, Muskel- und Wasserverhältnis sowie die Muskelmasse berechnet.
Messung der Dicke des subkutanen Fettgewebes in der Mitte des Oberschenkels, im prätibialen, seitlichen Beinbereich und im supramalleolären Bereich mit Ultraschall. Der Durchschnitt von zwei Messungen aus demselben Bereich wird aufgezeichnet. Gemäß diesen Messungen; 12–15 mm = leichtes Lipödem oder Lipohyperplasie, 15–20 mm = mittelschweres Lipödem, >20 mm = erhebliches Lipödem, >30 mm = schweres Lipödem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 3 Monate
Das Central Sensitization Inventory (CSI) ist ein Instrument zur Beurteilung der erhöhten Empfindlichkeit des Zentralnervensystems. Diese Skala soll die Auswirkungen einer zentralen Sensibilisierung identifizieren, die häufig bei chronischen Schmerzzuständen auftritt, indem die Schmerzwahrnehmung, sensorische Veränderungen (z. B. Empfindlichkeit gegenüber Hitze, Kälte oder Druck) einer Person, die Auswirkungen anhaltender Schmerzen auf tägliche Aktivitäten usw. untersucht werden emotionale Auswirkungen von Schmerzen (wie Angstzustände, Depressionen usw.). Es spielt sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung eine entscheidende Rolle bei der Diagnose chronischer Schmerzsyndrome und der Überwachung des Behandlungserfolgs.
3 Monate
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Monate
Der Zweck dieses Tests besteht darin, die Druckschmerzschwelle zu messen, die als minimaler Druckpegel definiert ist, der Schmerzen verursacht. Der Test wird für jede Region zweimal im Abstand von 3 Minuten durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen wird aufgezeichnet. Vor dem Test wird ein Probelauf für den Patienten durchgeführt. Mithilfe eines Druckalgometers wird Druck auf ausgewählte Punkte ausgeübt, bis der Patient Schmerzen verspürt. An diesem Punkt wird der Test für diese Region beendet. Die Messungen umfassen bilaterale Oberschenkel, die Mittelpunkte der prätibialen Region und die Kontrollregion (volare Oberfläche des linken Unterarms). Es wird ein manuelles Druckalgometer von Wagner (1 cm² Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-12
Zeitfenster: 3 Monate
Das Short Form-12 ist ein kurzer Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit von Personen. Es ist eine verkürzte Version der Kurzform 36 und deckt acht Gesundheitsdimensionen ab: körperliche Funktion, soziale Funktion, physische Rollenbeschränkungen, emotionale Rollenbeschränkungen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit, Schmerz und Energie. Die Ergebnisse werden in physische und psychische Gesundheitskomponenten zusammengefasst und bieten einen schnellen und praktischen Überblick über den allgemeinen Gesundheitszustand. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
3 Monate
Funktionsskala der unteren Extremität, LEFS
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Instrument zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten (Beine, Knie, Hüfte und Füße). Es misst die Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Funktion der unteren Extremitäten. Es wird verwendet, um den Funktionsstatus nach einer Verletzung oder Krankheit zu überwachen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und Behandlungsziele festzulegen. Die Skala besteht aus 20 körperlichen Aktivitäten mit einer Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (keine Schwierigkeiten bei der Ausführung). Eine Gesamtpunktzahl von 80 weist auf ein hohes Funktionsniveau hin. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
3 Monate
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse dient zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und misst Parameter wie Körperfettanteil, Muskelmasse, Wassergehalt und Stoffwechselalter. Es nutzt die Technologie der bioelektrischen Impedanzanalyse und sendet einen schwachen elektrischen Strom durch den Körper. Da verschiedene Körperkomponenten diesen Strom auf unterschiedliche Weise leiten, werden die gewonnenen Widerstandsdaten zur Bestimmung des Fett-, Muskel- und Wassergehalts verwendet. Diese einfach zu bedienenden Geräte haben in der Regel die Form einer Waage und Benutzer können innerhalb von Sekunden Ergebnisse erhalten, indem sie auf das Gerät treten. Diese von Sportlern, Ernährungsberatern und Privatpersonen weithin bevorzugten Geräte gelten als zuverlässige Hilfsmittel zur Überwachung der Gesundheit und zum Erreichen von Fitnesszielen.
3 Monate
Auswertung mit Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Diagnose eines Lipödems werden Messungen der subkutanen Fettdicke an bestimmten Stellen empfohlen, darunter in der Mitte des Oberschenkels, in der Prätibialregion, an der seitlichen Wade und im supramalleolären Bereich. Die subkutane Dicke, einschließlich der Haut, wird 6–8 cm über dem Innenknöchel gemessen. Auch bei proximalen Lipödemen dient diese Messung als verlässliche Referenz. Basierend auf diesen Messungen: 12–15 mm weisen auf ein leichtes Lipödem oder eine Lipohypertrophie hin, 15–20 mm auf ein mittelschweres Lipödem, >20 mm auf ein ausgeprägtes Lipödem und >30 mm auf ein schweres Lipödem.
3 Monate
Messungen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 3 Monate

Zur Umfangsberechnung werden bilateral Messungen an der Mitte des Oberschenkels, am Knieumfang, im prätibialen Bereich, am Knöchel und am proximalen Metatarsophalangealgelenk durchgeführt.

Zur Volumenberechnung werden Messungen in Abständen von 4 cm ab dem Knöchel durchgeführt. Die erhaltenen Umfangsmaße werden mithilfe eines Excel-Arbeitsblatts in Volumen umgewandelt.

3 Monate
Volumetrische Messungen der unteren Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
Volumenberechnung mit Messung des Umfangs der unteren Extremitäten in Abständen von 4 cm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Emre Ata, Assoc.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Datenweitergabe ist nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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