Investigação de Sensibilização Central e Fatores Associados em Pacientes com Lipedema
Investigação da Prevalência de Sensibilização Central e Fatores Associados em Pacientes com Lipedema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Medição do limiar de pressão de dor com um algômetro
- Outro: Inventário Central de Sensibilização
- Outro: Escala de classificação numérica
- Outro: Escala Funcional de Extremidade Inferior
- Outro: Formulário curto 12
- Outro: medição volumétrica da extremidade inferior
- Outro: medição da circunferência da extremidade inferior
- Outro: Análise de Impedância Bioelétrica
- Teste de diagnostico: Ultrassom
Descrição detalhada
O lipedema é uma condição crônica e hereditária que afeta o tecido adiposo subcutâneo, principalmente nas extremidades inferiores das mulheres. Embora sua prevalência não seja claramente conhecida, estima-se que seja comum na população em geral. Geralmente começa durante períodos de ganho de peso associados a alterações hormonais, como puberdade, gravidez e menopausa. É caracterizada por inchaço persistente nas extremidades inferiores, principalmente na parte superior das coxas, que não melhora com a elevação e é doloroso ao toque. Os pacientes geralmente relatam hematomas fáceis, mesmo com pequenos traumas ou toques. Os quadris e a região glútea são as áreas mais comumente afetadas, e as mãos e os pés geralmente são poupados. Ao exame, as extremidades afetadas ficam macias e pastosas devido à hipertrofia de gordura, e há um aumento da sensibilidade em toda a área. Durante o acompanhamento, o peso e o índice de massa corporal (IMC) dos pacientes devem ser monitorados, e as circunferências e volumes das extremidades afetadas devem ser medidos e registrados.
O diagnóstico geralmente é feito clinicamente após exclusão de outros diagnósticos diferenciais. Dentre os métodos auxiliares de imagem, a ultrassonografia (US), a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) podem ser utilizadas para avaliar a pele e o tecido adiposo subcutâneo. A US é frequentemente preferida no diagnóstico de lipedema, pois permite a diferenciação do linfedema. Os achados ultrassonográficos comuns do lipedema incluem espessura normal da pele, aumento da espessura da camada subcutânea, expansão homogênea dessa camada e diminuição da ecogenicidade. Uma questão fundamental no diagnóstico do lipedema é a sua confusão com a obesidade, um problema de saúde prevalente na população em geral.
A dor é um sintoma significativo em pacientes com lipedema. Estudos demonstraram que a dor e o aumento da sensibilidade nas extremidades inchadas de pacientes com lipedema afetam negativamente a sua qualidade de vida. Os pacientes frequentemente queixam-se de dor e sensibilidade inespecíficas, que se acredita serem transmitidas pelas fibras A beta e C, um fenômeno conhecido como alodinia. Acredita-se que essas queixas estejam associadas a um aumento na sensibilidade à dor.
A sensibilização central é o aumento da sensibilidade do sistema nervoso central à dor. Esta condição está associada a respostas exageradas de dor a estímulos de áreas específicas do corpo, especialmente em pacientes com dor crónica. A dor sentida no lipedema, que piora mesmo com estímulos leves como o toque, levanta a possibilidade de sensibilização central. Esses achados sugerem que a dor no lipedema não é apenas um problema de tecido adiposo localizado, mas sim um processo complexo que também afeta o sistema nervoso. Portanto, embora a presença de sensibilização central no lipedema não tenha sido comprovada de forma conclusiva, acredita-se que a sensibilização central possa ocorrer no lipedema, considerando o papel da dor crônica e dos mecanismos neurogênicos. Este estudo tem como objetivo investigar a presença de sensibilização central e seus parâmetros associados em pacientes com lipedema. Além disso, o estudo examinará as diferenças e semelhanças nos achados ultrassonográficos e de sensibilidade à dor entre indivíduos com lipedema e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Candan, MD
- Número de telefone: 05395955090 drzeynepcandan@gmail.com
- E-mail: drzeynepcandan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Feyza N Yucel, MD
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34000
- Recrutamento
- Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Üsküdar 34000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lipedema; Diagnóstico de lipedema Idade entre 18 e 65 anos Alfabetizada Disposta a participar do estudo
- grupo controle; Estar completamente saudável (sem problemas internos/metabólicos como diabetes, obesidade ou hipotireoidismo, e sem diagnóstico de lipedema) IMC ≤ 30 Idade entre 18 e 65 anos Alfabetizado Disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Grupo lipedema; Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos Presença concomitante de linfedema, insuficiência venosa crônica, trombose venosa profunda, polineuropatia ou fibromialgia Analfabeto Não deseja participar do estudo
- Grupo controle; Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos Presença concomitante de linfedema, insuficiência venosa crônica, trombose venosa profunda, polineuropatia, fibromialgia, doenças reumáticas sistêmicas, câncer ativo, infecções ou gravidez Analfabeto Não deseja participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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lipedema
pacientes com lipedema
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A medição será realizada 2 vezes com intervalos de 3 min para cada região e será registrada a média dessas aplicações. Antes do teste, um teste experimental será aplicado ao paciente. Com o algômetro de pressão, a pressão será aplicada nos pontos selecionados até causar dor e o teste será encerrado para aquela região quando o paciente sentir dor. A medição inclui coxa bilateral, região pré-tibial e antebraço esquerdo como local remoto e algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb) será usado. Os pontos selecionados serão: Coxa bilateral: Superfície anterior do meio da coxa Região pré-tibial bilateral: 1/3 proximal anterior da área pré-tibial Centro lateral volar do antebraço bilateral como ponto de controle
A escala de sensibilização central foi desenvolvida principalmente para detectar achados de sensibilização central em pacientes com dor crônica e consiste em duas partes, A e B. Na parte A, 25 sintomas somáticos e psicossociais frequentemente encontrados em pacientes com sensibilização central.
Outros nomes:
Dor nas pernas, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
A escala funcional dos membros inferiores é uma medida de resultado válida avaliada pelo paciente para a medição da função dos membros inferiores.
A escala consiste em 4 grupos com 20 questões.
As questões neste grupo concentram-se em atividades com demandas físicas crescentes, como questões sobre caminhar entre salas ou correr em terreno irregular.
A pontuação desta escala varia de 0 (extrema dificuldade/incapacidade de realizar a atividade) a 4 (nenhuma dificuldade).
A pontuação total pode ser obtida somando as pontuações dos itens individuais.
A pontuação máxima de 80 indica ausência de limitações funcionais e a pontuação mínima de 0 indica limitações extremas.
Outros nomes:
O Formulário Abreviado 12 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. A pontuação produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Utilize o sistema de pontuação baseado em normas para interpretar as pontuações PCS e MCS, com um média de 50 e desvio padrão de 10 na população em geral. Pontuações acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
É calculado convertendo as medidas de circunferência tomadas em intervalos de 4 cm do tornozelo até a coxa proximal em volume da extremidade inferior com o Excel.
tíbia com tuberosidade bilateral, tíbia com tuberosidade proximal de 20 cm, tíbia com tuberosidade 10 cm distal e nível do tornozelo
Com a Análise de Impedância Bioelétrica, são calculadas a proporção de gordura, músculo e água e massa magra, além do peso corporal do paciente.
Medição da espessura do tecido adiposo subcutâneo do meio da coxa, pré-tibial, lateral da perna e regiões supramaleolares com ultrassom. Será registrada a média de duas medidas tiradas na mesma área. 12-15 mm = lipedema leve ou lipohiperplasia, 15-20 mm = lipedema moderado, >20 mm = lipedema significativo, >30 mm = lipedema grave.
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Controle saudável
Voluntários saudáveis
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A medição será realizada 2 vezes com intervalos de 3 min para cada região e será registrada a média dessas aplicações. Antes do teste, um teste experimental será aplicado ao paciente. Com o algômetro de pressão, a pressão será aplicada nos pontos selecionados até causar dor e o teste será encerrado para aquela região quando o paciente sentir dor. A medição inclui coxa bilateral, região pré-tibial e antebraço esquerdo como local remoto e algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb) será usado. Os pontos selecionados serão: Coxa bilateral: Superfície anterior do meio da coxa Região pré-tibial bilateral: 1/3 proximal anterior da área pré-tibial Centro lateral volar do antebraço bilateral como ponto de controle
A escala de sensibilização central foi desenvolvida principalmente para detectar achados de sensibilização central em pacientes com dor crônica e consiste em duas partes, A e B. Na parte A, 25 sintomas somáticos e psicossociais frequentemente encontrados em pacientes com sensibilização central.
Outros nomes:
A escala funcional dos membros inferiores é uma medida de resultado válida avaliada pelo paciente para a medição da função dos membros inferiores.
A escala consiste em 4 grupos com 20 questões.
As questões neste grupo concentram-se em atividades com demandas físicas crescentes, como questões sobre caminhar entre salas ou correr em terreno irregular.
A pontuação desta escala varia de 0 (extrema dificuldade/incapacidade de realizar a atividade) a 4 (nenhuma dificuldade).
A pontuação total pode ser obtida somando as pontuações dos itens individuais.
A pontuação máxima de 80 indica ausência de limitações funcionais e a pontuação mínima de 0 indica limitações extremas.
Outros nomes:
O Formulário Abreviado 12 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. A pontuação produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Utilize o sistema de pontuação baseado em normas para interpretar as pontuações PCS e MCS, com um média de 50 e desvio padrão de 10 na população em geral. Pontuações acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
tíbia com tuberosidade bilateral, tíbia com tuberosidade proximal de 20 cm, tíbia com tuberosidade 10 cm distal e nível do tornozelo
Com a Análise de Impedância Bioelétrica, são calculadas a proporção de gordura, músculo e água e massa magra, além do peso corporal do paciente.
Medição da espessura do tecido adiposo subcutâneo do meio da coxa, pré-tibial, lateral da perna e regiões supramaleolares com ultrassom. Será registrada a média de duas medidas tiradas na mesma área. 12-15 mm = lipedema leve ou lipohiperplasia, 15-20 mm = lipedema moderado, >20 mm = lipedema significativo, >30 mm = lipedema grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 3 meses
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O Inventário de Sensibilização Central (CSI) é uma ferramenta usada para avaliar a sensibilidade aumentada do sistema nervoso central.
Esta escala foi projetada para identificar os efeitos da sensibilização central comumente observados em condições de dor crônica, examinando a percepção da dor de um indivíduo, as alterações sensoriais (como sensibilidade ao calor, ao frio ou à pressão), o impacto da dor persistente nas atividades diárias e o efeitos emocionais da dor (como ansiedade, depressão, etc.).
Desempenha um papel crucial tanto na prática clínica como na investigação para diagnosticar síndromes de dor crónica e monitorizar as respostas ao tratamento.
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3 meses
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 3 meses
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O objetivo deste teste é medir o limiar de dor à pressão, definido como o nível mínimo de pressão que causa dor.
O teste será realizado duas vezes para cada região com intervalo de 3 minutos, e será registrada a média dessas medidas.
Antes do teste, um teste será realizado para o paciente.
Utilizando um algômetro de pressão, a pressão será aplicada em pontos selecionados até que o paciente sinta dor, momento em que o teste para aquela região será encerrado.
As medidas incluirão coxas bilaterais, os pontos médios da região pré-tibial e a região de controle (superfície volar do antebraço esquerdo).
Será utilizado um algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm² - 10 kg/20 lb).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Curto-12
Prazo: 3 meses
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O Short Form-12 é um pequeno questionário usado para avaliar a saúde física e mental dos indivíduos.
É uma versão abreviada do Short form-36 e cobre 8 dimensões de saúde: função física, função social, limitações do papel físico, limitações do papel emocional, saúde mental, saúde geral, dor e energia.
Os resultados são resumidos em componentes de saúde física e mental, proporcionando uma visão geral rápida e prática do estado geral de saúde.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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3 meses
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Escala Funcional de Membros Inferiores, LEFS
Prazo: 3 meses
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A Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) é uma ferramenta usada para avaliar a função das extremidades inferiores (pernas, joelhos, quadris e pés).
Mede as limitações nas atividades diárias relacionadas à função dos membros inferiores.
É usado para monitorar o estado funcional após lesão ou doença, avaliar a resposta ao tratamento e definir metas de tratamento.
A escala é composta por 20 atividades físicas, avaliadas de 0 (incapaz de realizar) a 4 (sem dificuldade para realizar).
Uma pontuação total de 80 indica um alto nível funcional.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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3 meses
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Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: 3 meses
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A Análise de Impedância Bioelétrica é usada para avaliar a composição corporal, medindo parâmetros como percentual de gordura corporal, massa muscular, teor de água e idade metabólica.
Utiliza tecnologia de análise de impedância bioelétrica, enviando uma corrente elétrica de baixo nível pelo corpo.
Como diferentes componentes do corpo conduzem essa corrente de diversas maneiras, os dados de resistência obtidos são usados para determinar os níveis de gordura, músculo e água.
Fáceis de usar, esses dispositivos normalmente têm a forma de uma balança e os usuários podem obter resultados em segundos, pisando no dispositivo.
Amplamente preferidos por atletas, nutricionistas e indivíduos, esses dispositivos são considerados ferramentas confiáveis para monitorar a saúde e atingir metas de condicionamento físico.
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3 meses
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Avaliação com ultrassonografia
Prazo: 3 meses
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Medições da espessura da gordura subcutânea para o diagnóstico de lipedema são recomendadas em locais específicos, incluindo o meio da coxa, pré-tibial, panturrilha lateral e regiões supramaleolares.
A espessura subcutânea, incluindo a pele, é medida 6-8 cm acima do maléolo medial.
Mesmo em casos de lipedema proximal, essa medida serve como referência confiável.
Com base nessas medidas: 12-15 mm indica lipedema leve ou lipohipertrofia, 15-20 mm indica lipedema moderado, >20 mm indica lipedema proeminente e >30 mm indica lipedema grave.
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3 meses
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Medições das extremidades inferiores
Prazo: 3 meses
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Para o cálculo da circunferência, as medidas serão feitas bilateralmente no meio da coxa, circunferência do joelho, região pré-tibial, tornozelo e articulação metatarsofalângica proximal. Para o cálculo do volume, as medidas serão feitas em intervalos de 4 cm a partir do tornozelo. As medidas de circunferência obtidas serão convertidas em volume por meio de uma planilha Excel. |
3 meses
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Medições volumétricas dos membros inferiores
Prazo: 3 meses
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Cálculo do volume com medição da circunferência dos membros inferiores em intervalos de 4 cm
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emre Ata, Assoc.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Chakraborty A, Crescenzi R, Usman TA, Reyna AJ, Garza ME, Al-Ghadban S, Herbst KL, Donahue PMC, Rutkowski JM. Indications of Peripheral Pain, Dermal Hypersensitivity, and Neurogenic Inflammation in Patients with Lipedema. Int J Mol Sci. 2022 Sep 7;23(18):10313. doi: 10.3390/ijms231810313.
- Dinnendahl R, Tschimmel D, Low V, Cornely M, Hucho T. Non-obese lipedema patients show a distinctly altered quantitative sensory testing profile with high diagnostic potential. Pain Rep. 2024 Apr 11;9(3):e1155. doi: 10.1097/PR9.0000000000001155. eCollection 2024 Jun.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Jebb SA, Cole TJ, Doman D, Murgatroyd PR, Prentice AM. Evaluation of the novel Tanita body-fat analyser to measure body composition by comparison with a four-compartment model. Br J Nutr. 2000 Feb;83(2):115-22. doi: 10.1017/s0007114500000155.
- Amato ACM, Saucedo DZ, Santos KDS, Benitti DA. Ultrasound criteria for lipedema diagnosis. Phlebology. 2021 Sep;36(8):651-658. doi: 10.1177/02683555211002340. Epub 2021 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/14/14/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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