Investigación de sensibilización central y factores asociados en pacientes con lipedema
Investigación de la prevalencia de sensibilización central y factores asociados en pacientes con lipedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Medición del umbral de dolor-presión con un algómetro
- Otro: Inventario Central de Sensibilización
- Otro: Escala de calificación numérica
- Otro: Escala funcional de las extremidades inferiores
- Otro: Forma corta 12
- Otro: medición volumétrica de las extremidades inferiores
- Otro: medición de la circunferencia de las extremidades inferiores
- Otro: Análisis de impedancia bioeléctrica
- Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Descripción detallada
El lipedema es una enfermedad crónica y hereditaria que afecta al tejido adiposo subcutáneo, especialmente en las extremidades inferiores de las mujeres. Aunque no se conoce claramente su prevalencia, se estima que es común en la población general. Por lo general, comienza durante períodos de aumento de peso asociado con cambios hormonales como la pubertad, el embarazo y la menopausia. Se caracteriza por una hinchazón persistente en las extremidades inferiores, especialmente en la parte superior de los muslos, que no mejora con la elevación y es dolorosa al tacto. Los pacientes a menudo informan que les aparecen moretones con facilidad incluso con un traumatismo o contacto menor. Las caderas y la región de los glúteos son las áreas más comúnmente afectadas y las manos y los pies generalmente no se afectan. En el examen, las extremidades afectadas se sienten suaves y pastosas debido a la hipertrofia de la grasa y hay una mayor sensibilidad en toda el área. Durante el seguimiento se debe controlar el peso y el índice de masa corporal (IMC) de los pacientes, y se deben medir y registrar las circunferencias y volúmenes de las extremidades afectadas.
El diagnóstico suele realizarse clínicamente tras descartar otros diagnósticos diferenciales. Entre los métodos auxiliares de imágenes, se pueden utilizar ultrasonido (EE. UU.), tomografía computarizada (CT) y resonancia magnética (MRI) para evaluar la piel y el tejido adiposo subcutáneo. La ecografía se prefiere con frecuencia en el diagnóstico de lipedema, ya que permite diferenciarlo del linfedema. Los hallazgos ecográficos comunes del lipedema incluyen espesor normal de la piel, aumento del espesor de la capa subcutánea, expansión homogénea de esta capa y disminución de la ecogenicidad. Una cuestión clave en el diagnóstico del lipedema es su confusión con la obesidad, un problema de salud prevalente en la población general.
El dolor es un síntoma importante en pacientes con lipedema. Los estudios han demostrado que el dolor y el aumento de la sensibilidad en las extremidades inflamadas de los pacientes con lipedema afectan negativamente su calidad de vida. Los pacientes con frecuencia se quejan de dolor y sensibilidad inespecíficos, que se cree que se transmiten por las fibras A beta y C, un fenómeno conocido como alodinia. Se cree que estas quejas están asociadas con un aumento de la sensibilidad al dolor.
La sensibilización central es el aumento de la sensibilidad del sistema nervioso central al dolor. Esta afección se asocia con respuestas de dolor exageradas a estímulos de áreas específicas del cuerpo, especialmente en pacientes con dolor crónico. El dolor experimentado en el lipedema, que empeora incluso con estímulos leves como el tacto, plantea la posibilidad de una sensibilización central. Estos hallazgos sugieren que el dolor en el lipedema no es simplemente un problema de tejido adiposo localizado, sino más bien un proceso complejo que también afecta al sistema nervioso. Por lo tanto, aunque la presencia de sensibilización central en el lipedema no se ha demostrado de manera concluyente, se cree que puede ocurrir sensibilización central en el lipedema, considerando el papel del dolor crónico y los mecanismos neurogénicos. Este estudio tiene como objetivo investigar la presencia de sensibilización central y sus parámetros asociados en pacientes con lipedema. Además, el estudio examinará las diferencias y similitudes en los hallazgos ecográficos y de sensibilidad al dolor entre personas con lipedema y controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Candan, MD
- Número de teléfono: 05395955090 drzeynepcandan@gmail.com
- Correo electrónico: drzeynepcandan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feyza N Yucel, MD
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye), 34000
- Reclutamiento
- Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Üsküdar 34000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lipedema; Diagnóstico de lipedema Edad entre 18 y 65 años Alfabetizado Dispuesto a participar en el estudio
- grupo de control; Estar completamente sano (sin problemas internos/metabólicos como diabetes, obesidad o hipotiroidismo, y sin diagnóstico de lipedema) IMC ≤ 30 Edad entre 18 y 65 años Alfabetizado Dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- grupo lipedema; Menores de 18 años o mayores de 65 años Presencia de linfedema concurrente, insuficiencia venosa crónica, trombosis venosa profunda, polineuropatía o fibromialgia Analfabetos No dispuestos a participar en el estudio
- Grupo de control; Menores de 18 años o mayores de 65 años Presencia de linfedema concurrente, insuficiencia venosa crónica, trombosis venosa profunda, polineuropatía, fibromialgia, enfermedades reumáticas sistémicas, cáncer activo, infecciones o embarazo Analfabeto No dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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lipedema
pacientes con lipedema
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La medición se realizará 2 veces con intervalos de 3 min para cada región y se registrará el promedio de estas aplicaciones. Antes de la prueba, se aplicará una prueba de prueba al paciente. Con el algómetro de presión se aplicará presión en los puntos seleccionados hasta que cause dolor y se finalizará la prueba en esa región cuando el paciente sienta dolor. La medición incluye muslo bilateral, región pretibial y antebrazo izquierdo como sitio remoto y se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb). Los puntos seleccionados serán: Muslo bilateral: superficie anterior de la mitad del muslo Región pretibial bilateral: 1/3 anterior proximal del área pretibial Centro lateral volar del antebrazo bilateral como punto de control
La escala de sensibilización central se desarrolló principalmente para detectar hallazgos de sensibilización central en pacientes con dolor crónico y consta de dos partes, A y B. En la parte A, 25 síntomas somáticos y psicosociales que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central.
Otros nombres:
El dolor en las piernas, la sensación de tensión y pesadez en el brazo afectado se evaluarán por separado mediante escala numérica.
La escala funcional de las extremidades inferiores es una medida de resultado válida calificada por el paciente para medir la función de las extremidades inferiores.
La escala consta de 4 grupos con 20 preguntas.
Las preguntas de este grupo se centran en actividades con demandas físicas crecientes, como preguntas que van desde caminar entre habitaciones hasta correr en terreno irregular.
La puntuación de esta escala varía de 0 (dificultad extrema/incapacidad para realizar la actividad) a 4 (sin dificultad).
La puntuación total se puede obtener sumando las puntuaciones de los ítems individuales.
La puntuación máxima de 80 indica que no hay limitaciones funcionales y la puntuación mínima de 0 indica limitaciones extremas.
Otros nombres:
El formulario breve 12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como medida de calidad de vida. La puntuación produce dos medidas de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Utilice el sistema de puntuación basado en normas para interpretar las puntuaciones de PCS y MCS, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general. Las puntuaciones por encima de 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que el promedio, mientras que las puntuaciones por debajo de 50 sugieren una salud por debajo del promedio.
Se calcula convirtiendo las medidas de circunferencia tomadas a intervalos de 4 cm desde el tobillo hasta la parte proximal del muslo en volumen de la extremidad inferior con Excel.
tuberosidad de tibia bilateral, tuberosidad de tibia proximal de 20 cm, tibia de tuberosidad de 10 cm distal y nivel del tobillo
Con el análisis de impedancia bioeléctrica, la proporción de grasa, músculo y agua y la masa magra se calculan además del peso corporal del paciente.
Medición del espesor del tejido adiposo subcutáneo de la mitad del muslo, pretibial, lateral de la pierna y regiones supramaleolares con ultrasonido. Se registrará el promedio de dos mediciones tomadas en la misma zona. De acuerdo con estas mediciones; 12-15 mm = lipedema leve o lipohiperplasia, 15-20 mm = lipedema moderado, >20 mm = lipedema significativo, >30 mm = lipedema severo.
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Control saludable
Voluntarios sanos
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La medición se realizará 2 veces con intervalos de 3 min para cada región y se registrará el promedio de estas aplicaciones. Antes de la prueba, se aplicará una prueba de prueba al paciente. Con el algómetro de presión se aplicará presión en los puntos seleccionados hasta que cause dolor y se finalizará la prueba en esa región cuando el paciente sienta dolor. La medición incluye muslo bilateral, región pretibial y antebrazo izquierdo como sitio remoto y se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb). Los puntos seleccionados serán: Muslo bilateral: superficie anterior de la mitad del muslo Región pretibial bilateral: 1/3 anterior proximal del área pretibial Centro lateral volar del antebrazo bilateral como punto de control
La escala de sensibilización central se desarrolló principalmente para detectar hallazgos de sensibilización central en pacientes con dolor crónico y consta de dos partes, A y B. En la parte A, 25 síntomas somáticos y psicosociales que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central.
Otros nombres:
La escala funcional de las extremidades inferiores es una medida de resultado válida calificada por el paciente para medir la función de las extremidades inferiores.
La escala consta de 4 grupos con 20 preguntas.
Las preguntas de este grupo se centran en actividades con demandas físicas crecientes, como preguntas que van desde caminar entre habitaciones hasta correr en terreno irregular.
La puntuación de esta escala varía de 0 (dificultad extrema/incapacidad para realizar la actividad) a 4 (sin dificultad).
La puntuación total se puede obtener sumando las puntuaciones de los ítems individuales.
La puntuación máxima de 80 indica que no hay limitaciones funcionales y la puntuación mínima de 0 indica limitaciones extremas.
Otros nombres:
El formulario breve 12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como medida de calidad de vida. La puntuación produce dos medidas de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Utilice el sistema de puntuación basado en normas para interpretar las puntuaciones de PCS y MCS, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general. Las puntuaciones por encima de 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que el promedio, mientras que las puntuaciones por debajo de 50 sugieren una salud por debajo del promedio.
tuberosidad de tibia bilateral, tuberosidad de tibia proximal de 20 cm, tibia de tuberosidad de 10 cm distal y nivel del tobillo
Con el análisis de impedancia bioeléctrica, la proporción de grasa, músculo y agua y la masa magra se calculan además del peso corporal del paciente.
Medición del espesor del tejido adiposo subcutáneo de la mitad del muslo, pretibial, lateral de la pierna y regiones supramaleolares con ultrasonido. Se registrará el promedio de dos mediciones tomadas en la misma zona. De acuerdo con estas mediciones; 12-15 mm = lipedema leve o lipohiperplasia, 15-20 mm = lipedema moderado, >20 mm = lipedema significativo, >30 mm = lipedema severo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario de Sensibilización Central (CSI) es una herramienta utilizada para evaluar la mayor sensibilidad del sistema nervioso central.
Esta escala está diseñada para identificar los efectos de la sensibilización central que se observa comúnmente en condiciones de dolor crónico al examinar la percepción del dolor de un individuo, los cambios sensoriales (como la sensibilidad al calor, el frío o la presión), el impacto del dolor persistente en las actividades diarias y la efectos emocionales del dolor (como ansiedad, depresión, etc.).
Desempeña un papel crucial tanto en la práctica clínica como en la investigación para diagnosticar síndromes de dolor crónico y monitorear las respuestas al tratamiento.
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3 meses
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 3 meses
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El propósito de esta prueba es medir el umbral de dolor por presión, definido como el nivel mínimo de presión que causa dolor.
La prueba se realizará dos veces para cada región con un intervalo de 3 minutos y se registrará el promedio de estas mediciones.
Antes de la prueba, se realizará una prueba para el paciente.
Utilizando un algómetro de presión, se aplicará presión en puntos seleccionados hasta que el paciente experimente dolor, momento en el que finalizará la prueba para esa región.
Las mediciones incluirán muslos bilaterales, los puntos medios de la región pretibial y la región de control (superficie volar del antebrazo izquierdo).
Se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm² - 10 kg/20 lb).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario corto-12
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Short Form-12 es un cuestionario breve que se utiliza para evaluar la salud física y mental de las personas.
Es una versión abreviada del formulario corto-36 y cubre 8 dimensiones de la salud: función física, función social, limitaciones del rol físico, limitaciones del rol emocional, salud mental, salud general, dolor y energía.
Los resultados se resumen en componentes de salud física y mental, proporcionando una descripción general rápida y práctica del estado de salud general.
Se ha realizado un estudio turco de validez y fiabilidad.
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3 meses
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Escala funcional de las extremidades inferiores, LEFS
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) es una herramienta que se utiliza para evaluar la función de las extremidades inferiores (piernas, rodillas, caderas y pies).
Mide las limitaciones en las actividades diarias relacionadas con la función de las extremidades inferiores.
Se utiliza para monitorear el estado funcional después de una lesión o enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y establecer objetivos de tratamiento.
La escala consta de 20 actividades físicas, calificadas de 0 (incapaz de realizar) a 4 (sin dificultad para realizarlas).
Una puntuación total de 80 indica un nivel funcional alto.
Se ha realizado un estudio turco de validez y fiabilidad.
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3 meses
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Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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El análisis de impedancia bioeléctrica se utiliza para evaluar la composición corporal, midiendo parámetros como el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular, el contenido de agua y la edad metabólica.
Utiliza tecnología de análisis de impedancia bioeléctrica, enviando una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo.
Dado que los diferentes componentes del cuerpo conducen esta corriente de diversas maneras, los datos de resistencia obtenidos se utilizan para determinar los niveles de grasa, músculo y agua.
Estos dispositivos, fáciles de usar, suelen tener forma de báscula y los usuarios pueden obtener resultados en cuestión de segundos al pisar el dispositivo.
Estos dispositivos, ampliamente preferidos por atletas, dietistas e individuos, se consideran herramientas confiables para monitorear la salud y lograr objetivos de acondicionamiento físico.
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3 meses
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Evaluación con ecografía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recomiendan mediciones del espesor de la grasa subcutánea para diagnosticar lipedema en sitios específicos, incluidas las regiones de la mitad del muslo, pretibial, lateral de la pantorrilla y supramaleolar.
El espesor subcutáneo, incluida la piel, se mide entre 6 y 8 cm por encima del maléolo medial.
Incluso en casos de lipedema proximal, esta medición sirve como referencia fiable.
Según estas mediciones: 12-15 mm indica lipedema leve o lipohipertrofia, 15-20 mm indica lipedema moderado, >20 mm indica lipedema prominente y >30 mm indica lipedema severo.
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3 meses
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Medidas de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para el cálculo de la circunferencia, las mediciones se tomarán bilateralmente en la mitad del muslo, la circunferencia de la rodilla, el área pretibial, el tobillo y la articulación metatarsofalángica proximal. Para el cálculo del volumen se tomarán medidas a intervalos de 4 cm comenzando desde el tobillo. Las medidas de circunferencia obtenidas se convertirán en volumen utilizando una hoja de cálculo de Excel. |
3 meses
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Mediciones volumétricas de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo del volumen con medición de la circunferencia de las extremidades inferiores a intervalos de 4 cm.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Emre Ata, Assoc.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Chakraborty A, Crescenzi R, Usman TA, Reyna AJ, Garza ME, Al-Ghadban S, Herbst KL, Donahue PMC, Rutkowski JM. Indications of Peripheral Pain, Dermal Hypersensitivity, and Neurogenic Inflammation in Patients with Lipedema. Int J Mol Sci. 2022 Sep 7;23(18):10313. doi: 10.3390/ijms231810313.
- Dinnendahl R, Tschimmel D, Low V, Cornely M, Hucho T. Non-obese lipedema patients show a distinctly altered quantitative sensory testing profile with high diagnostic potential. Pain Rep. 2024 Apr 11;9(3):e1155. doi: 10.1097/PR9.0000000000001155. eCollection 2024 Jun.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Jebb SA, Cole TJ, Doman D, Murgatroyd PR, Prentice AM. Evaluation of the novel Tanita body-fat analyser to measure body composition by comparison with a four-compartment model. Br J Nutr. 2000 Feb;83(2):115-22. doi: 10.1017/s0007114500000155.
- Amato ACM, Saucedo DZ, Santos KDS, Benitti DA. Ultrasound criteria for lipedema diagnosis. Phlebology. 2021 Sep;36(8):651-658. doi: 10.1177/02683555211002340. Epub 2021 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/14/14/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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