Neugeborenen -Komfortsitz, der eine sichere Lendenwirbelpunktion ermöglicht und das Versagen minimiert: eine randomisierte kontrollierte Studie (NeoCALM)

Laienbeschreibung: Neugeborene Babys, die sich unwohl fühlen, müssen manchmal ein medizinisches Verfahren unterziehen, das als "Lumbalpunktion" bezeichnet wird (auch als "Wirbelsäulenhahn" bezeichnet). Während dieses Verfahrens wird eine Nadel an der Basis der Wirbelsäule eingeführt, um Flüssigkeit aus der Wirbelsäule zu extrahieren. Dies wird am häufigsten durchgeführt, um festzustellen, ob das Baby eine Meningitis hat. Das hier vorgestellte Medizinprodukt stellt den Komfort und die Sicherheit des Kindes im Zentrum des Erlebnisses der Wirbelsäule/ Lendenwirbelsäule und erhöht den Erfolg dieses ansonsten stressigen und technisch herausfordernden Verfahrens. Dies wird erreicht, indem das Kind in eine stabile, feste und komfortable Position eingesetzt wird, die die Patientenbewegung beseitigt, die ansonsten den Erfolg des Verfahrens beeinträchtigt und die mit einem menschlichen Assistenten/Inhaber verbundene Variabilität verringert

Im Verlauf der routinemäßigen medizinischen Versorgung von Säuglingen und kleinen Kindern kann es erforderlich sein, ein Verfahren durchzuführen Flüssigkeit für diagnostische Zwecke. Ziel ist es, beim ersten Versuch eine flüssige Probe mit minimalem Trauma zu erhalten. Der Zielraum, in den der Bediener auf diese Flüssigkeit zugreifen will, beträgt ca. 3 mm Durchmesser. Der erste Versuchsausfallraten liegt zwischen 30 und 50%. Ein zweiter Versuch führt unmittelbar nach einem ersten Versuch, selbst wenn er erfolgreich ist, zu mehr Trauma für den Patienten und häufig zu einer suboptimalen Probe (der "blutige Wasserhahn") aufgrund der umgebenden Gewebe-/Gefäßstörung.

Viele Faktoren können zum ersten Versuch bei diesem Verfahren beitragen:

1. Der klinische Zustand des Babys einschließlich der Feuchtigkeit
2. Wie gut Schmerzen kontrolliert werden (Unterstützung bei der Verringerung der Bewegung)
3. Die Erfahrung und das Vertrauen des Bedieners, der das Verfahren und die Technik durchführt
4. Die Erfahrung des Assistenten positioniert das Baby. Dieser Faktor wird bei den Klinikern allgemein als der wichtigste Faktor akzeptiert, der zum Verfahrensergebnis beiträgt, und ist dennoch sehr unterschiedlich.

Das Lumbalpunktionsverfahren kann mit dem Baby in einer Seite liegenden Position durchgeführt werden. Die seitlich liegende Position ist historisch am häufigsten, da der Patient stabiler zu sein scheint. Die Ausrichtung der Wirbelsäule wird jedoch häufig gestört.

Die aufrechte Sitzposition kann ebenfalls verwendet werden. In jüngster Zeit gibt es überzeugende Beweise dafür, dass diese Position der Seite liegende Position überlegen ist (Neoclear Study 2023).

Die sitzende Position ist mit besseren Ergebnissen verbunden, wird jedoch oft vermieden, da die Holding -Technik komplexer ist

Das Problem, das die derzeitige Innovation lösen möchte, ist das hohe Grad an Qualität, Konsistenz und Reproduzierbarkeit einer Positionierung/Immobilisierung des Neugeborenenpatienten während des Lumbalpunktionsverfahrens.