Asiento de comodidad neonatal que permite pinchazo lumbar seguro y minimización de falla: un ensayo controlado aleatorio (NeoCALM)

Descripción laico: Los bebés recién nacidos que no están bien a veces necesitan someterse a un procedimiento médico conocido como 'pinchazo lumbar' (también llamado 'grifo espinal'). Durante este procedimiento, se inserta una aguja en la base de la columna vertebral para extraer líquido de la columna vertebral. Esto se hace con mayor frecuencia para determinar si el bebé tiene meningitis. El dispositivo médico presentado aquí coloca la comodidad y seguridad del niño en el centro de la experiencia de punción lumbar/ grifo espinal y, al hacerlo, aumenta el éxito de este procedimiento estresante y técnicamente desafiante. Esto se logra colocando al niño en una posición estable, firme pero cómoda casi eliminando el movimiento del paciente que de otro modo interfiere con el éxito del procedimiento y reduce la variabilidad asociada con un asistente/titular humano

En el curso de la atención médica de rutina de bebés y niños pequeños, puede ser necesario realizar un procedimiento conocido como 'punción lumbar' o 'grifo espinal' que implica la inserción de una aguja en la base de la columna espinal para extraer fluido para fines de diagnóstico. El objetivo es obtener una muestra de fluido con un trauma mínimo en el primer intento. El espacio objetivo en el que el operador tiene como objetivo acceder a este fluido es de aprox. 3 mm de diámetro. Las tasas de falla del primer intento varían del 30-50%. Un segundo intento inmediatamente después de un primer intento, incluso si tiene éxito, conduce a más trauma para el paciente y, a menudo, una muestra subóptima (el "grifo sangriento") debido a la interrupción de tejido/vascular circundante.

Muchos factores pueden contribuir al primer intento del éxito en este procedimiento:

1. La condición clínica del bebé, incluida la hidratación.
2. Qué tan bien se controla el dolor (ayuda en la reducción del movimiento)
3. La experiencia y la confianza del operador que realiza el procedimiento y la técnica
4. La experiencia del asistente colocando al bebé. Este factor generalmente se acepta entre los médicos como el factor más importante que contribuye al resultado del procedimiento y, sin embargo, es muy variable.

El procedimiento de punción lumbar se puede realizar con el bebé colocado en una posición lateral. La posición lateral es más común, históricamente, ya que el paciente parece ser más estable. Sin embargo, la alineación de la columna a menudo se interrumpe.

También se puede usar la posición vertical sentada. Hay evidencia convincente reciente de que esta posición es superior a la posición de mentira lateral (Estudio Neoclear 2023)

La posición sentada se asocia con mejores resultados, pero a menudo se evita ya que la técnica de retención es más compleja

El problema que la innovación actual busca resolver es el alto grado de variabilidad en la calidad, consistencia y reproducibilidad de un posicionamiento/inmovilización del paciente neonatal durante el procedimiento de punción lumbar.