Bilateraler Thorathic Erector Spinae -Flugzeugblock in laparoskopischen bariatischen Operationen (ESPBbariatrics)
Vergleich der Wirksamkeit eines Levels und zweier Bilateraler bilateraler bilateraler Blocka -Eektor -Spinae -Block in Kombination mit Vollnarkose bei laparoskopischer bariatrischer Operation bei adipösen Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit nimmt stetig zu. Die Epidemie von Übergewicht und Fettleibigkeit stellt eine große Herausforderung für die Prävention und Gesundheit der chronischen Krankheiten und Gesundheit im gesamten Lebensverlauf auf der ganzen Welt.
Die bariatrische Chirurgie hat sich als effiziente Intervention bei der Behandlung von Fettleibigkeit erwiesen. Infolgedessen wächst die Anzahl der postbariatrischen Patienten in der Bevölkerung.
Postoperative Schmerzen werden in akute Schmerzen eingeteilt, die unmittelbar nach der Operation (bis zu 7 Tage) und chronische Schmerzen auftreten, die mehr als 3 Monate nach der Verletzung dauern. Die laparoskopische bariatrische Chirurgie zeigt häufig signifikante Schmerzen, die von mittelschwerer bis schwerer reichen, insbesondere in unmittelbarer Zeit nach der Operation, dass 75% der Patienten nach laparoskopischer bariatrischer Operationen nach laparoskopischen Schmerzen aufweisen.
Postoperative Schmerzen sind nach Ursache in vier Arten unterteilt, nozizeptive Schmerzen sind das Signal der Gewebereizung, der bevorstehenden Verletzung oder der tatsächlichen Verletzung. Neuropathische Schmerzen sind das Ergebnis der Verletzung oder Fehlfunktion des Nervensystems, entweder im peripheren oder im Zentralnervensystem, psychogene Schmerzen aufgrund der psychologischen Faktoren, die zu einer übertriebenen oder histrionischen Präsentation des Schmerzproblems führen, wird durch einen Schmerz der gemischten Kategorie verursacht durch eine Komplexe Mischung aus nozizeptiven und neuropathischen Faktoren.
Aufgrund des höheren Risikos einer Atemdepression können die Verabreichung von Opioiden an krankhaft fettleibige Personen erhebliche Herausforderungen bei der Bereitstellung von Schmerzlinderung darstellen.
Paracetamol wird allgemein als Eckpfeiler der perioperativen Analgesie in der allgemeinen chirurgischen Bevölkerung angesehen. wurde durch Studien und Erfahrungen in bariatrischen Zentren unterstützt.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) sind Bestandteile der Grundanalgesie für nozizeptive Schmerzen, die zu zusätzlichen exzellenten opioidsparenden Analgesie beitragen. Die bekannten perioperativen Bedenken hinsichtlich der NSAIDs (Nephrotoxizität, gastrointestinaler (GI) Ulzerationen und erhöhtes Blutungsrisiko) sind mit Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Hemmer geringer.
Zu den perioperativen Nebenwirkungen des Tramadols in der bariatrischen chirurgischen Population zählen eine erhöhte postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), das Serotonin-Syndrom-induzierende Wechselwirkungen (mit Antidepressiva) und eine nicht spezifische Intoleranz. Trotzdem wurde Tramadol nach einer bariatrischen Operation als nützlich in der postoperativen Schmerzbehandlung befunden.
Der Block der Erector Spinae -Ebene (ESPB) ist eine Art paraspinaler Faszialebene, die ursprünglich von Forero et al. (2016) beschrieben wurde. Die Verabreichung von Lokalanästhetikum (LA) tritt im Raum zwischen den Thorax -Querprozessen und dem Eektorspinae -Muskel auf. Diese Technik blockiert den dorsalen und ventralen Rami der Brust- und Bauch -Wirbelsäulennerven, was sowohl zu somatischer als auch zu viszeraler sensorischer Blockade führt. Dies kann möglicherweise eine wirksame Schmerzlinderung nach der Bauchoperation liefern.
ESPB ist effektiv, einfach durchzuführen und kann in kurzer Zeit durchgeführt werden. (13) In den durchgeführten Studien besteht jedoch kein klarer Konsens, um das optimale Niveau zu bestimmen, das mit der Volumenerweiterung erreicht werden kann.
Frühere Berichte haben die analgetische Wirksamkeit eines ESPB eines Levels in der bariatrischen Chirurgie erwähnt. Dies ist jedoch die erste randomisierte klinische Studie, die die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit von zweistufigen bilateralen Erector-Spinae-Flugzeugblockade im Vergleich zu einem Niveau in bariatrischen Operationen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: belal galal mostafa mohammed khater, dr
- Telefonnummer: 00201006540407
- E-Mail: bilal.j.khater@students.kasralainy.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: emad mohamed ahmed abdelhafez, lecturer
- Telefonnummer: 00201096324748
- E-Mail: dr_emad_abady@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Medecine Cairo Uneversity
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Kontakt:
- kasr alainy, faculty of medecine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter reichen von 18 bis 60 Jahren
- Fettleibige Patienten; Body Mass Index (BMI) ≥ 35 - 50 kg/m2
- Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (13) physische Statusklassen II bis III
- Patienten, die für eine laparoskopische bariatrische Chirurgie geplant sind
Ausschlusskriterien:
• Ablehnung des regionalen Blocks
- Patienten mit neurologischen, psychischen Erkrankungen oder Patienten, denen die Zusammenarbeit mangelt.
- Patienten, die für die gleichzeitige laparoskopische Cholezystektomie oder eine paraumbilische Hernienreparatur geplant sind, oder Patienten mit früherer bariatrischer Chirurgie oder obstruktiver Schlafapnoe.
- Patienten mit anatomischen Anomalien am Ort der Injektion, Hautläsionen oder Wunden am Ort der vorgeschlagenen Nadelinsertion.
- Patienten mit Blutungsstörungen definiert als (INR> 1,4) und/ oder (Thrombozytenzahl <100.000/ µl)
- Patienten mit Lebererkrankungen, z. Leberzellenversagen oder Leber -Malignität oder Lebervergrößerung.
- Patienten, die allergisch gegen die lokale Anästhesie sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ein Level ESPB
Der Ultraschall wird Sagittal gegen den Target-Wirbelspiegel T7-Wirbel in der lateralen oder sitzenden Position platziert und sich in ungefähr 3 cm lateral bis zum Dornverfahren bewegt.
Der Muskel- und Querprozess für Eektorspinae wird dann identifiziert, und eine abgestumpfte Spitze, 100 mm, 20-Gauge, kurze Schrägnadel (Pajunk Sonoplex, Geising, Deutschland) wird unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes in Caudal-to- Cephalad-Richtung, durch die zwischen den Elektrospinae und dem zugrunde liegende transversale Prozess unter strengen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen, bis die Spitze tiefgreifend bis zum Eektorspinae-Muskel ist, wie durch sichtbare Hydro-Dissektion unter der Muskelebene und bei der Injektion von 3 ml normal Kochsalzlösung, um die richtige Position der Nadelspitze zu bestätigen.
Der Block wird bilateral durchgeführt, indem 60 ml 0,25% Bupivacain (30 ml in jede Seite) in die Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektors und den bilateralen Querprozessen des T7 -Wirbels injiziert werden
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Der Ultraschall wird Sagittal gegen den Target-Wirbelspiegel T7-Wirbel in der lateralen oder sitzenden Position platziert und sich in ungefähr 3 cm lateral bis zum Dornverfahren bewegt.
Der Muskel- und Querprozess für Eektorspinae wird dann identifiziert, und eine abgestumpfte Spitze, 100 mm, 20-Gauge, kurze Schrägnadel (Pajunk Sonoplex, Geising, Deutschland) wird unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes in Caudal-to- Cephalad-Richtung, durch die zwischen den Elektrospinae und dem zugrunde liegende transversale Prozess unter strengen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen, bis die Spitze tiefgreifend bis zum Eektorspinae-Muskel ist, wie durch sichtbare Hydro-Dissektion unter der Muskelebene und bei der Injektion von 3 ml normal Kochsalzlösung, um die richtige Position der Nadelspitze zu bestätigen.
Der Block wird bilateral durchgeführt, indem 60 ml 0,25% Bupivacain (30 ml in jede Seite) in die Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektors und den bilateralen Querprozessen des T7 -Wirbels injiziert werden
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zwei Ebenen ESPB
Die Target -Wirbelspiegel sind T5 -transversaler Prozess (auf der Ebene des sternalen Winkels über T7 durch Schlepplebra) und T10 -transversaler Prozess (auf der Ebene der xiphisternalen Übergang unter T7 durch 3 Wirbel). Der Block wird bilateral durchgeführt, indem 60 ml 0,25% Bupivacain (15 ml in jeweils vier Stelle) in die Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektors Spinae und den bilateralen Querprozessen der Brustwirbel 5 und 10 (am meisten lateraler Teil des Querprozesses) in derselben Technik |
Die Target -Wirbelspiegel sind T5 -transversaler Prozess (auf der Ebene des sternalen Winkels über T7 durch Abschleppwirbel) (19) und T10 -transversaler Prozess (auf der Ebene der xiphisternalen Übertragung unter T7 durch 3 Wirbel). Der Block wird bilateral durchgeführt, indem 60 ml 0,25% Bupivacain (15 ml in jeweils vier Stelle) in die Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektors Spinae und den bilateralen Querprozessen der Brustwirbel 5 und 10 (am meisten lateraler Teil des Querprozesses) in derselben Technik. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Vergleich der mittleren visuellen Analogskala -Scores nach 24 Stunden nach der Operation zwischen Studiengruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für die erste Rettungsanalgesie in beiden Gruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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b) Totaler Opioidverbrauch in beiden Gruppen in 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Ausfallrate bei der Durchführung des Blocks
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-407-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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