Bloque de plano de la espinae del erector thoratic bilateral en cirugías de barras laparoscópicas (ESPBbariatrics)
Comparación de la eficacia de un nivel y dos niveles de bloqueo del plano de espinae del erector torácico bilateral combinado con anestesia general en cirugía bariátrica laparoscópica para pacientes obesos: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de sobrepeso y obesidad está aumentando constantemente. La epidemia de sobrepeso y obesidad presenta un gran desafío para la prevención y la salud de las enfermedades crónicas en todo el curso de la vida en todo el mundo.
La cirugía bariátrica ha demostrado ser una intervención eficiente en el manejo de la obesidad. Como resultado, el número de pacientes con cirugía post-bariátrica en la población está creciendo.
El dolor postoperatorio se clasifica en dolor agudo que ocurre inmediatamente después de la cirugía (hasta 7 días) y el dolor crónico que dura más de 3 meses después de la lesión. La cirugía bariátrica laparoscópica a menudo presenta un dolor significativo, que varía de moderado a severo, particularmente en el tiempo inmediato después de la operación, se estima que el 75% de los pacientes experimentan dolor moderado después de las cirugías bariátricas laparoscópicas.
El dolor postoperatorio se divide en cuatro tipos según la causa, el dolor nociceptivo es la señal de irritación tisular, lesiones inminentes o lesiones reales. El dolor neuropático es el resultado de la lesión del sistema nervioso o el mal funcionamiento, ya sea en el sistema periférico o en el sistema nervioso central, el dolor psicógeno debido a los factores psicológicos que conducen a una presentación exagerada o histriónica del problema del dolor, el dolor de categoría mixta es causado por un Mezcla compleja de factores nociceptivos y neuropáticos.
Debido al mayor riesgo de depresión respiratoria, administrar opioides a individuos obesos mórbidos podría proporcionar desafíos significativos cuando se trata de entregar alivio del dolor.
El acetaminofeno se considera ampliamente la piedra angular de la analgesia perioperatoria en la población quirúrgica general. ha sido apoyado por estudios y experiencia en centros bariátricos.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son componentes de la analgesia fundamental para el dolor nociceptivo, que contribuyen a una excelente analgesia adicional para la presentación de opioides. Las preocupaciones perioperatorias bien conocidas con los AINE (nefrotoxicidad, ulceración gastrointestinal (GI) y un mayor riesgo de sangrado) son menos probables con los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
Los efectos secundarios perioperatorios del tramadol en la población quirúrgica bariátrica incluyen un aumento de las náuseas postoperatorias y los vómitos (PONV), las interacciones inductoras de síndrome de serotonina (con antidepresores) e intolerancia más no específica. A pesar de estos, el tramadol se ha encontrado útil en el manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía bariátrica.
El bloqueo del plano Spinae (ESPB) erector es un tipo de bloqueo del plano fascial parapinal, que inicialmente fue descrito por Forero et al. (2016). La administración de anestésico local (LA) ocurre en el espacio entre los procesos transversales torácicos y el músculo de la espinae erector. Esta técnica bloquea el rami dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos y abdominales, lo que resulta en un bloqueo sensorial somático y visceral. Esto puede proporcionar un alivio efectivo del dolor después de la cirugía abdominal.
ESPB es efectivo, fácil de realizar y se puede realizar en poco tiempo. (13) Pero no hay un consenso claro en los estudios realizados para determinar el nivel óptimo que se puede lograr con la expansión del volumen.
Informes anteriores han mencionado la efectividad analgésica de un nivel ESPB en la cirugía bariátrica, pero este es el primer ensayo clínico aleatorizado que evalúa la viabilidad, la eficacia y la seguridad del bloqueo del plano de la espinae erector bilateral de dos niveles en comparación con un nivel en cirugías bariátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: belal galal mostafa mohammed khater, dr
- Número de teléfono: 00201006540407
- Correo electrónico: bilal.j.khater@students.kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: emad mohamed ahmed abdelhafez, lecturer
- Número de teléfono: 00201096324748
- Correo electrónico: dr_emad_abady@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Medecine Cairo Uneversity
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Contacto:
- kasr alainy, faculty of medecine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente rangos de 18 a 60 años
- Pacientes obesos; Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 - 50 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (13) Clases de estado físico II a III
- Pacientes programados para cirugía bariátrica laparoscópica, es decir, gastrectomía en manga y/o cirugías de derivación gástrica (RYGB) Roux-en-y
Criterios de exclusión:
• Regalización del bloqueo regional
- Pacientes con trastornos psicológicos neurológicos o aquellos que carecen de cooperación.
- Los pacientes programados para la colecistectomía laparoscópica concomitante o la reparación de hernia paraumbílica o aquellos con antecedentes de cirugía bariátrica previa o apnea obstructiva del sueño.
- Pacientes con anormalidades anatómicas en el sitio de inyección, lesiones o heridas cutáneas en el sitio de inserción de agujas propuesta.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos definidos como (INR> 1.4) y/ o (recuento de plaquetas <100,000/ µl)
- Pacientes con enfermedad hepática, p. falla de células hepáticas o malignidad hepática o agrandamiento hepático.
- Pacientes alérgicos a la anestésica local de amide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Un nivel ESPB
El ultrasonido se colocará en el sagital contra la vértebra de nivel vertebral T7 objetivo en posición lateral o sentada y se movió en aproximadamente 3 cm lateral al proceso espinoso.
El proceso de músculo de la espinae de erector y el proceso transversal se identificarán, y se avanzará una punta roma, de 100 mm, de calibre 20, aguja de bisel corta (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Alemania), utilizando el enfoque en el plano, en caudal a dirección cefálica, a través del plano inter fascial entre la espinae erector y el proceso transversal subyacente bajo precauciones asépticas estrictas hasta que la punta esté profunda al músculo de la espinae del erector, como lo demuestra la disco hidrográfica visible debajo del plano muscular, y en la inyección de 3 ml normal Saline para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja.
El bloque se realizará bilateralmente inyectando 60 ml de bupivacaína al 0,25% (30 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo de la espinae erector y los procesos transversales bilaterales de las vértebras T7
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El ultrasonido se colocará en el sagital contra la vértebra de nivel vertebral T7 objetivo en posición lateral o sentada y se movió en aproximadamente 3 cm lateral al proceso espinoso.
El proceso de músculo de la espinae de erector y el proceso transversal se identificarán, y se avanzará una punta roma, de 100 mm, de calibre 20, aguja de bisel corta (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Alemania), utilizando el enfoque en el plano, en caudal a dirección cefálica, a través del plano inter fascial entre la espinae erector y el proceso transversal subyacente bajo precauciones asépticas estrictas hasta que la punta esté profunda al músculo de la espinae del erector, como lo demuestra la disco hidrográfica visible debajo del plano muscular, y en la inyección de 3 ml normal Saline para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja.
El bloque se realizará bilateralmente inyectando 60 ml de bupivacaína al 0,25% (30 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo de la espinae erector y los procesos transversales bilaterales de las vértebras T7
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ESPB de dos niveles
Los niveles vertebrales objetivo son el proceso transversal T5 (al nivel de ángulo esternal, por encima de T7 por vértebra de remolque) y el proceso transversal T10 (a nivel de unión xiphisterernal, por debajo de T7 por 3 vértebras). El bloque se realizará bilateralmente inyectando 60 ml de bupivacaína al 0,25% (15 ml en cada uno de los cuatro sitios) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo de la espinae erector y los procesos transversales bilaterales de las vértebras torácicas 5 y 10 (en la mayoría de parte lateral del proceso transversal) en la misma técnica |
Los niveles vertebrales objetivo son el proceso transversal T5 (al nivel de ángulo esternal, por encima de T7 por vértebra de remolque) (19) y el proceso transversal T10 (a nivel de unión xiphiSTernal, por debajo de T7 por 3 vértebras). El bloque se realizará bilateralmente inyectando 60 ml de bupivacaína al 0,25% (15 ml en cada uno de los cuatro sitios) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo de la espinae erector y los procesos transversales bilaterales de las vértebras torácicas 5 y 10 (en la mayoría de parte lateral del proceso transversal) en la misma técnica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Comparación de puntajes medios de escala analógica visual a las 24 horas postoperatorias entre grupos de estudio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la primera analgesia de rescate en ambos grupos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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b) Consumo total de opioides en ambos grupos en 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tasa de falla al realizar el bloque
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MD-407-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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