Humaner Teilnehmerstudie eines Prototyps mit mehrschichtiger Schaumschaum auf intakte Haut.

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
2. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, alle erforderlichen Studienbesuche vorzunehmen
3. Im Alter von 18-70 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung*
4. Der Teilnehmer muss gesund gesund sein, wie vom Forscher ermittelt, basierend auf der medizinischen Beurteilung, einschließlich der Bewertung der Anamnese und der Bewertung der Hautanmeldung (gesunde intakte Haut an oder in der Nähe einer der Bewerbungsstellen).
5. Der Teilnehmer ist bereit, keine kosmetischen oder medizinischen Lotionen, Cremes, Salben und alles andere zu verwenden, was die Dressing -Adhäsion an Dressing -Anwendungsstellen für die Dauer der Studie ab 24 Stunden vor dem Anziehen am Tag 0 stören kann.
6. Der Teilnehmer ist bereit, überschüssige Haare von den Dressing -Anwendungsstellen zu entfernen
7. Der Teilnehmer ist bereit, für die Dauer der Studie die Verbände in Wasser zu vermeiden (kein Schwimmen oder Baden)

[*Mindestens 10% der Teilnehmer sind älter als> 55 Jahre]

Ausschlusskriterien:

1. Frau Teilnehmerin, die schwanger oder stillend ist.
2. Der Teilnehmer hat eine bekannte Sensibilität gegenüber einem der Studienprodukte, Materialien oder Nebenprodukte oder Komponenten.
3. Bekannte Hautempfindlichkeit oder Allergien gegen Klebstoffe, Hauttücher, Seife, chirurgische Dressing, Naturkautschuk oder Gummi-Latex usw.
4. Teilnehmer mit einer aktuellen aktiven Hauterkrankung (z. B. Ekzeme, Psoriasis oder schwerer Dermatoporose), Sonnenbrand oder Hautschälchen an den Dressing -Anwendungsstellen.
5. Teilnehmer mit einer Krankheit, die ihre Wahrnehmung von Schmerzen beeinträchtigen kann (wie Diabetes, Smallfaser-Neuropathie, Allodynie, Hyperalgesie usw.).
6. Schwere Raucher (z. > 20 Zigaretten (~ 1 Pack) pro Tag in den letzten 10 Jahren), deren Schmerzwahrnehmung durch Rauchen beeinflusst wurde.
7. Teilnehmer mit allen Hautmerkmalen in der Nähe eines der Dressing -Anwendungsstellen, die identifizierbar sind/die Hautbewertungen beeinträchtigen können (z. Tattoos/Unterscheidungsmarkierungen oder Narben/Keloide).
8. Die Teilnehmer, bei denen Hyperhidrose diagnostiziert wurde oder die ihr normales Schwitzen auf dem Screening (z. mild, mittelschwer, schwerwiegend).
9. Die Teilnehmer, die nicht bereit sind, die Verwendung von Schmerzlinderungsmedikamenten an den Bewertungstagen (1, 3 und 7) und bei bestimmten Medikamenten 24 Stunden vor den Bewertungen zu unterlassen.
10. Teilnehmer, die nicht bereit sind, Aktivitäten zu unterlassen, die sich direkt auf die Dressing, Bewerbungsstellen oder Bewertungen auswirken können (z. oder Geräte, die Funkwellen emittieren; Baden / Schwimmen / Reinigen der Dressing -Anwendungsstellen; mit einer Sauna; Anstrengende körperliche Aktivität wie Aerobic, Laufen, Radfahren, schwere Arbeitskräfte usw.; Verwenden von Lotionen/Cremes/Salben usw. an den Dressing -Anwendungsstellen; Übermäßig auszusetzen, um die Dressing -Anwendungsstellen der Sonne auszusetzen (z. Sonnenbade für> 1 Stunde); Tragen Sie dicht sitzende Kleidung, die die Verbände beeinflussen könnte.
11. Personen, die in den letzten 7 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen haben, verwendeten dieselben Bewerbungsstellen.
12. Teilnehmer mit schlechter Einhaltung und / oder schlechter Bereitschaft zur Kooperation.
13. Personen, die aus einem anderen Grund (einschließlich der Einnahme bestimmter Medikamente) nicht an der klinischen Untersuchung teilnehmen sollten, wie vom Ermittler beurteilt.
14. Personen, die Insassen in psychiatrischen Stationen, Gefängnissen oder staatlichen Institutionen oder Personen sind, die ansonsten als gefährdet angesehen werden (gemäß ISO 14155 Abschnitt 3.55).
15. Mitarbeiter der Untersuchungsstandorte, die direkt an dieser klinischen Untersuchung oder Mitarbeitern des Unternehmens des Sponsors beteiligt sind.