Studie lidského účastníka s vícevrstvá pěna prototypu na neporušené kůži.

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník je schopen poskytnout informovaný souhlas
2. Účastník je ochotný a schopen provádět všechny požadované návštěvy studie
3. Ve věku 18–70 let v době podepsání informovaného souhlasu*
4. Účastník musí být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno vyšetřovatelem, na základě lékařského hodnocení, včetně lékařské anamnézy a hodnocení na místě aplikací kůže (zdravá neporušená pokožka na jakémkoli z obvazových aplikačních míst nebo v jeho blízkosti)
5. Účastník je ochoten nepoužívat kosmetické nebo léčivé vody, krémy, masti a cokoli jiného, ​​co může narušit při adhezi obvazu v aplikačních místech obvazu po dobu trvání studie z 24 hodin před aplikací oblékání v den 0.
6. Účastník je ochoten nechat přebytečné vlasy odstranit z oblékání
7. Účastník je ochoten se vyhnout ponoření obvazů do vody (bez plavání nebo koupání) po celou dobu studie

[*Nejméně 10% účastníků je ve věku> 55 let]

Kritéria pro vyloučení:

1. Ženská účastnice, která je těhotná nebo kočící.
2. Účastník má známou citlivost na některý ze studijních produktů, materiálů nebo pomocných produktů nebo součástí.
3. Známá citlivost na pokožku nebo alergie na lepidla, ubrousky kůže, mýdlo, chirurgické obvazy první pomoci, přírodní guma nebo gumový latex atd.
4. Účastníci se současným aktivním kožním onemocněním (např. Ekzémem, psoriázou nebo těžkou dermatoporózou), spálením slunce nebo kůží v oblékání.
5. Účastníci s zdravotním stavem, který může narušit jejich vnímání bolesti (jako je diabetes, neuropatie s malými vlákny, alodynie, hyperalgezie atd.).
6. Těžké kuřáci (např. > 20 cigaret (~ 1 balení) denně za posledních 10 let), jejichž vnímání bolesti mohlo být ovlivněno kouřením.
7. Účastníci s jakýmikoli kožními prvky poblíž kteréhokoli z aplikačních míst, které by mohly být identifikovatelné/mohou narušit hodnocení kůže (např. tetování/výrazné znaky nebo jizvy/keloidy).
8. Účastníci diagnostikovaní s hyperhidrózou nebo kteří si sami hlásí svou normální hladinu pocení, aby byla závažná, jak je stanovena sebehodnocením závažnosti pocení (SSSA) při screeningu (např. Mírné, střední, těžké).
9. Účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se užívání léků na úlevu od bolesti ve dnech hodnocení (1, 3 a 7) a v případě určitých léků, 24 hodin před hodnocením.
10. Účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se činností, které mohou přímo ovlivnit místa obvazu, oblékání a hodnocení (jako je podstupující plánované postupy skenování, např. Rentgen, zobrazování magnetické rezonance (MRI) a počítačové tomografie (CT) skenování; expozice letištním skenátorům nebo zařízení emitující rádiové vlny; koupání / plavání / čištění serverů obvazu; pomocí sauny; provádění namáhavé fyzické aktivity, jako je aerobik, běh, cyklistika, těžká práce atd.; Používání pleťových pleťových pleťových pleťových plemen/krémů/masti atd. Na stránkách Žalobů; Nadměrně vystavení obvazových aplikačních míst na slunci (např. opalování na> 1 hodinu); Nosit pevně padnoucí oblečení, které by mohlo ovlivnit obvazy.
11. Jednotlivci, kteří se v posledních 7 dnech zúčastnili klinické studie, používali stejná místa oblékání.
12. Účastníci se špatnou dodržování předpisů a / nebo špatná ochota spolupracovat.
13. Jednotlivci, kteří by se neměli účastnit klinického vyšetřování z jiného důvodu (včetně užívání určitých léků), jak je posuzován vyšetřovatelem.
14. Jednotlivci, kteří jsou vězni v psychiatrických odděleních, vězeních nebo státních institucích nebo jakýmikoli jednotlivci, kteří jsou jinak považováni za zranitelné (podle ISO 14155 oddílu 3.55).
15. Zaměstnanci vyšetřovacích míst přímo zapojeni do tohoto klinického šetření nebo zaměstnanců společnosti sponzora.