Mentalisierung und epistemisches Vertrauen in Patienten mit Angst und Depression.

Qualitätssicherungsplan. Die Forscher werden den Prozess während des Versuchs über die Einschreibung, Einwilligung und Berechtigung der Teilnehmer überprüft und berichten, um die Teilnehmer zu schützen, einschließlich der Berichterstattung über Schaden und Vollständigkeit, Genauigkeit und Aktualität der Datenerfassung.

Standardbetriebsverfahren. Die Teilnehmer werden aus Community Mental Health Services identifiziert, die alle Kriterien der Studienberechtigung erfüllen (aufgeführt in der Abschnittsberechtigung). Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 20 Monaten von Fachleuten für psychische Gesundheit (Einwohner der klinischen Psychologie) eingestellt. Die Validierungsprobe für die Gemeinschaft wird von sozialen Medien eingestellt. Die Teilnehmer erhalten keine finanzielle Erstattung für die Teilnahme an dieser Studie.

Datenwörterbuch. Alle in dieser Studie gesammelten Variablen werden in einem elektronischen Fallberichtsformular mit zugehörigen Richtlinien aufgeführt und beschrieben, um die Konsistenz in allen gesammelten Daten zu gewährleisten. Die folgenden Daten werden in diesem Versuch erfasst:

Soziodemografische Daten. Angstsymptome: Verallgemeinerte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7) Depressionsymptome: Fragebogen-9 (PHQ-9) EPISTEMISCHE TRAUFEN: Der epistemische Vertrauensfragebogen (QET) epistemische Vertrauen, Misstrauen und Glaubwürdigkeit: Das epistemische Vertrauen, Misstrau und Glaubwürdigkeitsfragebogen (ETMCQ).

Reflektierende Funktionen: Der reflektierende Funktionsfragebogen (RFQ-8) Funktionale Auswirkungen: Die Zufriedenheit der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS) mit der Therapie: Der Verbraucher-Effektivitätswert (CRES-4)

Probengröße Bewertung. Die Studie ist empfindlich, Effektgrößen zu erkennen, die als klinisch signifikant (Cohens d = 0,50) für eine Leistung von 0,8, ein Alpha von 0,05 und eine geschätzte Stichprobe von 100 Teilnehmern angesehen werden. Die Berechnung wurde mit dem GPOWER 3.1.9.2-Programm für einen mittleren Unterschied mit einem T-Test für zwei unabhängige Gruppen durchgeführt.

Für die Validierung des QET unter Berücksichtigung des Subjekt-Element-Verhältnisses von mindestens 5: 1 (24 Elemente) und unter Berücksichtigung der Mindestanzahl der empfohlenen Probanden, um eine explorative Faktoranalyse durchzuführen, muss die Mindestanzahl der Teilnehmer 150 betragen. Daher beträgt die Schätzungsverluste von 20%die Gesamtzahl der für die Validierung geschätzten Teilnehmer n = 180.

Statistikanalyseplan. Die Analyse erfolgt nach einem Verfahren zur Behandlung von Absicht. Die Änderung der Mittelwerte in der primären Ergebnisvariablen zwischen den beiden Studiengruppen wird mit dem T-Test des Schülers für unabhängige Stichproben analysiert, wenn die Kriterien für ihre Anwendung erfüllt sind. Wenn die Kriterien für seine Anwendung nicht erfüllt sind, werden nichtparametrische Tests verwendet. Für kontinuierliche sekundäre Variablen wird auch dieser Test verwendet. Eine multivariate Varianzanalyse (ANCOVA) wird auch als eine mögliche Kovariate in Betracht gezogen, die sich zwischen den beiden Vergleichsgruppen in der ersten Bewertung unterscheidet. Mögliche verwirrende Variablen umfassen Geschlecht, Alter, vorherige Depression und Angstzustände und Diagnose. Für alle Vergleiche wird ein Konfidenzniveau von 95% verwendet. Das R -Programm wird für alle statistischen Analysen verwendet.

Planen Sie fehlende Daten. Jeder Forscher ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass fehlende Daten in der Studiendatenbank als fehlend gemeldet werden. Prozeduren können manchmal berücksichtigt werden, wenn statistische Methoden anwenden, die bei Vorhandensein fehlender Werte fehlschlagen, oder wenn im Fall von statistischen Modellen mit mehreren Vorhersagen alle Daten für eine Person aufgrund eines fehlenden Wertes in einem der Prädiktoren weggelassen werden. Für Analysen, die eine multiple Regressionsanalyse beinhalten, wird ein Mehrfachimputationsansatz in Betracht gezogen und verwendet, wenn sie statistisch klingt, abhängig vom Anteil und dem Muster fehlender Werte.

Methoden zur Gewährleistung der Gültigkeit und Qualität der Daten. Eine genaue und zuverlässige Datenerfassung wird durch Überprüfung und Überprüfung des Fallberichtsformulars (CRF) gegen die Rekorde des Forschers (Quelldokumentenüberprüfung) gewährleistet. Die Überprüfung des Quelldokuments wird für 5% der Daten bei Probanden durchgeführt. Diskrepanzen und Abfragen werden im CRF für die Online -Auflösung des Forschers am Standort entsprechend generiert. Darüber hinaus werden die CRF -Daten fortlaufend auf medizinische und wissenschaftliche Plausibilität überprüft.