Klinische Studie mit MG-K10 in Stadium III von mittelschwerer bis schwerer Asthma

1. Alter zwischen 12 bis 75 Jahren (einschließlich des kritischen Wertes), männlich und weiblich, Gewicht ≥ 30 kg;
2. Diagnostiziertes Asthma für mindestens 1 Jahr und aktueller Krankheitsstatus, der den diagnostischen Kriterien der 2024 Gina -Richtlinien entspricht, und:

1) Die Probanden haben mindestens 2 aufeinanderfolgende Monate vor dem Screening eine mittelschwere Dosis-ICS Äquivalente Dosis von Fluticason-Propionat) in Kombination mit 1 Kontrollmedikament (wie Laba, LTRA, Lama oder Extended-Freisetzung Theophyllin) und ein stabiles Behandlungsschema und eine Dosientherapie für ≥ 1 Monat vor dem Ausgangswert beibehalten. Probanden, die das dritte Kontrollmedikament verwenden, können auch an der Studie teilnehmen. Die Probanden müssen jedoch auch mindestens 2 aufeinanderfolgende Monate vor dem Screening das dritte Kontrollmedikament verwenden und ein stabiles Behandlungsschema und eine Dosisbehandlung ≥ 1 Monat vor dem Ausgangswert beibehalten. 2) 1-Sekunden-Zwangsvolumen (FEV1) vor dem Einsatz von Bronchodilatoren bei den Screening- und Basisbesuchen, gemessen ≤ 80% des normalen vorhergesagten Werts für Erwachsene und 90% des normalen vorhergesagten Wertes ≤ für Jugendliche; 3) Asthma-Kontrollfragebogen-5 (ACQ-5) -Schutzung ≥ 1,5 Punkte bei den Screening- und Basisbesuchen; 4) müssen innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening ≥ 1 akute Exazerbationsereignis veranstaltet haben: 1 ≥ systemische Glukokortikoide (oral oder intravenös) aufgrund von Asthma -Exazerbation oder Notwendigkeit einer Krankenhausaufenthalt/Notfallbehandlung erhalten; Ein positiver Bronchodilator -Test (ein Anstieg des FEV1 ≥ 12% nach Einatmen von Bronchodilatatoren und einer absoluten Zunahme von FEV1 ≥200 ml) ist innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening für den Bronchodilator -Testergebnisse akzeptabel