Synchronität bei der Herzleitung: Bewertung der Auswirkungen der Stimulation auf die Herzleistung durch Magnetresonanztomographie und fortgeschrittenes EKG-Imaging (HARMONY)

Die Rationale Right Right Ventrikuläre Stimulation (RVP) ist eine etablierte und wirksame Therapie für Patienten mit atrioventrikulärem (AV) -Blocking. Das häufige RVP wurde jedoch mit einer linksventrikulären (LV) -Dysynchronität und einer progressenden Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Das Leitungssystem Tempo (CSP), eine kürzlich eingeführte Alternative zu RVP, zielt darauf ab, die physiologische ventrikuläre Aktivierung durch Einbeziehung des nativen Leitungssystems des Herzens zu erhalten. CSP umfasst verschiedene Stecher-Ansätze wie selektives oder nicht selektives His-Bündel-Timing, selektives linkes Bündelstiming und LV-Septal-Timing mit jeweils unterschiedlichem Niveau der Treue bei der Reproduktion der normalen Leitung. Der mechanische Einfluss dieser unterschiedlichen CSP -Strategien auf die Leistung des linken und rechten ventrikulären (RV) ist noch kaum bekannt.

Die Herzmagnetresonanztomographie (CMR), ein nicht-invasives und sehr genaues Werkzeug zur Bewertung der Herzstruktur und -funktion, ist eindeutig positioniert, um die Auswirkungen von CSP und RVP auf die Herzleistung aufzuklären. Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichenden mechanischen Effekte dieser Stimulationstrategien zu bewerten und den optimalen Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit AV -Block zu ermitteln.

Ziel, die Auswirkungen von CSP und RVP auf die Herzleistung zu untersuchen und zu vergleichen, wie durch CMR und elektrokardiographische Bildgebung (EKG-Imaging) bewertet.

Hauptstudienendpunkte Die primären Endpunkte sind Maßnahmen für die LV- und RV

Sekundärversuchendpunkte

Die sekundären Endpunkte umfassen:

Sicherheit und Machbarkeit:

• Unerwünschte Ereignisse (z. B. Troponinfreisetzung, Bleiverschiebung, Arrhythmien, Herzinsuffizienz).
• Technische Machbarkeit (z. B. einfache Geräteimplantation, Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der ordnungsgemäßen Stimulation).

Elektrophysiologische Bewertung:

• Selektivitätsgrad bei der Einbeziehung des nativen Leitungssystems.
• Ventrikuläre Aktivierungszeiten, wie durch EKG-Imaging bewertet.

Versuchsdesign Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, blinde Crossover-Studie mit zwei Zentren. Die Teilnehmer unterziehen sich in einer randomisierten Reihenfolge CSP und RVP jeweils sechs Monate lang. CMR und EKG-Imaging werden nach 6 Monaten (Ende der ersten Stimulationsphase) und 12 Monate (Ende der zweiten Stimulationsphase) durchgeführt.

Studienpopulation Die Studie wird 88 Patienten mit einer Normalität von höchstens leicht reduzierten Ejektionsfraktionen und einer Indikation für die ventrikuläre Stimulation einschreiben.

Interventionen Die Teilnehmer werden nach 6 Monaten und 12 Monaten CMR und EKG-Imaging unterziehen.

Ethische Überlegungen Diese Studie soll das Verständnis der mechanischen und klinischen Auswirkungen von CSP im Vergleich zu RVP bei Patienten mit AV -Block vorantreiben. Zu den erwarteten Vorteilen zählen eine verbesserte Herzleistung und eine verbesserte Lebensqualität. Die Hauptbelastung für die Teilnehmer ist die Anforderung für einen zusätzlichen CMR -Scan, der als unpraktisch oder sogar stressig empfunden werden kann. Die Studie minimiert das Risiko durch die Verwendung etablierter klinischer Verfahren und die enge Überwachung der Teilnehmer auf unerwünschte Ereignisse.