- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849076
Der Einfluss der talokralen Manipulation auf die Propriozeption beim Schlaganfall
24. Juli 2026 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Die Auswirkung der talokralen gemeinsamen Manipulation auf die Knöchelpropriozeption bei Patienten nach dem Schlaganfall
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der talokralen gemeinsamen Manipulation auf die Knöchelpropriozeption von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie unter Verwendung eines randomisierten Crossover -Designs soll an mindestens 26 Patienten mit Schlaganfall durchgeführt werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Die in die Studie einbezogenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip sowohl placebo -talokrale Manipulation als auch talokrale gemeinsame Manipulationsinterventionen zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ömer dursun, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 5426088687
- E-Mail: fztomrdrsn@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: burak mavuş, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5388178351
- E-Mail: a.burakmavus@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Türkei (türkiye), 14280
- Rekrutierung
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Kontakt:
- burak mavuş, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5388178351
- E-Mail: a.burakmavus@gmail.com
-
Kontakt:
- adnan demirel, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5334170651
- E-Mail: adnandemirel231966@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei Monate oder länger verstrichen seit dem Schlaganfall,
- Ein Mini-Mental State Examination Score von 24 oder höher,
- Zwischen 45 und 75 Jahre alt sein,
- Mit einem Brunnstrom -Stadium von 4 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer schweren Arthrose in der unteren Extremität,
- Das Vorhandensein von Krebs oder diabetischer Neuropathie,
- Das Vorhandensein einer vestibulären Störung,
- Das Vorhandensein von Ulzerationen oder Amputation der unteren Extremitäten,
- Hämodynamische Instabilität,
- Das Vorhandensein anderer neurologischer Störungen (wie Multipler Sklerose, Parkinson -Krankheit),
- Nach einer akuten Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten sechs Wochen,
- Anamnese der unteren Extremitätenoperation
- Mangel an verfügbaren Bewegungswerten, die für den Knöchelpropriozeptionstest erforderlich sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Talocrural-Gelenkmanipulationsgruppe
In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks.
Die Anwendung ähnelt der in der Versuchsgruppe, jedoch werden die Hände so positioniert, dass keine Zug- oder Manipulationskraft entsteht, und diese Position wird 20 Sekunden lang beibehalten.
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Dieser Eingriff ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der Manipulation des Sprunggelenks.
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Experimental: Talocrural Joint Manipulation Group
In dieser Gruppe wird die Manipulation des Sprunggelenks angewendet.
Nach der Positionierung des Patienten wird eine Hochgeschwindigkeitstraktion mit niedriger Amplitude angewendet.
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Diese Technik, die darauf abzielt, die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Mechanorezeptoraktivierung zu steigern, basiert auf der Anwendung einer Traktion mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf das Gelenk.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchelpropriozeption
Zeitfenster: Wechseln Sie unmittelbar nach der Intervention von der Propriozeption der Basis -Knöchel
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Die Auswirkung der talokralen Gelenkmanipulation auf die Knöchelpropriozeption wird unter Verwendung des Cybex -isokinetischen Dynamometers bewertet.
Das Gerät analysiert den passiven gemeinsamen Positionssinn des Knöchels in verschiedenen Positionen.
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Wechseln Sie unmittelbar nach der Intervention von der Propriozeption der Basis -Knöchel
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchel -Dorsiflexion -Messung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis -Knöchel -Dorsiflexion unmittelbar nach der Intervention
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Für die Messung des Bewegungsbereichs der Dorsiflexion werden die Patienten gebeten, sich einer Wand mit dem auf der Rückseite positionierten Bein gegenüberzusetzen.
Sie werden ihre Hände an der Schulterbreite an die Wand legen.
Während das hintere Knie in mindestens 20 Grad Flexion hält und sicherstellt, dass der Fuß in Kontakt mit dem Boden bleibt, werden sie angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu lehnen.
Der Bewegungsbereich der Dorsiflexion wird dann unter Verwendung einer Spirit -Level -Anwendung auf einem iPhone gemessen, der einen Zentimeter über der Calcaneal -Tuberosität platziert hat.
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Wechseln Sie von der Basis -Knöchel -Dorsiflexion unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hauptermittler: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hauptermittler: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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