- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849076
La influencia de la manipulación talocrural en la propiocepción en el accidente cerebrovascular
24 de julio de 2026 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
El efecto de la manipulación de las articulaciones talocrurales en la propiocepción del tobillo en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la manipulación de las articulaciones talocrurales en la propiocepción del tobillo de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio, que utiliza un diseño cruzado aleatorizado, está planeado para realizar un mínimo de 26 pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir tanto la manipulación de las articulaciones talocrurales de placebo como las intervenciones de manipulación de las articulaciones talocrurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer dursun, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +90 5426088687
- Correo electrónico: fztomrdrsn@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: burak mavuş, M.Sc.
- Número de teléfono: +90 5388178351
- Correo electrónico: a.burakmavus@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turquía (Türkiye), 14280
- Reclutamiento
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contacto:
- burak mavuş, M.Sc.
- Número de teléfono: +90 5388178351
- Correo electrónico: a.burakmavus@gmail.com
-
Contacto:
- adnan demirel, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 5334170651
- Correo electrónico: adnandemirel231966@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos meses o más transcurridos desde el accidente cerebrovascular,
- Un puntaje de examen de estado mini-mental de 24 o más,
- Tener entre 45 y 75 años de edad,
- Tener una etapa de Brunnstrom de 4 o más
Criterios de exclusión:
- La presencia de osteoartritis severa en la extremidad inferior,
- La presencia de cáncer o neuropatía diabética,
- La presencia de trastorno vestibular,
- La presencia de ulceración o amputación de las extremidades inferiores,
- Inestabilidad hemodinámica,
- La presencia de otros trastornos neurológicos (como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson),
- Habiendo experimentado una lesión aguda de las extremidades inferiores en las últimas seis semanas,
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores
- Falta de valores de rango de movimiento disponible para la prueba de propiocepción del tobillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de manipulación conjunta talocrural con placebo
En este grupo, los pacientes recibirán placebo manipulación de la articulación talocrural.
La aplicación será similar a la del grupo experimental, sin embargo, las manos se posicionarán para evitar crear tracción o fuerza de manipulación, y esta posición se mantendrá durante 20 segundos.
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Esta intervención es un método clásico utilizado para evaluar el efecto de la manipulación de la articulación talocrural.
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Experimental: Grupo de manipulación conjunta talocrural
En este grupo se aplicará la manipulación de la articulación talocrural.
Después de posicionar al paciente, se aplicará tracción de alta velocidad y baja amplitud.
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Esta técnica, cuyo objetivo es aumentar la dorsiflexión del tobillo y la activación de los mecanorreceptores, se basa en la aplicación de tracción de alta velocidad y baja amplitud a la articulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tobillo propioception
Periodo de tiempo: Cambio de la propiedad de tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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El efecto de la manipulación de las articulaciones talocrurales en la propiocepción del tobillo se evaluará utilizando el dinamómetro isocinético Cybex.
El dispositivo analizará la sensación de posición de la junta de la articulación pasiva del tobillo en varias posiciones.
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Cambio de la propiedad de tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio de la dorsiflexión del tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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Para la medición del rango de movimiento de dorsiflexión, se les pedirá a los pacientes que se paren frente a una pared con la pierna evaluada colocada en la parte posterior.
Colocarán sus manos en la pared al ancho del hombro.
Mientras mantiene la rodilla trasera en al menos 20 grados de flexión y garantiza que el pie permanezca en contacto con el suelo, se les indicará que se inclinen hacia adelante lo más posible.
El rango de movimiento de dorsiflexión se medirá utilizando una aplicación de nivel de espíritu en un iPhone colocado un centímetro por encima de la tuberosidad calcaneal.
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Cambio de la dorsiflexión del tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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