- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849076
L'influenza della manipolazione talocurale sulla propriocezione nell'ictus
24 luglio 2026 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University
L'effetto della manipolazione articolare talocurale sulla propriocezione della caviglia nei pazienti post-ictus
Lo scopo dello studio è di studiare l'effetto della manipolazione articolare talocurale sulla propriocezione della caviglia dei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio, utilizzando un design di crossover randomizzato, è previsto per essere condotto su un minimo di 26 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione.
I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere sia la manipolazione articolare talocrale placebo sia gli interventi di manipolazione articolare talocurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ömer dursun, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +90 5426088687
- Email: fztomrdrsn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: burak mavuş, M.Sc.
- Numero di telefono: +90 5388178351
- Email: a.burakmavus@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14280
- Reclutamento
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contatto:
- burak mavuş, M.Sc.
- Numero di telefono: +90 5388178351
- Email: a.burakmavus@gmail.com
-
Contatto:
- adnan demirel, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 5334170651
- Email: adnandemirel231966@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Due mesi o più trascorsi dall'ictus,
- Un punteggio di esame statale mini-mentale di 24 o superiore,
- Essendo tra 45 e 75 anni,
- Avere una fase di Brunnstrom di 4 o superiore
Criteri di esclusione:
- La presenza di un'osteoartrite grave negli arti inferiori,
- La presenza di cancro o neuropatia diabetica,
- La presenza di disturbo vestibolare,
- La presenza di ulcerazione o amputazione degli arti inferiori,
- Instabilità emodinamica,
- La presenza di altri disturbi neurologici (come la sclerosi multipla, la malattia di Parkinson),
- Avendo subito una lesione acuta degli arti inferiori nelle ultime sei settimane,
- Storia della chirurgia degli arti inferiori
- Mancanza di valori di movimento disponibili richiesti per il test della propriocezione della caviglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
In questo gruppo, i pazienti riceveranno la manipolazione dell'articolazione talocrurale placebo.
L'applicazione sarà simile a quella del gruppo sperimentale, tuttavia le mani verranno posizionate in modo da evitare di creare forza di trazione o manipolazione e questa posizione verrà mantenuta per 20 secondi.
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Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione dell'articolazione talocrurale
In questo gruppo verrà applicata la manipolazione dell'articolazione talocrurale.
Dopo aver posizionato il paziente, verrà applicata una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza.
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Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriception alla caviglia
Lasso di tempo: Modifica dalla propriocezione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
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L'effetto della manipolazione articolare talocurale sulla propriocezione della caviglia sarà valutato utilizzando il dinamometro isocinetico CyBex.
Il dispositivo analizzerà il senso della posizione dell'articolazione passiva della caviglia in varie posizioni.
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Modifica dalla propriocezione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Cambia dalla dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
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Per la misurazione dell'intervallo di movimento della dorsiflessione, ai pazienti verrà chiesto di stare di fronte a una parete con la gamba valutata posizionata sul retro.
Metteranno le mani sul muro alla larghezza della spalla.
Pur mantenendo il ginocchio posteriore in almeno 20 gradi di flessione e garantendo che il piede rimane in contatto con il terreno, verrà chiesto loro di sporgersi il più possibile in avanti.
La gamma di movimento di dorsiflexion verrà quindi misurata utilizzando un'applicazione a livello di spirito su un iPhone posizionato un centimetro sopra la tuberosità calcaneale.
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Cambia dalla dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigatore principale: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigatore principale: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEUFTR-6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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