- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849076
Влияние манипуляции с талокрара на проприоцепцию в инсультах
24 июля 2026 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Влияние манипуляций с талокраральной сустав
Целью исследования является изучение влияния манипуляций с талокрарными совместными манипуляциями на проприоцепцию голеностопного сустава пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Планируется исследование, использующее рандомизированную конструкцию кроссовера, планируется провести как минимум 26 пациентов с инсультом, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом назначены для получения как плацебо -талокраральных совместных манипуляций, так и вмешательств манипуляций с талокраральными манипуляциями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ömer dursun, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 5426088687
- Электронная почта: fztomrdrsn@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: burak mavuş, M.Sc.
- Номер телефона: +90 5388178351
- Электронная почта: a.burakmavus@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция (Туркие), 14280
- Рекрутинг
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- burak mavuş, M.Sc.
- Номер телефона: +90 5388178351
- Электронная почта: a.burakmavus@gmail.com
-
Контакт:
- adnan demirel, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90 5334170651
- Электронная почта: adnandemirel231966@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Два месяца или дольше прошли после инсульта,
- Мини-психический балл государственного обследования 24 или выше,
- Пребывание в возрасте от 45 до 75 лет,
- Имея стадию Brunnstrom 4 или выше
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого остеоартрита в нижней конечности,
- Наличие рака или диабетической невропатии,
- Присутствие вестибулярного расстройства,
- Наличие изъязвления или ампутации нижних конечностей,
- Гемодинамическая нестабильность,
- Наличие других неврологических расстройств (таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона),
- Пережив острую травму нижних конечностей за последние шесть недель,
- История хирургии нижних конечностей
- Отсутствие доступного диапазона значений движения, необходимого для теста на проприоцепцию голеностопного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Талокрурал Совместная группа по манипуляциям
В этой группе пациенты будут получать плацебо для манипуляций на голеностопном суставе.
Приложение будет аналогично тому, которое применялось в экспериментальной группе, однако руки будут располагаться так, чтобы не создавать тяги или силы манипуляции, и это положение будет сохраняться в течение 20 секунд.
|
Это вмешательство является классическим методом, используемым для оценки эффекта манипуляций с голеностопным суставом.
|
|
Экспериментальный: Группа совместных манипуляций голеностопного сустава
В этой группе будут применяться манипуляции с голеностопным суставом.
После позиционирования пациента будет применена высокоскоростная тракция с низкой амплитудой.
|
Этот метод, направленный на усиление тыльного сгибания голеностопного сустава и активацию механорецепторов, основан на применении к суставу высокоскоростной тракции с низкой амплитудой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голеностопное проприоцепция
Временное ограничение: Изменение от проприоцепции базовой лодыжки сразу после вмешательства
|
Влияние манипуляций с талокраральным совместным проприоцепцией на голеностопное соединение будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра Cybex.
Устройство проанализирует ощущение пассивного положения соединения лодыжки в различных позициях.
|
Изменение от проприоцепции базовой лодыжки сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение лодыжки
Временное ограничение: Изменить от базовой лодыжки сразу после вмешательства
|
Для измерения диапазона движения дорсифлексии пациентам будет предложено стоять лицом к стене с оцененной ногой, расположенной сзади.
Они положат руки на стену на ширину плеча.
Поддерживая заднее колено как минимум на 20 градусов сгибания и гарантируя, что нога остается в контакте с землей, им будет дано указание наклониться вперед как можно дальше.
Диапазон движения Dorsiflexion затем будет измерен с использованием приложения на уровне духа на iPhone, расположенном на один сантиметр над бугристостью кальциров.
|
Изменить от базовой лодыжки сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Главный следователь: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Главный следователь: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- An M, Shaughnessy M. The effects of exercise-based rehabilitation on balance and gait for stroke patients: a systematic review. J Neurosci Nurs. 2011 Dec;43(6):298-307. doi: 10.1097/JNN.0b013e318234ea24.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Vorkas PA, Shalhoub J, Lewis MR, Spagou K, Want EJ, Nicholson JK, Davies AH, Holmes E. Metabolic Phenotypes of Carotid Atherosclerotic Plaques Relate to Stroke Risk: An Exploratory Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):5-10. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.01.022. Epub 2016 May 23.
- Mansfield A, Inness EL, Mcilroy WE. Stroke. Handb Clin Neurol. 2018;159:205-228. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00013-6.
- Goto Y, Otaka Y, Suzuki K, Inoue S, Kondo K, Shimizu E. Incidence and circumstances of falls among community-dwelling ambulatory stroke survivors: A prospective study. Geriatr Gerontol Int. 2019 Mar;19(3):240-244. doi: 10.1111/ggi.13594. Epub 2019 Jan 8.
- Darekar A, McFadyen BJ, Lamontagne A, Fung J. Efficacy of virtual reality-based intervention on balance and mobility disorders post-stroke: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2015 May 10;12:46. doi: 10.1186/s12984-015-0035-3.
- Liu H, Yin H, Yi Y, Liu C, Li C. Effects of different rehabilitation training on balance function in stroke patients: a systematic review and network meta-analysis. Arch Med Sci. 2023 Jun 21;19(6):1671-1683. doi: 10.5114/aoms/167385. eCollection 2023.
- Buvarp D, Rafsten L, Abzhandadze T, Sunnerhagen KS. A cohort study on longitudinal changes in postural balance during the first year after stroke. BMC Neurol. 2022 Aug 30;22(1):324. doi: 10.1186/s12883-022-02851-7.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEUFTR-6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .