- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849076
De invloed van talocrale manipulatie op proprioceptie in een beroerte
24 juli 2026 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Het effect van talocrale gewrichtsmanipulatie op de proprioceptie van enkel bij patiënten na een beroerte
Het doel van de studie is om het effect van talocrale gewrichtsmanipulatie op de proprioceptie van de enkel van patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie, met behulp van een gerandomiseerd crossover -ontwerp, is gepland om te worden uitgevoerd op minimaal 26 patiënten met een beroerte die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden willekeurig toegewezen om zowel placebo -talocrale gewrichtsmanipulatie als talocrale gewrichtsmanipulatie -interventies te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ömer dursun, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: burak mavuş, M.Sc.
- Telefoonnummer: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14280
- Werving
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- burak mavuş, M.Sc.
- Telefoonnummer: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
-
Contact:
- adnan demirel, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 5334170651
- E-mail: adnandemirel231966@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee maanden of langer verstreken sinds de beroerte,
- Een mini-mentale staatsexamenscore van 24 of hoger,
- Tussen 45 en 75 jaar oud zijn,
- Met een Brunnstrom -stadium van 4 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van ernstige artrose in de onderste extremiteit,
- De aanwezigheid van kanker of diabetische neuropathie,
- De aanwezigheid van vestibulaire aandoening,
- De aanwezigheid van ulceratie of amputatie van de onderste extremiteit,
- Hemodynamische instabiliteit,
- De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson),
- De afgelopen zes weken een acuut letsel van de onderste extremiteit hebben meegemaakt,
- Geschiedenis van een operatie van de onderste extremiteit
- Gebrek aan beschikbare bewegingswaarden vereist voor de enkelproprioceptie -test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Talocrurale gezamenlijke manipulatiegroep
In deze groep krijgen patiënten placebo-manipulatie van het talocrurale gewricht.
De toepassing zal vergelijkbaar zijn met die in de experimentele groep, maar de handen zullen zo worden geplaatst dat er geen trek- of manipulatiekracht ontstaat, en deze positie zal gedurende 20 seconden worden gehandhaafd.
|
Deze interventie is een klassieke methode die wordt gebruikt om het effect van manipulatie van het talocrurale gewricht te evalueren.
|
|
Experimenteel: Talocrurale gezamenlijke manipulatiegroep
Bij deze groep zal talocrurale gewrichtsmanipulatie worden toegepast.
Na het positioneren van de patiënt wordt tractie met hoge snelheid en lage amplitude toegepast.
|
Deze techniek, gericht op het vergroten van de dorsaalflexie van de enkel en de activering van de mechanoreceptor, is gebaseerd op de toepassing van tractie met hoge snelheid en lage amplitude op het gewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelproprioceptie
Tijdsspanne: Verander van baseline enkelproprioceptie onmiddellijk na de interventie
|
Het effect van talocrale gewrichtsmanipulatie op de proprioceptie van enkel zal worden geëvalueerd met behulp van de Cybex -isokinetische dynamometer.
Het apparaat analyseert het gevoel van passieve gewrichtspositie van de enkel in verschillende posities.
|
Verander van baseline enkelproprioceptie onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel dorsiflexiemeting
Tijdsspanne: Verander van baseline enkel dorsiflexie onmiddellijk na de interventie
|
Voor de meting van de bewegingsbereik van het dorsiflexie, worden patiënten gevraagd om tegenover een muur te staan met het beoordeelde been aan de achterkant.
Ze zullen hun handen op de muur plaatsen op schouderbreedte.
Terwijl de achterste knie in ten minste 20 graden flexie houdt en ervoor zorgt dat de voet in contact blijft met de grond, worden ze geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te leunen.
Het bewegingsbereik van de dorsiflexie wordt vervolgens gemeten met behulp van een spirituele toepassing op een iPhone die een centimeter boven de calcaneale tuberositeit wordt geplaatst.
|
Verander van baseline enkel dorsiflexie onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hoofdonderzoeker: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- An M, Shaughnessy M. The effects of exercise-based rehabilitation on balance and gait for stroke patients: a systematic review. J Neurosci Nurs. 2011 Dec;43(6):298-307. doi: 10.1097/JNN.0b013e318234ea24.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Vorkas PA, Shalhoub J, Lewis MR, Spagou K, Want EJ, Nicholson JK, Davies AH, Holmes E. Metabolic Phenotypes of Carotid Atherosclerotic Plaques Relate to Stroke Risk: An Exploratory Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):5-10. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.01.022. Epub 2016 May 23.
- Mansfield A, Inness EL, Mcilroy WE. Stroke. Handb Clin Neurol. 2018;159:205-228. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00013-6.
- Goto Y, Otaka Y, Suzuki K, Inoue S, Kondo K, Shimizu E. Incidence and circumstances of falls among community-dwelling ambulatory stroke survivors: A prospective study. Geriatr Gerontol Int. 2019 Mar;19(3):240-244. doi: 10.1111/ggi.13594. Epub 2019 Jan 8.
- Darekar A, McFadyen BJ, Lamontagne A, Fung J. Efficacy of virtual reality-based intervention on balance and mobility disorders post-stroke: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2015 May 10;12:46. doi: 10.1186/s12984-015-0035-3.
- Liu H, Yin H, Yi Y, Liu C, Li C. Effects of different rehabilitation training on balance function in stroke patients: a systematic review and network meta-analysis. Arch Med Sci. 2023 Jun 21;19(6):1671-1683. doi: 10.5114/aoms/167385. eCollection 2023.
- Buvarp D, Rafsten L, Abzhandadze T, Sunnerhagen KS. A cohort study on longitudinal changes in postural balance during the first year after stroke. BMC Neurol. 2022 Aug 30;22(1):324. doi: 10.1186/s12883-022-02851-7.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEUFTR-6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .