Nationale Datenbank des virtuellen Instituts für zerebrovaskuläre Erkrankungen (BIG-MENTI)
"Registro dati nazionale dell'istituto virtual delle Malattie cerebrovascoli" "Nationale Datenbank des virtuellen Instituts für zerebrovaskuläre Erkrankungen"
Das Gesamtziel der Studie ist es, prognostische Prädiktoren für zerebrovaskuläre Erkrankungen in verschiedenen Stadien der zerebrovaskulären Erkrankung selbst zu identifizieren: Krankenhausaufenthalt in der Akutversorgung, Krankenhauseinrichtungen in Wohngebieten in Neurehabilitationsanlagen, ambulante Follow-up-Besuche und tägliche Krankenhausaufnahmen bei den verschiedenen Leitungen. Ziel ist es, Daten zu jenen Faktoren zu erhalten, die die Prognose, damit das klinische Ergebnis, von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen beeinflussen können.
Zerebrovaskuläre Erkrankungen werden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als "alle diese Störungen, in denen es einen Bereich des Gehirns gibt, vorübergehend oder dauerhaft von Ischämie oder Blutungen oder einer oder mehreren oder mehreren zerebralen Blutgefäßen in erster Linie von einem pathologischen Prozess oder einer Kombination der beiden oben genannten Bedingungen definiert. Diese Krankheiten umfassen eine Vielzahl von Bedingungen, von denen ischämischer Schlaganfall und Gehirnblutung am häufigsten sind. Given the high overall frequency of these diseases and, consequently, the high social and economic cost of them on the population, it is essential to recognize as soon as possible those factors capable of predicting the time course of patients affected, as you are, by these diseases, also with a view to identifying strategies to improve the prognosis of patients for whom an unfavorable outcome is predicted. Angesichts der hohen Prävalenz von zerebrovaskulären Erkrankungen ist es außerdem notwendig, dass eine extrem große Patientenpopulation eingeschrieben ist und somit eine enorme Menge an Daten gesammelt wird, damit aussagekräftige Ergebnisse erzielt werden.
Das Hauptziel dieser Studie ist es in der Tat, eine große Menge klinischer Daten zu sammeln, d. H. Ein nationales Datenregister, das aus den Aufzeichnungen von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen erhalten wurde, die nach dem 1. Januar 2016 begannen, um die Subtypen jeder mit einer schlechten Prognose verbundenen zerebrovaskulären Erkrankung zu identifizieren und zu definieren. Die sekundären Ziele sind es, klinische, neurophysiologische, radiologische und biomarker -Daten zu identifizieren, die in der Lage sind, den klinischen Verlauf der zerebrovaskulären Erkrankung im Laufe der Zeit vorherzusagen und prognostische Werte zu identifizieren, die aus der Kombination der zuerst angegebenen Kombination erhalten wurden. In dieser Studie wollen wir auch die klinischen, radiologischen und neurophysiologischen Daten identifizieren, die dem Kliniker bei der frühen Differentialdiagnose dieser Krankheiten helfen können und das das Auftreten spontaner oder verfahrensbezogener Komplikationen und das erfolgreiche Ergebnis der Behandlung vorhersagen können. Schließlich wollen wir diese klinischen, radiologischen und neurophysiologischen Variablen identifizieren, die in der Lage sind, ein gutes Ergebnis der Rehabilitation vorhersagen, die als Ergebnis des Einsetzens von zerebrovaskulären Erkrankungen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht der hohen Inzidenz von zerebrovaskulären Erkrankungen scheint es daher offensichtlich, dass eine systematische Sammlung von Daten mit unterschiedlichen Einrichtungen erforderlich ist, um kausale Verbindungen nachzuweisen und nach prognostischen Faktoren mit einem hohen Beweisniveau zu suchen. Eine solche systematische Sammlung würde es beides ermöglichen, wie gerade erwähnt, gültige Daten zu hohen Prävalenzerkrankungen wie Schlaganfall zu erhalten und ausreichende Belege für die diagnostische und prognostische Rahmung dieser zerebrovaskulären Erkrankungen mit geringerer Inzidenz. In Anbetracht der großen Datenmenge scheint es zu berücksichtigen, dass ein schnelles und effizientes Informationssammelsystem erforderlich ist, das ein optimales Ergebnis garantieren kann, ohne die Arbeit des Gesundheitspersonals zu überschreiten. In diesem Zusammenhang gründete das Gesundheitsministerium 2017 das IRCCS -Netzwerk von Neurowissenschaften und Neurorehabilitation (RIN).
Innerhalb dieses Rahmens werden zahlreiche virtuelle Institute, die auf Krankheitsgebieten spezialisiert sind, übergreifend entwickelt, um dem Netzwerk seine eigene starke Identität zu bieten, IRCCs-Aktivitäten zu harmonisieren, Investitionen und Ressourcen zu rationalisieren, große Kohorten aufzubauen und mit internationalen Netzwerken zu interagieren. Zu diesem Zweck wurde im Oktober 2020 eine Umfrage an alle Netzwerkmitglieder gesendet, um im spezifischen Bereich der zerebrovaskulären Erkrankungen anzuzeigen: die verfügbaren menschlichen, infrastrukturellen und technologischen Ressourcen; und das Volumen und die Art der spezifischen klinischen Aktivitäten im Jahr 2019.
Zweiunddreißig Zentren antworteten auf die Umfrage und zeigten Interesse an der Teilnahme des bildenden virtuellen Nationalinstituts (IVN) an zerebrovaskulären Erkrankungen. Die geografische Verteilung der teilnehmenden Zentren ist wie folgt: 22 im Norden, 6 im Zentrum und 4 im Süden. Besonderheiten dieses IVN sind das hohe Volumen von Patienten mit solch häufigen Krankheiten, der großen klinischen Spezialisierung, dem hohen technologischen Versorgungsniveau in allen Erkrankungen und der erforderlichen und notwendigen Dynamik und Aktualität der Intervention.
Die einzelnen Mitglieder dieser IVN verfügen über ein großes und vielfältiges Fachwissen sowohl in Bezug auf die Pflegeaktivitäten als auch in der klinischen und präklinischen Forschung. In Anbetracht der hohen soziomedizinischen Belastung dieser Pathologien, die größtenteils mit der dauerhaften Behinderung zusammenhängt, wird der IVN von zerebrovaskulären Erkrankungen die Besonderheit haben, den gesamten Weg des Patienten von den akuten Phasen (Krankenhaus) bis zum Rückkehr des Rehhabels (in den Neurorienhabiliten) zu folgen. Durch diese Studie ist es das Ziel, ein nationales Register für diese Krankheiten zu schaffen.
Das Hauptziel der Studie ist es, die verschiedenen Subtypen jeder zerebrovaskulären Erkrankung zu identifizieren und zu definieren, die unter die folgenden Codes der internationalen Klassifizierung von Krankheiten fällt, 9. Revision (ICD-9): ICD-9 430-438, verbunden mit einer schlechten Prognose.
Sekundäre Ziele:
- Die Identifizierung klinischer Variablen jeder zerebrovaskulären Pathologie korrelierte mit der Prognose derselben;
- Die Identifizierung von Biomarkern jeder zerebrovaskulären Pathologie korrelierte mit der Prognose derselben;
- Identifizierung der radiologischen Variablen jeder zerebrovaskulären Pathologie korrelierte mit der Prognose derselben;
- Identifizierung neurophysiologischer Variablen jeder zerebrovaskulären Pathologie korrelierte mit der Prognose derselben;
- Identifizierung prognostischer Werte für jede zerebrovaskuläre Erkrankung basierend auf der Kombination klinischer, radiologischer, neurophysiologischer und Biomarkervariablen;
- Identifizierung der klinischen, radiologischen und neurophysiologischen Variablen und Biomarker jeder zerebrovaskulären Erkrankung, die dem Kliniker bei der frühen Differentialdiagnose hilft;
- Identifikationen der klinischen, radiologischen und neurophysiologischen Variablen und Biomarker jeder cerebrovaskulären Pathologie, die die Entwicklung spontaner oder verfahrensbedingter Komplikationen der Behandlung vorhersagen können;
- Identifikationen der klinischen, radiologischen und neurophysiologischen Variablen und Biomarker jeder zerebrovaskulären Pathologie, die das erfolgreiche Ergebnis pharmakologischer oder prozeduraler Therapien vorhersagen kann;
- Identifizierung klinischer, radiologischer und neurophysiologischer Variablen und Biomarker jeder cerebrovaskulären Pathologie, die zur Personalisierung der Rehabilitationsbehandlung nützlich ist und in der Lage ist, ein gutes funktionelles Ergebnis nach denselben Rehabilitationsbehandlungen vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francesca Cecchi
- Telefonnummer: 3388627184
- E-Mail: fcecchi@dongnocchi.it
Studienorte
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FI
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Firenze, FI, Italien, 50124
- Rekrutierung
- IRCCS Don Gnocchi
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Kontakt:
- Cecchi
- Telefonnummer: 3388627184
- E-Mail: fcecchi@dongnocchi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer cerebrovaskulären Pathologie, die nach dem NINDS-Spezialbericht von 1990 definiert ist, als "alle Störungen, bei denen ein Bereich des Gehirns vorübergehend oder dauerhaft von Ischämie oder Blutungen betroffen ist und/oder, in denen eine oder mehrere der Blutgefäße des Gehirns in erster Linie verändert wurden, durch eine pathologische Prozesse, die unter die folgende internationale Klassifizierung der ICD30-43-ICD-ICD-10-43-ICD-ICD-10-43-Revision (ICD-9) wird (ICD-9), 43.43, 9. Revision (ICD-9), kodiert: 43.43.
- Einverstanden, die der Patient oder den gesetzlichen Vertreter des Patienten im Falle einer Unfähigkeit oder durch die Eltern/Erziehungsberechtigten bei geringfügigen Probanden erteilt hat.
Ausschlusskriterien:
- Die Patientin, sein gesetzlicher Vertreter im Falle einer Unfähigkeit oder seine Eltern/Erziehungsberechtigten im Falle von geringfügigen Probanden drücken den Willen, die Studie zu verlassen, unwiderruflich aus;
- Beginn der zerebrovaskulären Erkrankungen vor dem 1. Januar 2016.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen
Die Teilnehmer werden in jedem Stadium des Managements der zerebrovaskulären Erkrankungen rekrutiert: akuter Krankenhausaufenthalt, anschließende neuromotorische Rehabilitation oder ambulante Nachuntersuchung drei Monate nach dem akuten Ereignis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: Von der Einschreibung auf maximal 1 Monat
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Identifizierung und Definition der verschiedenen Subtypen jeder zerebrovaskulären Erkrankung, die unter die folgende internationale Klassifizierung von Krankheiten fällt, 9. Revision (ICD-9) Codes: ICD-9 430-438, verbunden mit einer schlechten Prognose.
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Von der Einschreibung auf maximal 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIG-MENTI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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