Database nazionale dell'Istituto virtuale di malattie cerebrovascolari (BIG-MENTI)

Considerando l'elevata incidenza di malattie cerebrovascolari, sembra quindi ovvio come, per poter dimostrare legami causali e cercare fattori prognostici con un alto livello di evidenza, è necessaria una raccolta sistematica di dati su larga scala che coinvolgono diverse strutture sparse in tutto il paese. Tale raccolta sistematica consentirebbe a entrambi, come appena accennato, di ottenere dati validi sulle malattie ad alta prevalenza, come l'ictus, sia di ottenere prove sufficienti per l'inquadratura diagnostica e prognostica di quelle malattie cerebrovascolari con incidenza inferiore. Inoltre, considerando la grande quantità di dati, sembra chiaro che è necessario un sistema di raccolta di informazioni rapido ed efficiente che possa garantire un risultato ottimale senza sovraccaricare il lavoro del personale sanitario. In questo contesto, nel 2017 il Ministero della Salute ha istituito la rete IRCCS di neuroscienze e neurorehabilitation (RIN).

All'interno di questo quadro, numerosi istituti virtuali, specializzati dalle aree della malattia, vengono sviluppati in modo incrociato per fornire alla rete la propria forte identità, armonizzare le attività dell'IRCCS, razionalizzare investimenti e risorse, costruire grandi coorti e interagire con le reti internazionali. A tal fine, è stato inviato un sondaggio a tutti i membri della rete nell'ottobre 2020 per indicare, nell'area specifica delle malattie cerebrovascolari: le risorse umane, infrastrutturali e tecnologiche disponibili; e il volume e il tipo di attività clinica specifica svolta nel 2019.

Trentadue centri hanno risposto al sondaggio, esprimendo interesse per la partecipazione del formato Virtual National Institute (IVN) delle malattie cerebrovascolari. La distribuzione geografica dei centri partecipanti è la seguente: 22 a nord, 6 al centro e 4 a sud. Le peculiarità di questo IVN sono l'elevato volume di pazienti con malattie così frequenti, la grande specializzazione clinica, l'alto livello tecnologico di cura in tutte le fasi della malattia e il dinamismo richiesto e necessario e la massima ottimità dell'intervento.

I singoli membri di questo IVN possiedono un'esperienza eccezionale e diversificata sia nelle attività di assistenza che nella ricerca clinica e pre-clinica. Inoltre, considerando l'elevato carico sociomedico dell'insieme di queste patologie, in gran parte correlato alla disabilità permanente che comportano, l'IVN di malattie cerebrovascolari avrà la peculiarità di essere in grado di seguire l'intero percorso del paziente dalle fasi acute (ospedale) a quelle della riabilitazione (in neurorehabilitation) fino a casa. Attraverso questo studio, l'obiettivo è quello di creare un registro nazionale per queste malattie.

L'obiettivo principale dello studio è identificare e definire i vari sottotipi di ciascuna malattia cerebrovascolare che rientra nei seguenti codici della classificazione internazionale delle malattie, nona revisione (ICD-9): ICD-9 430-438, associata a una prognosi scarsa.

Obiettivi secondari:

• Identificazione delle variabili cliniche di ciascuna patologia cerebrovascolare correlata alla prognosi della stessa;
• Identificazione dei biomarcatori di ciascuna patologia cerebrovascolare correlata alla prognosi della stessa;
• Identificazione delle variabili radiologiche di ciascuna patologia cerebrovascolare correlata alla prognosi della stessa;
• Identificazione delle variabili neurofisiologiche di ciascuna patologia cerebrovascolare correlata alla prognosi della stessa;
• Identificazione dei punteggi prognostici per ogni malattia cerebrovascolare basata sulla combinazione di variabili cliniche, radiologiche, neurofisiologiche e biomarker;
• Identificazione delle variabili e dei biomarcatori clinici, radiologici e neurofisiologici di ciascuna malattia cerebrovascolare che aiuterà il medico nella diagnosi differenziale precoce;
• Identificazioni delle variabili e dei biomarcatori clinici, radiologici e neurofisiologici di ciascuna patologia cerebrovascolare che possono prevedere lo sviluppo di complicanze del trattamento spontanee o legate alla procedura;
• Identificazioni delle variabili e dei biomarcatori clinici, radiologici e neurofisiologici di ciascuna patologia cerebrovascolare in grado di prevedere l'esito positivo delle terapie farmacologiche o procedurali;
• Identificazione di variabili e biomarcatori clinici, radiologici e neurofisiologici di ciascuna patologia cerebrovascolare utile per la personalizzazione del trattamento di riabilitazione e in grado di prevedere un buon risultato funzionale a seguito degli stessi trattamenti di riabilitazione.