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Implementierung von Musiktherapie für Patienten mit videoassistierter Thorakoskopiechirurgie: Eine Initiative zur Qualitätsverbesserung

12. Januar 2025 aktualisiert von: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, Musiktherapie als evidenzbasiertes Schmerzmanagementprotokoll einzuführen und umzusetzen, das sich auf die Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) des Projektstandorts konzentriert . Die klinische Frage, die diese Initiative leitet, lautet: Führt die Implementierung von Musiktherapie bei erwachsenen Patienten, die sich einem VATS-Eingriff unterziehen, zu niedrigeren postoperativen Schmerzwerten in der PACU im Vergleich zu keinem Eingriff innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen? Der Prüfer fragt berechtigte Patienten nach ihrer unmittelbaren Schmerzbewertung bei der Ankunft in der Aufwachstation und startet dann über Over-the-Ear-Kopfhörer Musik nach Wahl des Patienten. Die Schmerzwerte werden 30 Minuten nach Durchführung der Musiktherapie erneut überprüft. Die Standardversorgung mit Schmerzmitteln und/oder der üblichen Pflege wird nach der Operation anstelle einer Musiktherapie nicht vorenthalten oder geändert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Frage, die diese Initiative leitet, lautet: Führt die Implementierung von Musiktherapie bei erwachsenen Patienten, die sich einem VATS-Eingriff unterziehen, zu niedrigeren postoperativen Schmerzwerten in der PACU im Vergleich zu keinem Eingriff innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen? Der Prüfer fragt berechtigte Patienten nach ihrer unmittelbaren Schmerzbewertung bei der Ankunft in der Aufwachstation und startet dann über Over-the-Ear-Kopfhörer Musik nach Wahl des Patienten. Die Schmerzwerte werden 30 Minuten nach Durchführung der Musiktherapie erneut überprüft. Die Standardversorgung mit Schmerzmitteln und/oder der üblichen Pflege wird nach der Operation anstelle einer Musiktherapie nicht vorenthalten oder geändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit diagnostizierter Lungenmasse, die sich einer VATS unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz, neurokognitiven Störungen oder chronischen Schmerzzuständen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Die Teilnehmer erhalten Musiktherapie als evidenzbasierte Schmerzbehandlungspraxis, um das Schmerzniveau in der Intensivstation nach einem VATS-Eingriff zu reduzieren.
Verhalten: Musiktherapie mit Over-Ear-Kopfhörern
Berechtigte Patienten, die sich einem VATS-Verfahren unterziehen, können Musiktherapie als Intervention erhalten, um das Schmerzniveau nach der Operation zu reduzieren und die Ergebnisse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzwerte nach der Implementierung, gemessen anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Der Hauptermittler wird vor der Operation Interventionen im präoperativen Bereich einführen. Anschließend erhält der Teilnehmer ein geplantes Mehrwertsteuerverfahren. Die Beurteilung erfolgt dann unmittelbar nach der Operation auf der Intensivstation.
Messung der Schmerzwerte von VATS-Patienten unmittelbar nach der Ankunft auf der Intensivstation. Nach der Implementierung der Musiktherapie werden die Schmerzbewertungen nach 30 Minuten wiederholt, um festzustellen, ob sich die Schmerzen aufgrund der Musikimplementierung bessern. Der Schmerz wird mit dem Schmerzbewertungstool Numerical Rating Scale (NRS) gemessen.
Der Hauptermittler wird vor der Operation Interventionen im präoperativen Bereich einführen. Anschließend erhält der Teilnehmer ein geplantes Mehrwertsteuerverfahren. Die Beurteilung erfolgt dann unmittelbar nach der Operation auf der Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe nicht vor, Ergebnisse zu veröffentlichen. Dies ist für ein Schulprojekt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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